- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03401567
Effekter av träning i kombination med blodflödesbegränsning hos friska individer
19 november 2019 uppdaterad av: Deniz Dere Arasan, Dokuz Eylul University
Effekter av träning i kombination med blodflödesbegränsning på styrka, ledpositionskänsla och funktionell motorisk prestation hos friska individer
Syftet med studien är; att undersöka effekten av övningar kombinerat med blodflödesbegränsning på styrka, proprioception och funktionell motorisk prestation hos friska individer.
Det finns ingen randomiserad kontrollerad studie av effekten av övningar i övre extremiteter utförda genom att begränsa blodflödet på individers ledkänsla och funktionell motorisk prestation hos friska individer.
Av denna anledning är syftet med studien; att undersöka effekten av övningar kombinerat med blodflödesbegränsning på styrka, proprioception och funktionell motorisk prestation hos friska individer.
Smärtintensitet med den numeriska smärtskalan (NRS), muskelstyrka med digital handdynamometer, axel- och armbågsproprioception med lutningsmätare, funktionell motorisk prestanda med övre extremitets stängd kinetisk kedjestabiliseringstest, funktionellt kastprestandaindex, enarmskulputtest, modifierad Pull-Up Test utvärdering av 60 friska individer utan smärta i nacke och övre extremiteter, fraktur och operationshistoria för de övre extremiteterna, livmoderhalsen och bröstkorgen som hindrar dem från att delta i studien kommer att göras.
Deltagarna delas slumpmässigt upp i 2 grupper om 30 personer vardera.
Armbågsövningar med blodflödesbegränsning kommer att utföras till träningsgruppen under 6 veckor 3 gånger i veckan i sällskap av sjukgymnast.
Kontrollgruppen kommer att fortsätta daglig verksamhet och en broschyr om styrkande övningar och skydd mot skador.
Utvärderingarna kommer att upprepas 2 gånger och analyseras före behandlingen och i slutet av den 6:e veckan.
Med projektet syftar utredarna till att förbättra styrkan, förbättra proprioception och funktionell motorisk prestation hos friska individer genom att utföra övningar som begränsar blodflödet.
Med uppnåendet av målen kan övningar i kombination med blodflödesbegränsning anses vara en av behandlingarna som skyddar mot skador, läker proprioception.
Utredarna tror också att projektet kommer att bana väg för de studier som ska utföras på idrottare.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är; att undersöka effekten av övningar kombinerat med blodflödesbegränsning på styrka, proprioception och funktionell motorisk prestation hos friska individer.
Under de senaste åren verkar de vanliga blodflödesbegränsande övningarna gynna utvecklingen av skelettmuskler i olika populationer.
Studier visar att muskelhypertrofi kan uppnås även med lågintensiva motståndsövningar genom att begränsa blodflödet.
Dessutom kräver övningar i kombination med blodflödesbegränsning med låg mekanisk stress och minimal muskelskada ingen lång regenereringsprocess.
I detta avseende anges att de blodflödesbegränsande övningarna har lägre risk för skador än de högintensiva resistenta övningarna.
Det har visat sig att liknande positiva resultat kan erhållas med lågintensiva motståndsövningar som utförs genom att begränsa blodflödet med klassiska förstärkningsövningar som utförs utan att begränsa muskelns tvärsnittsarea.
Utöver styrka är proprioception och neuromuskulär kontroll viktiga för individers terapeutiska fördelar, färdigheter och funktioner, för att återgå till sport efter idrottsskador.
Utredarna tror att klassiska förstärkningsövningar kan vara ett bidrag till proprioception och följaktligen till funktionell motorisk prestation på grund av bidraget till proprioceptionen, den lågintensitetsresistenta träningstekniken som utförs genom att begränsa blodflödet, samt ge liknande muskeltillväxt muskeltillväxt, som smärtfri och ofarlig för muskuloskeletala systemet.
I detta avseende finns det ingen randomiserad kontrollerad studie av effekten av övningar i övre extremiteter utförda genom att begränsa blodflödet på individers ledkänsla och funktionell motorisk prestation hos friska individer.
Av denna anledning är syftet med studien; att undersöka effekten av övningar kombinerat med blodflödesbegränsning på styrka, proprioception och funktionell motorisk prestation hos friska individer.
Smärtintensitet med den numeriska smärtskalan (NRS), muskelstyrka med digital handdynamometer, axel- och armbågsproprioception med lutningsmätare, funktionell motorisk prestanda med övre extremitets stängd kinetisk kedjestabiliseringstest, funktionellt kastprestandaindex, enarmskulputtest, modifierad Pull-Up Test utvärdering av 60 friska individer utan smärta i nacke och övre extremiteter, fraktur och operationshistoria för de övre extremiteterna, livmoderhalsen och bröstkorgen som hindrar dem från att delta i studien kommer att göras.
Deltagarna delas slumpmässigt upp i 2 grupper om 30 personer vardera.
Armbågsövningar med blodflödesbegränsning kommer att utföras till träningsgruppen under 6 veckor 3 gånger i veckan i sällskap av sjukgymnast.
Kontrollgruppen kommer att fortsätta daglig verksamhet och en broschyr om styrkande övningar och skydd mot skador.
Utvärderingarna kommer att upprepas 2 gånger och analyseras före behandlingen och i slutet av den 6:e veckan.
Med projektet syftar utredarna till att förbättra styrkan, proprioceptionen och den funktionella motoriska prestandan hos friska individer genom att utföra övningar som begränsar blodflödet.
Med uppnåendet av målen kan övningar i kombination med blodflödesbegränsning anses vara en av behandlingarna som skyddar mot skador, läker proprioception.
Utredarna tror också att projektet kommer att bana väg för de studier som ska utföras på idrottare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Dokuz Eylül University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-40 år
- Rök inte
- Att ha fullt rörelseomfång i nacke, axel och armbåge
- Body mass index (BMI)˂30 kg/m2
- Kunna genomföra hela studieproceduren
Exklusions kriterier:
- Har fraktur och kirurgisk historia för den övre extremiteten, livmoderhalsen eller bröstkorgen
- Har någon systemisk muskuloskeletal sjukdom
- Har smärta i nacke och övre extremiteter
- Att ha en diagnos av skolios och missbildning i bröstet
- Regelbundet utöva sport med overheadaktiviteter (tennis, volleyboll, handboll, etc.)
- Har tränat regelbundet de senaste 6 månaderna
- En historia av anemi
- En historia av cerebrovaskulär sjukdom eller hjärtinfarkt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träningsgrupp
Armbågsövningar med blodflödesbegränsning kommer att utföras till träningsgruppen.
|
Armbågsövningar med blodflödesbegränsning kommer att utföras till träningsgruppen under 6 veckor 3 gånger i veckan.
Den första uppsättningen övningar kommer att vara 30 repetitioner sedan 3 set med 15 repetitioner.
Totalt 75 repetitioner kommer att utföras.
30 sekunders vilointervall mellan seten kommer att ges.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att fortsätta daglig verksamhet och en broschyr om styrkande övningar och skydd mot skador.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka
Tidsram: Baslinje och 6 veckor senare
|
Förändring av biceps- och tricepsmusklers styrka (i kg, med handhållen dynamometer)
|
Baslinje och 6 veckor senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelproprioception
Tidsram: Baslinje och 6 veckor senare
|
Byte av axelproprioception för tre riktningar: 75 extern rotation, 45 intern rotation och 100 abduktion (med bubbelinklinometer)
|
Baslinje och 6 veckor senare
|
|
Armbågsproprioception
Tidsram: Baslinje och 6 veckor senare
|
Ändring av armbågsproprioception för tre grader: 45, 60 och 75 (med digital inklinometer)
|
Baslinje och 6 veckor senare
|
|
Funktionell motorprestanda
Tidsram: Baslinje och 6 veckor senare
|
Bestäm prestandan med Stängd Kinetic Chain Stabilization Test för övre extremitet (antal beröring)
|
Baslinje och 6 veckor senare
|
|
Funktionell motorprestanda
Tidsram: Baslinje och 6 veckor senare
|
Bestäm prestandan med Functional Throwing Performance Index (antal korrekta skott)
|
Baslinje och 6 veckor senare
|
|
Funktionell motorprestanda
Tidsram: Baslinje och 6 veckor senare
|
Bestäm prestandan med Single Arm Shot Put Test (avståndsmått i cm),
|
Baslinje och 6 veckor senare
|
|
Funktionell motorprestanda
Tidsram: Baslinje och 6 veckor senare
|
Bestäm prestandan med Modified Pull-Up Test (antal drag)
|
Baslinje och 6 veckor senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 april 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
19 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
17 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2019
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3408-GOA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska individer
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Träningsgrupp
-
Ankara Etlik City HospitalRekryteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkiet (Türkiye)
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsOkänd