- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03401567
Efeitos de Exercícios Combinados com Restrição do Fluxo Sanguíneo em Indivíduos Saudáveis
19 de novembro de 2019 atualizado por: Deniz Dere Arasan, Dokuz Eylul University
Efeitos de Exercícios Combinados com Restrição do Fluxo Sanguíneo na Força, Senso de Posição Articular e Desempenho Motor Funcional em Indivíduos Saudáveis
Objetivo do estudo é; investigar o efeito de exercícios combinados com restrição do fluxo sanguíneo na força, propriocepção e desempenho motor funcional em indivíduos saudáveis.
Não há nenhum estudo controlado randomizado sobre o efeito dos exercícios de membros superiores realizados pela restrição do fluxo sanguíneo na sensação articular de indivíduos e no desempenho motor funcional em indivíduos saudáveis.
Por esta razão, o objetivo do estudo é; investigar o efeito de exercícios combinados com restrição do fluxo sanguíneo na força, propriocepção e desempenho motor funcional em indivíduos saudáveis.
Intensidade da dor com a escala numérica de dor (NRS), força muscular com dinamômetro digital de mão, propriocepção de ombro e cotovelo com inclinômetro, desempenho motor funcional com teste de estabilização de cadeia cinética fechada de extremidade superior, índice de desempenho de arremesso funcional, teste de arremesso de peso de braço único, modificado Será feita a avaliação do Pull-Up Test de 60 indivíduos saudáveis sem dor no pescoço e extremidade superior, a fratura e histórico cirúrgico para a extremidade superior, região cervical e torácica que os impeçam de participar do estudo.
Os participantes serão aleatoriamente separados em 2 grupos de 30 pessoas cada.
Exercícios de flexão de cotovelo com restrição de fluxo sanguíneo serão realizados para o grupo de exercícios durante 6 semanas por 3 vezes por semana acompanhados por um fisioterapeuta.
O grupo de controle continuará as atividades diárias e um folheto sobre exercícios de fortalecimento e proteção contra lesões.
As avaliações serão repetidas 2 vezes e analisadas antes do tratamento e ao final da 6ª semana.
Com o projeto, os pesquisadores pretendem melhorar a força, melhorar a propriocepção e o desempenho motor funcional em indivíduos saudáveis por meio da realização de exercícios que restringem o fluxo sanguíneo.
Com o alcance das metas, exercícios combinados com restrição de fluxo sanguíneo podem ser considerados entre os tratamentos protetores para lesões, curando a propriocepção.
Os pesquisadores também acreditam que o projeto abrirá caminho para os estudos a serem realizados em atletas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo do estudo é; investigar o efeito de exercícios combinados com restrição do fluxo sanguíneo na força, propriocepção e desempenho motor funcional em indivíduos saudáveis.
Nos últimos anos, os exercícios predominantes de restrição do fluxo sanguíneo parecem favorecer o desenvolvimento da musculatura esquelética em diferentes populações.
Estudos mostram que a hipertrofia muscular pode ser alcançada também com exercícios resistidos de baixa intensidade, restringindo o fluxo sanguíneo.
Além disso, exercícios combinados com restrição do fluxo sanguíneo com baixo estresse mecânico e mínimo dano muscular não requerem um longo processo de regeneração.
A esse respeito, afirma-se que os exercícios restritivos do fluxo sanguíneo apresentam menor risco de lesões do que os exercícios resistidos de alta intensidade.
Foi demonstrado que resultados positivos semelhantes podem ser obtidos com exercícios de resistência de baixa intensidade realizados pela restrição do fluxo sanguíneo com exercícios clássicos de fortalecimento realizados sem limitação na área de seção transversal do músculo.
Além da força, a propriocepção e o controle neuromuscular são importantes nas taxas de benefício terapêutico, habilidades e funcionalidades dos indivíduos, no retorno ao esporte após lesões esportivas.
Os investigadores acreditam que os exercícios clássicos de fortalecimento podem ser um contributo para a propriocepção e consequentemente para o desempenho motor funcional devido ao contributo para a propriocepção, técnica de exercício resistido de baixa intensidade realizada por restrição do fluxo sanguíneo, além de proporcionar crescimento muscular semelhante ao crescimento muscular, sendo indolor e inofensivo para o sistema músculo-esquelético.
A esse respeito, não há nenhum estudo controlado randomizado sobre o efeito dos exercícios de membros superiores realizados por restrição do fluxo sanguíneo na sensação articular de indivíduos e no desempenho motor funcional em indivíduos saudáveis.
Por esta razão, o objetivo do estudo é; investigar o efeito de exercícios combinados com restrição do fluxo sanguíneo na força, propriocepção e desempenho motor funcional em indivíduos saudáveis.
Intensidade da dor com a escala numérica de dor (NRS), força muscular com dinamômetro digital de mão, propriocepção de ombro e cotovelo com inclinômetro, desempenho motor funcional com teste de estabilização de cadeia cinética fechada de extremidade superior, índice de desempenho de arremesso funcional, teste de arremesso de peso de braço único, modificado Será feita a avaliação do Pull-Up Test de 60 indivíduos saudáveis sem dor no pescoço e extremidade superior, a fratura e histórico cirúrgico para a extremidade superior, região cervical e torácica que os impeçam de participar do estudo.
Os participantes serão aleatoriamente separados em 2 grupos de 30 pessoas cada.
Exercícios de flexão de cotovelo com restrição de fluxo sanguíneo serão realizados para o grupo de exercícios durante 6 semanas por 3 vezes por semana acompanhados por um fisioterapeuta.
O grupo de controle continuará as atividades diárias e um folheto sobre exercícios de fortalecimento e proteção contra lesões.
As avaliações serão repetidas 2 vezes e analisadas antes do tratamento e ao final da 6ª semana.
Com o projeto, os pesquisadores pretendem melhorar a força, a propriocepção e o desempenho motor funcional em indivíduos saudáveis por meio da realização de exercícios de restrição do fluxo sanguíneo.
Com o alcance das metas, exercícios combinados com restrição de fluxo sanguíneo podem ser considerados entre os tratamentos protetores para lesões, curando a propriocepção.
Os pesquisadores também acreditam que o projeto abrirá caminho para os estudos a serem realizados em atletas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru
- Dokuz Eylül University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 40 anos
- Não fume
- Ter amplitude total de movimento no pescoço, ombro e cotovelo
- Índice de massa corporal (IMC)˂30 kg/m2
- Capaz de concluir todo o procedimento do estudo
Critério de exclusão:
- Ter fratura e histórico cirúrgico para a extremidade superior, região cervical ou torácica
- Ter qualquer doença musculoesquelética sistêmica
- Ter dor no pescoço e nas extremidades superiores
- Ter um diagnóstico de escoliose e deformidade torácica
- Praticar regularmente esportes com atividades aéreas (tênis, vôlei, handebol, etc.)
- Praticar exercícios regularmente nos últimos 6 meses
- Uma história de anemia
- História de doença cerebrovascular ou infarto do miocárdio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios
Exercícios de flexão de cotovelo com restrição de fluxo sanguíneo serão realizados para o grupo de exercícios.
|
Exercícios de flexão de cotovelo com restrição de fluxo sanguíneo serão realizados para o grupo de exercícios durante 6 semanas, 3 vezes por semana.
A primeira série de exercícios será de 30 repetições e depois 3 séries de 15 repetições.
Totalmente 75 repetições serão realizadas.
30 segundos de intervalo de descanso entre as séries serão dados.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo de controle continuará as atividades diárias e um folheto sobre exercícios de fortalecimento e proteção contra lesões.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força
Prazo: Linha de base e 6 semanas depois
|
Alteração da força dos músculos bíceps e tríceps (em kg, com dinamômetro de mão)
|
Linha de base e 6 semanas depois
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Propriocepção de ombro
Prazo: Linha de base e 6 semanas depois
|
Alteração da propriocepção do ombro para três direções: 75 de rotação externa, 45 de rotação interna e 100 de abdução (com inclinômetro de bolhas)
|
Linha de base e 6 semanas depois
|
|
Propriocepção do cotovelo
Prazo: Linha de base e 6 semanas depois
|
Alteração da propriocepção do cotovelo para três graus: 45, 60 e 75 (com inclinômetro digital)
|
Linha de base e 6 semanas depois
|
|
Desempenho motor funcional
Prazo: Linha de base e 6 semanas depois
|
Determine o desempenho com o Teste de Estabilização de Cadeia Cinética Fechada da Extremidade Superior (número de toques)
|
Linha de base e 6 semanas depois
|
|
Desempenho motor funcional
Prazo: Linha de base e 6 semanas depois
|
Determine o desempenho com o Índice de desempenho de arremesso funcional (número de arremessos corretos)
|
Linha de base e 6 semanas depois
|
|
Desempenho motor funcional
Prazo: Linha de base e 6 semanas depois
|
Determinar o desempenho com o teste de arremesso de peso com braço único (medida da distância em cm),
|
Linha de base e 6 semanas depois
|
|
Desempenho motor funcional
Prazo: Linha de base e 6 semanas depois
|
Determine o desempenho com o teste de pull-up modificado (número de puxadas)
|
Linha de base e 6 semanas depois
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
20 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
19 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3408-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Indivíduos saudáveis
-
Yale-NUS CollegeConcluído
-
Yale-NUS CollegeConcluídoDiferença IndividualCingapura
-
Virginia BRANCODesconhecidoDiferença Individual | Exposição Ambiental
-
Erasme University HospitalRescindidoDiferença, IndividualBélgica
-
University of ParmaUniversity of Birmingham; Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; National...ConcluídoSaúde Cardiometabólica | Variabilidade individual no metabolismo de (poli)fenolItália
-
Rambam Health Care CampusDesconhecido
-
University of ZurichConcluídoPercepção de Verticalidade em Sujeitos Humanos Saudáveis | Contribuição Individual de Diferentes Sistemas SensoriaisSuíça
-
University of ParmaRecrutamentoVariabilidade individual no metabolismo de (poli)fenolItália
-
Majmaah UniversityAinda não está recrutandoTrato sinusal | Visita Individual | Visita múltipla | Técnica de Obturação de Cone Único | Selador biocerâmico
-
University of ReadingConcluídoDiferença Individual | Preferências Alimentares | Sensibilidade AlimentarReino Unido
Ensaios clínicos em Grupo de exercícios
-
Izmir Democracy UniversityRecrutamento
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutandoEfeito da reflexologia nos sintomas da síndrome pré -menstrual
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Tarsus UniversityRecrutamento
-
University of NottinghamRecrutamento
-
Washington University School of MedicineAtivo, não recrutandoGravidez relacionada | Depressão perinatalEstados Unidos
-
Arizona Oncology ServicesDesconhecidoCâncer de Mama Localizado | Câncer de Próstata Localizado | Pacientes recebendo radioterapia de feixe externoEstados Unidos
-
Trakya UniversityAinda não está recrutandoDor e Respostas Emocionais em Crianças Durante a Colheita de Sangue Venoso
-
Beijing Anzhen HospitalRecrutamentoDoença arterial coronariana estável DACChina