- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03401567
Harjoituksen ja verenvirtauksen rajoituksen vaikutukset terveillä yksilöillä
tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: Deniz Dere Arasan, Dokuz Eylul University
Verenvirtauksen rajoitukseen yhdistettyjen harjoitusten vaikutukset terveiden yksilöiden vahvuuteen, nivelten asentoaistiin ja toiminnalliseen motoriseen suorituskykyyn
Tutkimuksen tarkoitus on; tutkia verenvirtauksen rajoitukseen yhdistettyjen harjoitusten vaikutusta terveiden yksilöiden voimakkuuteen, proprioseptioon ja toiminnalliseen motoriseen suorituskykyyn.
Ei ole olemassa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta verenvirtausta rajoittamalla suoritettujen yläraajojen harjoitusten vaikutuksesta yksilöiden niveltuntemuksiin ja toiminnalliseen motoriseen suorituskykyyn terveillä henkilöillä.
Tästä syystä tutkimuksen tarkoitus on; tutkia verenvirtauksen rajoitukseen yhdistettyjen harjoitusten vaikutusta terveiden yksilöiden voimakkuuteen, proprioseptioon ja toiminnalliseen motoriseen suorituskykyyn.
Kivun voimakkuus numeerisella kipuluokitusasteikolla (NRS), lihasvoima digitaalisella käsidynamometrillä, olkapään ja kyynärpään proprioseptio kaltevuusmittarilla, toiminnallinen moottorin suorituskyky yläraajojen suljetun kineettisen ketjun stabilointitestillä, toiminnallinen heittokykyindeksi, yksikätinen laukaustesti, modifioitu Pull-Up Test -arviointi tehdään 60 terveelle henkilölle, joilla ei ole niska- ja yläraajakipuja, murtuma ja leikkaushistoria yläraajan, kohdunkaulan ja rintakehän alueella, jotka estävät heitä osallistumasta tutkimukseen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen 30 hengen ryhmään.
Liikuntaryhmälle suoritetaan 6 viikon ajan 3 kertaa viikossa fysioterapeutin seurassa kyynärpään taivutusharjoituksia verenvirtauksen rajoituksella.
Kontrolliryhmä jatkaa päivittäistä toimintaa ja esitteen vahvistamisesta ja vammojen suojaamisesta.
Arvioinnit toistetaan 2 kertaa ja analysoidaan ennen hoitoa ja kuudennen viikon lopussa.
Hankkeella tutkijat pyrkivät parantamaan terveiden yksilöiden voimaa, proprioseptiota ja toiminnallista motorista suorituskykyä suorittamalla verenkiertoa rajoittavia harjoituksia.
Tavoitteiden saavuttaessa vammoja suojaavien hoitojen, parantavan proprioseption joukossa voidaan pitää harjoituksia yhdistettynä verenvirtauksen rajoittamiseen.
Tutkijat uskovat myös, että hanke johtaa urheilijoilla suoritettaviin tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus on; tutkia verenvirtauksen rajoitukseen yhdistettyjen harjoitusten vaikutusta terveiden yksilöiden voimakkuuteen, proprioseptioon ja toiminnalliseen motoriseen suorituskykyyn.
Viime vuosina vallitsevat verenkiertoa rajoittavat harjoitukset näyttävät edistävän luustolihasten kehittymistä eri väestöryhmissä.
Tutkimukset osoittavat, että lihasten liikakasvua voidaan saavuttaa myös matalatehoisilla vastusharjoituksilla rajoittamalla verenkiertoa.
Lisäksi harjoitukset yhdistettynä verenvirtauksen rajoitukseen, jossa on alhainen mekaaninen rasitus ja minimaaliset lihasvauriot, eivät vaadi pitkää regeneraatioprosessia.
Tältä osin on todettu, että verenkiertoa rajoittavissa harjoituksissa on pienempi loukkaantumisriski kuin korkean intensiteetin vastustusharjoituksessa.
On osoitettu, että samankaltaisia positiivisia tuloksia voidaan saada alhaisen intensiteetin vastusharjoituksilla, jotka suoritetaan rajoittamalla verenkiertoa klassisilla vahvistusharjoituksilla, jotka suoritetaan rajoittamatta lihasten poikkileikkausaluetta.
Voiman lisäksi proprioseptiolla ja hermolihaskontrollilla on merkitystä yksilöiden terapeuttisissa hyötysuhteissa, taidoissa ja toimivuudessa, palattaessa urheiluun urheiluvammojen jälkeen.
Tutkijat uskovat, että klassiset vahvistavat harjoitukset voivat edistää proprioseptiota ja siten toiminnallista motorista suorituskykyä, koska ne vaikuttavat proprioseptioon, matalan intensiteetin vastustuskykyiseen harjoitustekniikkaan, joka suoritetaan rajoittamalla verenkiertoa, sekä tarjoamalla samanlaista lihaskasvua. kivuton ja vaaraton tuki- ja liikuntaelimille.
