- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03401567
Efectos de los Ejercicios Combinados con Restricción del Flujo Sanguíneo en Individuos Sanos
19 de noviembre de 2019 actualizado por: Deniz Dere Arasan, Dokuz Eylul University
Efectos de los ejercicios combinados con la restricción del flujo sanguíneo sobre la fuerza, el sentido de la posición de las articulaciones y el rendimiento motor funcional en individuos sanos
El propósito del estudio es; investigar el efecto de los ejercicios combinados con la restricción del flujo sanguíneo sobre la fuerza, la propiocepción y el rendimiento motor funcional en individuos sanos.
No existe ningún estudio controlado aleatorizado del efecto de los ejercicios de las extremidades superiores realizados mediante la restricción del flujo sanguíneo sobre la sensación articular de los individuos y el rendimiento motor funcional en individuos sanos.
Por tal motivo, el propósito del estudio es; investigar el efecto de los ejercicios combinados con la restricción del flujo sanguíneo sobre la fuerza, la propiocepción y el rendimiento motor funcional en individuos sanos.
Intensidad del dolor con la escala numérica de calificación del dolor (NRS), fuerza muscular con dinamómetro de mano digital, propiocepción de hombro y codo con inclinómetro, rendimiento motor funcional con la prueba de estabilización de la cadena cinética cerrada de las extremidades superiores, índice de rendimiento de lanzamiento funcional, prueba de lanzamiento de peso con un solo brazo, modificada Se realizará la evaluación del Pull-Up Test en 60 individuos sanos sin dolor de cuello y extremidades superiores, la fractura y antecedentes quirúrgicos de extremidad superior, zona cervical y torácica que les impidan participar en el estudio.
Los participantes serán separados aleatoriamente en 2 grupos de 30 personas cada uno.
Se realizarán ejercicios de flexión de codo con restricción de flujo sanguíneo al grupo de ejercicio durante 6 semanas durante 3 veces por semana acompañado por un fisioterapeuta.
El grupo de control continuará con las actividades diarias y un folleto sobre ejercicios de fortalecimiento y protección contra lesiones.
Las evaluaciones se repetirán 2 veces y se analizarán antes del tratamiento y al final de la 6ª semana.
Con el proyecto, los investigadores pretenden mejorar la fuerza, mejorar la propiocepción y el rendimiento motor funcional en individuos sanos mediante la realización de ejercicios que restringen el flujo sanguíneo.
Con el logro de los objetivos, los ejercicios combinados con la restricción del flujo sanguíneo pueden considerarse entre los tratamientos protectores de lesiones, curando la propiocepción.
Los investigadores también creen que el proyecto abrirá el camino para los estudios que se realizarán en los atletas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es; investigar el efecto de los ejercicios combinados con la restricción del flujo sanguíneo sobre la fuerza, la propiocepción y el rendimiento motor funcional en individuos sanos.
En los últimos años, los ejercicios predominantes de restricción del flujo sanguíneo parecen favorecer el desarrollo de los músculos esqueléticos en diferentes poblaciones.
Los estudios muestran que la hipertrofia muscular también se puede lograr con ejercicios de resistencia de baja intensidad mediante la restricción del flujo sanguíneo.
Además, los ejercicios combinados con restricción del flujo sanguíneo con bajo estrés mecánico y daño muscular mínimo no requieren un largo proceso de regeneración.
Al respecto, se afirma que los ejercicios de restricción del flujo sanguíneo tienen menor riesgo de lesiones que los ejercicios resistentes de alta intensidad.
Se ha demostrado que se pueden obtener resultados positivos similares con ejercicios de fuerza de baja intensidad realizados mediante la restricción del flujo sanguíneo con ejercicios de fortalecimiento clásicos realizados sin limitar el área de la sección transversal del músculo.
Además de la fuerza, la propiocepción y el control neuromuscular son importantes en las tasas de beneficios terapéuticos, habilidades y funcionalidades de los individuos, en el regreso a los deportes después de las lesiones deportivas.
Los investigadores creen que los ejercicios de fortalecimiento clásicos pueden ser una contribución a la propiocepción y, en consecuencia, al rendimiento motor funcional debido a la contribución a la propiocepción, la técnica de ejercicio resistente de baja intensidad realizada restringiendo el flujo sanguíneo, además de proporcionar un crecimiento muscular similar, siendo indoloro e inofensivo para el sistema musculoesquelético.
En este sentido, no existe ningún estudio controlado aleatorizado del efecto de los ejercicios de las extremidades superiores realizados mediante la restricción del flujo sanguíneo sobre la sensación articular de los individuos y el rendimiento motor funcional en individuos sanos.
Por tal motivo, el propósito del estudio es; investigar el efecto de los ejercicios combinados con la restricción del flujo sanguíneo sobre la fuerza, la propiocepción y el rendimiento motor funcional en individuos sanos.
Intensidad del dolor con la escala numérica de calificación del dolor (NRS), fuerza muscular con dinamómetro de mano digital, propiocepción de hombro y codo con inclinómetro, rendimiento motor funcional con la prueba de estabilización de la cadena cinética cerrada de las extremidades superiores, índice de rendimiento de lanzamiento funcional, prueba de lanzamiento de peso con un solo brazo, modificada Se realizará la evaluación del Pull-Up Test en 60 individuos sanos sin dolor de cuello y extremidades superiores, la fractura y antecedentes quirúrgicos de extremidad superior, zona cervical y torácica que les impidan participar en el estudio.
Los participantes serán separados aleatoriamente en 2 grupos de 30 personas cada uno.
Se realizarán ejercicios de flexión de codo con restricción de flujo sanguíneo al grupo de ejercicio durante 6 semanas durante 3 veces por semana acompañado por un fisioterapeuta.
El grupo de control continuará con las actividades diarias y un folleto sobre ejercicios de fortalecimiento y protección contra lesiones.
Las evaluaciones se repetirán 2 veces y se analizarán antes del tratamiento y al final de la 6ª semana.
Con el proyecto, los investigadores pretenden mejorar la fuerza, la propiocepción y el rendimiento motor funcional en individuos sanos mediante la realización de ejercicios que restringen el flujo sanguíneo.
Con el logro de los objetivos, los ejercicios combinados con la restricción del flujo sanguíneo pueden considerarse entre los tratamientos protectores de lesiones, curando la propiocepción.
Los investigadores también creen que el proyecto abrirá el camino para los estudios que se realizarán en los atletas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo
- Dokuz Eylül University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 40 años
- No fume
- Tener un rango completo de movimiento en el cuello, el hombro y el codo.
- Índice de masa corporal (IMC)˂30 kg/m2
- Capaz de completar todo el procedimiento de estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener fractura y antecedentes quirúrgicos de la extremidad superior, zona cervical o torácica
- Tener alguna enfermedad musculoesquelética sistémica
- Tener dolor en el cuello y las extremidades superiores
- Tener un diagnóstico de escoliosis y deformidad torácica
- Practicar regularmente deportes con actividades generales (tenis, voleibol, balonmano, etc.)
- Ha estado haciendo ejercicio regularmente durante los últimos 6 meses.
- Una historia de anemia
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular o infarto de miocardio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios
Se realizarán ejercicios de flexión del codo con restricción del flujo sanguíneo al grupo de ejercicio.
|
Se realizarán ejercicios de flexión del codo con restricción del flujo sanguíneo al grupo de ejercicio durante 6 semanas, 3 veces por semana.
La primera serie de ejercicios será de 30 repeticiones y luego 3 series de 15 repeticiones.
Se realizarán un total de 75 repeticiones.
Se dará un intervalo de descanso de 30 segundos entre series.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control continuará con las actividades diarias y un folleto sobre ejercicios de fortalecimiento y protección contra lesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fortaleza
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después
|
Cambio de la fuerza de los músculos bíceps y tríceps (en kg, con dinamómetro manual)
|
Línea de base y 6 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Propiocepción del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después
|
Cambio de propiocepción del hombro para tres direcciones: 75 de rotación externa, 45 de rotación interna y 100 de abducción (con inclinómetro de burbuja)
|
Línea de base y 6 semanas después
|
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Propiocepción del codo
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después
|
Cambio de propiocepción de codo para tres grados: 45, 60 y 75 (con inclinómetro digital)
|
Línea de base y 6 semanas después
|
|
Rendimiento motor funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después
|
Determinar el rendimiento con la prueba de estabilización de la cadena cinética cerrada de la extremidad superior (número de toques)
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Línea de base y 6 semanas después
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Rendimiento motor funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después
|
Determinar el rendimiento con el índice de rendimiento de lanzamiento funcional (número de tiros correctos)
|
Línea de base y 6 semanas después
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Rendimiento motor funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después
|
Determinar el rendimiento con la prueba de lanzamiento de peso de un solo brazo (medida de distancia en cm),
|
Línea de base y 6 semanas después
|
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Rendimiento motor funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después
|
Determinar el rendimiento con el Test Pull-Up Modificado (número de tirones)
|
Línea de base y 6 semanas después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3408-GOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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