- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03401567
Auswirkungen von Übungen in Kombination mit einer Einschränkung des Blutflusses bei gesunden Personen
19. November 2019 aktualisiert von: Deniz Dere Arasan, Dokuz Eylul University
Auswirkungen von Übungen in Kombination mit einer Einschränkung des Blutflusses auf Kraft, Gelenkpositionsgefühl und funktionelle motorische Leistung bei gesunden Personen
Zweck der Studie ist; um die Wirkung von Übungen in Kombination mit einer Einschränkung des Blutflusses auf Kraft, Propriozeption und funktionelle motorische Leistung bei gesunden Personen zu untersuchen.
Es gibt keine randomisierte kontrollierte Studie über die Wirkung von Übungen für die oberen Extremitäten, die durch Einschränkung des Blutflusses auf das Gelenkgefühl von Personen und die funktionelle motorische Leistung bei gesunden Personen durchgeführt werden.
Aus diesem Grund ist der Zweck der Studie; um die Wirkung von Übungen in Kombination mit einer Einschränkung des Blutflusses auf Kraft, Propriozeption und funktionelle motorische Leistung bei gesunden Personen zu untersuchen.
Schmerzintensität mit der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS), Muskelkraft mit digitalem Handdynamometer, Schulter- und Ellbogenpropriozeption mit Neigungsmesser, funktionelle motorische Leistung mit Upper Extremity Closed Kinetic Chain Stabilization Test, Functional Throwing Performance Index, Single Arm Shot Put Test, Modified Klimmzug-Test-Auswertung von 60 gesunden Personen ohne Schmerzen im Nacken und in den oberen Extremitäten, die Fraktur und chirurgische Vorgeschichte für die obere Extremität, den Hals- und Brustbereich, die sie daran hindern, an der Studie teilzunehmen, werden durchgeführt.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen zu je 30 Personen aufgeteilt.
Ellenbogenbeugeübungen mit Durchblutungsstörung werden an der Übungsgruppe während 6 Wochen 3 mal wöchentlich in Begleitung eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Die Kontrollgruppe wird die täglichen Aktivitäten fortsetzen und eine Broschüre über Kräftigungsübungen und Schutz vor Verletzungen erstellen.
Die Auswertungen werden 2 Mal wiederholt und vor der Behandlung und am Ende der 6. Woche analysiert.
Mit dem Projekt zielen die Forscher darauf ab, die Kraft, die Propriozeption und die funktionelle Motorik bei gesunden Personen zu verbessern, indem sie durchblutungshemmende Übungen durchführen.
Bei Erreichen der Ziele können Übungen in Kombination mit Durchblutungsstörungen zu den verletzungsschützenden und propriozeptionsheilenden Behandlungen gezählt werden.
Die Ermittler glauben auch, dass das Projekt den Weg für die Studien ebnen wird, die an Sportlern durchgeführt werden sollen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zweck der Studie ist; um die Wirkung von Übungen in Kombination mit einer Einschränkung des Blutflusses auf Kraft, Propriozeption und funktionelle motorische Leistung bei gesunden Personen zu untersuchen.
In den letzten Jahren scheinen die vorherrschenden Übungen zur Einschränkung des Blutflusses die Entwicklung der Skelettmuskulatur in verschiedenen Populationen zu begünstigen.
Studien zeigen, dass Muskelhypertrophie auch mit Widerstandsübungen geringer Intensität erreicht werden kann, indem der Blutfluss eingeschränkt wird.
Darüber hinaus erfordern Übungen in Kombination mit Durchblutungsbeschränkung bei geringer mechanischer Belastung und minimaler Muskelschädigung keinen langen Regenerationsprozess.
In diesem Zusammenhang wird festgestellt, dass die den Blutfluss einschränkenden Übungen ein geringeres Verletzungsrisiko aufweisen als die Widerstandsübungen mit hoher Intensität.
Es hat sich gezeigt, dass ähnliche positive Ergebnisse mit Widerstandsübungen niedriger Intensität erzielt werden können, die durch Einschränkung des Blutflusses durchgeführt werden, mit klassischen Kräftigungsübungen, die ohne Einschränkung im Muskelquerschnittsbereich durchgeführt werden.
Zusätzlich zur Kraft sind Propriozeption und neuromuskuläre Kontrolle wichtig für die therapeutischen Nutzenraten, Fähigkeiten und Funktionalitäten des Einzelnen bei der Rückkehr zum Sport nach Sportverletzungen.
Die Forscher glauben, dass klassische Kräftigungsübungen einen Beitrag zur Propriozeption und folglich zur funktionellen motorischen Leistung leisten können, da die Übungstechnik mit niedriger Intensität, die durch die Einschränkung des Blutflusses durchgeführt wird, zur Propriozeption beiträgt und ein ähnliches Muskelwachstum wie Muskelwachstum bewirkt schmerzlos und unschädlich für den Bewegungsapparat.
In dieser Hinsicht gibt es keine randomisierte kontrollierte Studie über die Wirkung von Übungen der oberen Extremitäten, die durch Einschränkung des Blutflusses auf das Gelenkgefühl von Personen und die funktionelle motorische Leistung bei gesunden Personen durchgeführt werden.
Aus diesem Grund ist der Zweck der Studie; um die Wirkung von Übungen in Kombination mit einer Einschränkung des Blutflusses auf Kraft, Propriozeption und funktionelle motorische Leistung bei gesunden Personen zu untersuchen.
Schmerzintensität mit der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS), Muskelkraft mit digitalem Handdynamometer, Schulter- und Ellbogenpropriozeption mit Neigungsmesser, funktionelle motorische Leistung mit Upper Extremity Closed Kinetic Chain Stabilization Test, Functional Throwing Performance Index, Single Arm Shot Put Test, Modified Klimmzug-Test-Auswertung von 60 gesunden Personen ohne Schmerzen im Nacken und in den oberen Extremitäten, die Fraktur und chirurgische Vorgeschichte für die obere Extremität, den Hals- und Brustbereich, die sie daran hindern, an der Studie teilzunehmen, werden durchgeführt.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen zu je 30 Personen aufgeteilt.
Ellenbogenbeugeübungen mit Durchblutungsstörung werden an der Übungsgruppe während 6 Wochen 3 mal wöchentlich in Begleitung eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Die Kontrollgruppe wird die täglichen Aktivitäten fortsetzen und eine Broschüre über Kräftigungsübungen und Schutz vor Verletzungen erstellen.
Die Auswertungen werden 2 Mal wiederholt und vor der Behandlung und am Ende der 6. Woche analysiert.
Mit dem Projekt wollen die Forscher die Kraft, Propriozeption und funktionelle Motorik gesunder Menschen durch durchblutungshemmende Übungen verbessern.
Bei Erreichen der Ziele können Übungen in Kombination mit Durchblutungsstörungen zu den verletzungsschützenden und propriozeptionsheilenden Behandlungen gezählt werden.
Die Ermittler glauben auch, dass das Projekt den Weg für die Studien ebnen wird, die an Sportlern durchgeführt werden sollen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn
- Dokuz Eylül University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 40 Jahre alt sein
- Nicht rauchen
- Volle Bewegungsfreiheit in Nacken, Schulter und Ellbogen
- Body-Mass-Index (BMI)˂30 kg/m2
- Kann das gesamte Studienverfahren absolvieren
Ausschlusskriterien:
- Fraktur und chirurgische Vorgeschichte für die obere Extremität, den Hals- oder Brustbereich
- Eine systemische Erkrankung des Bewegungsapparates haben
- Schmerzen im Nacken und in den oberen Extremitäten haben
- Eine Diagnose von Skoliose und Brustdeformität haben
- Regelmäßiges Sporttreiben mit Überkopfaktivitäten (Tennis, Volleyball, Handball etc.)
- Treibe seit 6 Monaten regelmäßig Sport
- Eine Geschichte der Anämie
- Eine Geschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen oder Myokardinfarkt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Übungsgruppe
Ellenbogenbeugeübungen mit Durchblutungseinschränkung werden an der Übungsgruppe durchgeführt.
|
Ellenbogenbeugeübungen mit Durchblutungseinschränkung werden an der Übungsgruppe während 6 Wochen dreimal pro Woche durchgeführt.
Der erste Übungssatz besteht aus 30 Wiederholungen, dann 3 Sätze mit 15 Wiederholungen.
Insgesamt werden 75 Wiederholungen durchgeführt.
30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen werden gegeben.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird die täglichen Aktivitäten fortsetzen und eine Broschüre über Kräftigungsübungen und Schutz vor Verletzungen erstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stärke
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen später
|
Veränderung der Bizeps- und Trizepsmuskelstärke (in kg, mit Handdynamometer)
|
Baseline und 6 Wochen später
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Propriozeption der Schulter
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen später
|
Änderung der Schulterpropriozeption für drei Richtungen: 75 Außenrotation, 45 Innenrotation und 100 Abduktion (mit Blasenneigungsmesser)
|
Baseline und 6 Wochen später
|
|
Propriozeption des Ellenbogens
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen später
|
Änderung der Ellbogen-Propriozeption für drei Grad: 45, 60 und 75 (mit digitalem Neigungsmesser)
|
Baseline und 6 Wochen später
|
|
Funktionelle motorische Leistung
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen später
|
Bestimmen Sie die Leistung mit dem Upper Extremity Closed Kinetic Chain Stabilization Test (Anzahl der Berührungen)
|
Baseline und 6 Wochen später
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Funktionelle motorische Leistung
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen später
|
Ermitteln Sie die Leistung mit Functional Throwing Performance Index (Anzahl richtiger Schüsse)
|
Baseline und 6 Wochen später
|
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Funktionelle motorische Leistung
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen später
|
Ermitteln Sie die Leistung beim Einarm-Kugelstoßen (Abstandsmessung in cm),
|
Baseline und 6 Wochen später
|
|
Funktionelle motorische Leistung
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen später
|
Bestimmen Sie die Leistung mit Modified Pull-Up Test (Anzahl der Züge)
|
Baseline und 6 Wochen später
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. April 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
19. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3408-GOA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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