Tältä osin ei ole olemassa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta verenvirtausta rajoittamalla suoritettujen yläraajojen harjoitusten vaikutuksesta yksilöiden niveltuntemukseen ja toiminnalliseen motoriseen suorituskykyyn terveillä henkilöillä.
Tästä syystä tutkimuksen tarkoitus on; tutkia verenvirtauksen rajoitukseen yhdistettyjen harjoitusten vaikutusta terveiden yksilöiden voimakkuuteen, proprioseptioon ja toiminnalliseen motoriseen suorituskykyyn.
Kivun voimakkuus numeerisella kipuluokitusasteikolla (NRS), lihasvoima digitaalisella käsidynamometrillä, olkapään ja kyynärpään proprioseptio kaltevuusmittarilla, toiminnallinen moottorin suorituskyky yläraajojen suljetun kineettisen ketjun stabilointitestillä, toiminnallinen heittokykyindeksi, yksikätinen laukaustesti, modifioitu Pull-Up Test -arviointi tehdään 60 terveelle henkilölle, joilla ei ole niska- ja yläraajakipuja, murtuma ja leikkaushistoria yläraajan, kohdunkaulan ja rintakehän alueella, jotka estävät heitä osallistumasta tutkimukseen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen 30 hengen ryhmään.
Liikuntaryhmälle suoritetaan 6 viikon ajan 3 kertaa viikossa fysioterapeutin seurassa kyynärpään taivutusharjoituksia verenvirtauksen rajoituksella.
Kontrolliryhmä jatkaa päivittäistä toimintaa ja esitteen vahvistamisesta ja vammojen suojaamisesta.
Arvioinnit toistetaan 2 kertaa ja analysoidaan ennen hoitoa ja kuudennen viikon lopussa.
Hankkeella tutkijat pyrkivät parantamaan terveiden yksilöiden voimaa, proprioseptiota ja toiminnallista motorista suorituskykyä suorittamalla verenkiertoa rajoittavia harjoituksia.
Tavoitteiden saavuttaessa vammoja suojaavien hoitojen, parantavan proprioseption joukossa voidaan pitää harjoituksia yhdistettynä verenvirtauksen rajoittamiseen.
Tutkijat uskovat myös, että hanke johtaa urheilijoilla suoritettaviin tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-40
- Älä tupakoi
- Täysi liikerata niskassa, olkapäässä ja kyynärpäässä
- Painoindeksi (BMI) ˂30 kg/m2
- Pystyy suorittamaan koko opintoprosessin
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on yläraajojen, kohdunkaulan tai rintakehän alueen murtuma ja leikkaushistoria
- Jos sinulla on jokin systeeminen tuki- ja liikuntaelinsairaus
- Niska- ja yläraajojen kipu
- Diagnoosi skolioosi ja rintakehän epämuodostuma
- Säännöllinen urheilun pelaaminen pään yläpuolella (tennis, lentopallo, käsipallo jne.)
- Olen harjoitellut säännöllisesti viimeiset 6 kuukautta
- Anemian historia
- Aiempi aivoverenkiertohäiriö tai sydäninfarkti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmälle suoritetaan kyynärpään taivutusharjoituksia verenvirtauksen rajoituksella.
|
Harjoitusryhmälle tehdään 6 viikon ajan 3 kertaa viikossa kyynärpään taivutusharjoituksia verenvirtauksen rajoituksella.
Ensimmäinen harjoitussarja on 30 toistoa, sitten 3 sarjaa 15 toistoa.
Toistoja tehdään yhteensä 75.
Sarjojen välillä annetaan 30 sekunnin tauko.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jatkaa päivittäistä toimintaa ja esitteen vahvistamisesta ja vammojen suojaamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa myöhemmin
|
Hauis- ja tricepslihasten voimanmuutos (kg, käsidynamometrillä)
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään proprioseptio
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa myöhemmin
|
Olkapään proprioseption muutos kolmeen suuntaan: 75 ulkopuolista kiertoa, 45 sisäistä kiertoa ja 100 abduktiota (kuplakaltevuusmittarilla)
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Kyynärpään proprioseptio
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa myöhemmin
|
Kyynärpään proprioseption muutos kolmessa asteessa: 45, 60 ja 75 (digitaalisella kaltevuusmittarilla)
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Toimiva moottorin suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa myöhemmin
|
Määritä suorituskyky yläraajojen suljetun kineettisen ketjun stabilointitestillä (kosketusten määrä)
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Toimiva moottorin suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa myöhemmin
|
Määritä suorituskyky Functional Throwing Performance Indexin avulla (oikeiden laukausten määrä)
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Toimiva moottorin suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa myöhemmin
|
Määritä suorituskyky Single Hand Shot Put Test (etäisyysmitta cm),
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Toimiva moottorin suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa myöhemmin
|
Suorituskyvyn määrittäminen Modified Pull-Up Test -testillä (vetojen määrä)
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3408-GOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet yksilöt
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Harjoitusryhmä
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia