- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03401567
Effekter av øvelser kombinert med blodstrømsbegrensning hos friske individer
19. november 2019 oppdatert av: Deniz Dere Arasan, Dokuz Eylul University
Effekter av øvelser kombinert med blodstrømsbegrensning på styrke, sans for leddposisjon og funksjonell motorisk ytelse hos friske individer
Hensikten med studien er; å undersøke effekten av øvelser kombinert med blodstrømsbegrensning på styrke, propriosepsjon og funksjonell motorisk ytelse hos friske individer.
Det er ingen randomisert kontrollert studie av effekten av øvelser i øvre ekstremiteter utført ved å begrense blodstrømmen på leddfølelsen til individer og funksjonell motorisk ytelse hos friske individer.
Av denne grunn er formålet med studien; å undersøke effekten av øvelser kombinert med blodstrømsbegrensning på styrke, propriosepsjon og funksjonell motorisk ytelse hos friske individer.
Smerteintensitet med den numeriske smertevurderingsskalaen (NRS), muskelstyrke med digitalt hånddynamometer, skulder- og albuepropriosepsjon med inklinometer, funksjonell motorytelse med øvre ekstremitet lukket kinetisk kjedestabiliseringstest, funksjonell kasteytelsesindeks, enkeltarms kulestøttest, modifisert Pull-Up Test-evaluering av 60 friske individer uten nakke- og overekstremitetssmerter, brudd og kirurgisk historie for øvre ekstremitet, livmorhals- og thoraxområdet som hindrer dem fra å delta i studien vil bli gjort.
Deltakerne blir tilfeldig delt inn i 2 grupper på 30 personer hver.
Albueøvelser med blodstrømsbegrensning vil bli utført til treningsgruppen i løpet av 6 uker 3 ganger i uken i følge med fysioterapeut.
Kontrollgruppen vil fortsette daglige aktiviteter og en brosjyre om styrkeøvelser og beskyttelse mot skader.
Evalueringer vil bli gjentatt 2 ganger og analysert før behandlingen og ved slutten av 6. uke.
Med prosjektet har etterforskerne som mål å forbedre styrken, forbedre propriosepsjonen og funksjonell motorisk ytelse hos friske individer ved å utføre øvelser som begrenser blodstrømmen.
Med oppnåelsen av målene kan øvelser kombinert med blodstrømsbegrensning vurderes blant behandlinger som beskytter mot skader, helbreder propriosepsjon.
Etterforskerne tror også at prosjektet vil bane spor for studiene som skal utføres på idrettsutøvere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med studien er; å undersøke effekten av øvelser kombinert med blodstrømsbegrensning på styrke, propriosepsjon og funksjonell motorisk ytelse hos friske individer.
De siste årene ser det ut til at de utbredte blodstrømsbegrensende øvelsene favoriserer utviklingen av skjelettmuskulatur i forskjellige populasjoner.
Studier viser at muskelhypertrofi også kan oppnås med lavintensive motstandsøvelser ved å begrense blodstrømmen.
Dessuten krever ikke øvelser kombinert med blodstrømsbegrensning med lavt mekanisk stress og minimal muskelskade en lang regenereringsprosess.
I denne forbindelse er det uttalt at de blodstrømsbegrensende øvelsene har lavere risiko for skader enn de høyintensitetsresistente øvelsene.
Det har vist seg at lignende positive resultater kan oppnås med lavintensive motstandsøvelser utført ved å begrense blodstrømmen med klassiske styrkeøvelser utført uten begrensning i muskeltverrsnittsarealet.
I tillegg til styrke, er propriosepsjon og nevromuskulær kontroll viktig i individers terapeutiske fordeler, ferdigheter og funksjoner, for å komme tilbake til idrett etter idrettsskader.
Etterforskerne mener at klassiske styrkeøvelser kan være et bidrag til propriosepsjon og følgelig til funksjonell motorisk ytelse på grunn av bidraget til propriosepsjonen, den lavintensitetsresistente treningsteknikken utført ved å begrense blodstrømmen, samt gi tilsvarende muskelvekst muskelvekst, som smertefri og ufarlig for muskel- og skjelettsystemet.
I denne forbindelse er det ingen randomisert kontrollert studie av effekten av øvre ekstremitetsøvelser utført ved å begrense blodstrømmen på leddfølelsen til individer og funksjonell motorisk ytelse hos friske individer.
Av denne grunn er formålet med studien; å undersøke effekten av øvelser kombinert med blodstrømsbegrensning på styrke, propriosepsjon og funksjonell motorisk ytelse hos friske individer.
Smerteintensitet med den numeriske smertevurderingsskalaen (NRS), muskelstyrke med digitalt hånddynamometer, skulder- og albuepropriosepsjon med inklinometer, funksjonell motorytelse med øvre ekstremitet lukket kinetisk kjedestabiliseringstest, funksjonell kasteytelsesindeks, enkeltarms kulestøttest, modifisert Pull-Up Test-evaluering av 60 friske individer uten nakke- og overekstremitetssmerter, brudd og kirurgisk historie for øvre ekstremitet, livmorhals- og thoraxområdet som hindrer dem fra å delta i studien vil bli gjort.
Deltakerne blir tilfeldig delt inn i 2 grupper på 30 personer hver.
Albueøvelser med blodstrømsbegrensning vil bli utført til treningsgruppen i løpet av 6 uker 3 ganger i uken i følge med fysioterapeut.
Kontrollgruppen vil fortsette daglige aktiviteter og en brosjyre om styrkeøvelser og beskyttelse mot skader.
Evalueringer vil bli gjentatt 2 ganger og analysert før behandlingen og ved slutten av 6. uke.
Med prosjektet har etterforskerne som mål å forbedre styrke, propriosepsjon og funksjonell motorisk ytelse hos friske individer ved å utføre øvelser som begrenser blodstrømmen.
Med oppnåelsen av målene kan øvelser kombinert med blodstrømsbegrensning vurderes blant behandlinger som beskytter mot skader, helbreder propriosepsjon.
Etterforskerne tror også at prosjektet vil bane spor for studiene som skal utføres på idrettsutøvere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Dokuz Eylül University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-40 år
- Ikke røyk
- Har fullt bevegelsesområde i nakke, skulder og albue
- Kroppsmasseindeks (BMI)˂30 kg/m2
- Kunne fullføre hele studieprosedyren
Ekskluderingskriterier:
- Har brudd og kirurgisk historie for øvre ekstremitet, livmorhals eller thorax
- Har noen systemisk muskel- og skjelettsykdom
- Har smerter i nakke og øvre ekstremiteter
- Å ha en diagnose av skoliose og brystdeformitet
- Regelmessig idrett med overheadaktiviteter (tennis, volleyball, håndball, etc.)
- Har trent regelmessig de siste 6 månedene
- En historie med anemi
- En historie med cerebrovaskulær sykdom eller hjerteinfarkt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
Albuebøyningsøvelser med blodstrømsbegrensning vil bli utført til treningsgruppen.
|
Albuebøyeøvelser med blodstrømsbegrensning vil bli utført til treningsgruppen i løpet av 6 uker 3 ganger i uken.
Det første settet med øvelser vil være 30 repetisjoner og deretter 3 sett med 15 repetisjoner.
Totalt 75 repetisjoner vil bli utført.
30 sekunders hvileintervall mellom settene vil bli gitt.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil fortsette daglige aktiviteter og en brosjyre om styrkeøvelser og beskyttelse mot skader.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: Baseline og 6 uker senere
|
Endring av styrke i biceps og triceps muskler (i kg, med håndholdt dynamometer)
|
Baseline og 6 uker senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderpropriosepsjon
Tidsramme: Baseline og 6 uker senere
|
Endring av skulderpropriosepsjon for tre retninger: 75 ekstern rotasjon, 45 intern rotasjon og 100 abduksjon (med boble inklinometer)
|
Baseline og 6 uker senere
|
|
Albuepropriosepsjon
Tidsramme: Baseline og 6 uker senere
|
Endring av albuepropriosepsjon for tre grader: 45, 60 og 75 (med digitalt inklinometer)
|
Baseline og 6 uker senere
|
|
Funksjonell motorytelse
Tidsramme: Baseline og 6 uker senere
|
Bestem ytelsen med øvre ekstremitet lukket kinetisk kjedestabiliseringstest (antall berøringer)
|
Baseline og 6 uker senere
|
|
Funksjonell motorytelse
Tidsramme: Baseline og 6 uker senere
|
Bestem ytelsen med Functional Throwing Performance Index (antall riktige skudd)
|
Baseline og 6 uker senere
|
|
Funksjonell motorytelse
Tidsramme: Baseline og 6 uker senere
|
Bestem ytelsen med enkeltarms kulestøttest (avstandsmåling i cm),
|
Baseline og 6 uker senere
|
|
Funksjonell motorytelse
Tidsramme: Baseline og 6 uker senere
|
Bestem ytelsen med Modified Pull-Up Test (antall pulls)
|
Baseline og 6 uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
19. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2019
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3408-GOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske individer
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på Treningsgruppe
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringFriske mannlige og kvinnelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
Tarsus UniversityRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt