Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i mechanizm leczenia akupunkturą u pacjentów z subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych

13 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Ping Zhou, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Skuteczność i neuronalny mechanizm leczenia akupunkturą u osób starszych z subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ocenia skuteczność i mechanizm leczenia akupunkturą u pacjentów z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych. Połowa pacjentów będzie leczona akupunkturą przez 12 tygodni, podczas gdy druga połowa będzie leczona pozorowaną akupunkturą przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • School of Acupuncture-Moxibustion and Tuina, Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 55-75 lat;
  2. native speakerzy języka chińskiego z praworęcznymi i co najmniej podstawowym wykształceniem;
  3. Samozgłaszane uporczywe pogorszenie pamięci, co zostało potwierdzone przez opiekunów;
  4. Normalna ogólna funkcja poznawcza i niespełniająca kryterium łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych, zdefiniowanego przez wyniki mieszczące się w normalnym zakresie w obu pomiarach w co najmniej jednej domenie poznawczej lub w każdej z trzech badanych domen poznawczych (dostosowane do wieku i wykształcenia);
  5. Brak lub minimalne upośledzenie czynności życia codziennego;

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność pozytywnej historii neurologicznej (np. urazowe uszkodzenie mózgu, udar, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane itp.);
  2. terapie, które wpłynęłyby na funkcje poznawcze;
  3. Obecność istotnej historii psychiatrycznej (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia itp.) i/lub ciężki lęk i depresja;
  4. Obecność poważnych chorób serca, nerek, wątroby, przewodu pokarmowego, chorób zakaźnych, endokrynologicznych lub raka;
  5. Historia nadużywania/uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w ciągu prawie dwóch lat;
  6. Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI) (np. wszczepienie stymulatora z zaciskiem tętniaka itp.);
  7. Znaczne upośledzenie wzroku i/lub słuchu nieskorygowane za pomocą pomocy i niezdolne do przeprowadzenia oceny neuropsychologicznej;
  8. Obecnie uczestniczy w innym badaniu naukowym;
  9. Otrzymał zabieg akupunktury w poprzednim miesiącu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa akupunktury
Urządzenie: Grupa akupunktury
Igły do ​​akupunktury zostały umieszczone w punktach akupunktury Baihui (DU20), Shenting (DU24), Fengfu (DU16), Fengchi (GB20), Danzhong (RN17), Zhongwan (RN12), Qihai (RN6), Neiguan (PC6), Zusanli (ST36) , Xuehai (SP10), Xinshu (BL15), Yixi (BL45), Tongli (HT5) i Zhaohai (KI6). Elektrody przymocowano do uchwytów igieł Baihui (DU20) i Shenting (DU24). Igły do ​​akupunktury są wprowadzane przez podkładki samoprzylepne i trzymane przez 20 minut w każdym kursie. Kuracja będzie prowadzona przez okres 3 miesięcy, z częstotliwością 2 razy w tygodniu.
Komparator placebo: Grupa pozorowanej akupunktury
Urządzenie: Grupa pozorowanej akupunktury
Sham acupoint (SA) 1 znajduje się w środku Shuaigu i Touwei. SA2 znajduje się w środku Touwei i Yangbai. SA3 znajduje się w środku Tianyou i Tianrong. SA4 znajduje się 4 cun powyżej pępka i 1 cun na prawo od linii środkowej pępka (UM). SA5 znajduje się 2 cuny poniżej pępka i 1 cun na prawo od UM. SA6 1 cun poza punktem 1/4 linii między Shenmen a Shaohai. SA7 znajduje się w 1 cun poza środkiem Shaohai i Tongli. SA8 znajduje się 6 cun powyżej przyśrodkowego górnego brzegu rzepki. SA9 znajduje się 3 cun poniżej Yanglingquan i pośrodku kanałów pęcherzyka żółciowego i pęcherza moczowego. SA10 znajduje się w punkcie środkowym między Jiexi i Qiuxu. SA11 i SA12 zlokalizowane w odległości 2 cun od dolnej granicy wyrostka kolczystego piątego lub szóstego kręgu piersiowego. Elektrody były przymocowane do uchwytów igły obustronnego SA 2. Procedury i inne ustawienia leczenia były takie same w grupie akupunktury, ale bez penetracji skóry, wydzielania energii elektrycznej lub manipulacji igłą dla de qi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Złożony wynik zostanie obliczony poprzez uśrednienie wyników Z z testu płynności zwierząt, testu zastępowania symboli cyfrowych, części A i B testu tworzenia śladów, testu słownego Stroopa C, testu rozpiętości cyfr, testu nazywania bostońskiego, testu rysowania zegara i słownego słuchowego Test uczenia się opóźnione przypominanie i opóźnione rozpoznawanie.
Zmiany od wartości wyjściowej po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik neuroplastyczności
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Zmiany wyników neuroplastyczności są mierzone za pomocą strukturalnego MRI (w tym DTI), funkcjonalnego MRI zadania, funkcjonalnego MRI stanu spoczynku i znakowania wirowania tętniczego.
linii podstawowej i 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień dolegliwości w pogorszeniu funkcji poznawczych
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
mierzone za pomocą Kwestionariusza Subiektywnego Upadku Poznawczego.
linii podstawowej i 12 tygodni
Jakość snu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Mierzone przez Pittsburgh Sleep Quality Index
linii podstawowej i 12 tygodni
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Mierzona za pomocą Geriatrycznej skali depresji
linii podstawowej i 12 tygodni
Zdolność rozpoznawania twarzy i poczucie kierunku
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Mierzone za pomocą kwestionariusza rozpoznawania twarzy i skali Santa Barbara Sense of Direction
linii podstawowej i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017BL-061-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Subiektywny spadek poznawczy

Badania kliniczne na Grupa akupunktury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj