Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и механизм лечения иглоукалыванием у пациентов с субъективным снижением когнитивных функций

13 июня 2019 г. обновлено: Ping Zhou, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Эффективность и нейронный механизм лечения иглоукалыванием у пожилых людей с субъективным снижением когнитивных функций: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование оценивает эффективность и механизм лечения иглоукалыванием у пациентов с субъективным снижением когнитивных функций. Половина пациентов будет получать лечение иглоукалыванием в течение 12 недель, а другая половина будет получать фиктивное лечение иглоукалыванием в течение 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100029
        • Рекрутинг
        • School of Acupuncture-Moxibustion and Tuina, Beijing University of Chinese Medicine
        • Контакт:
          • Cun-Zhi Liu, PHD
          • Номер телефона: 010-52176043
          • Электронная почта: lcz623780@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. взрослые мужчины и женщины в возрасте 55-75 лет;
  2. Носители китайского языка, правши и образование не ниже начального;
  3. Самооценка стойкого ухудшения памяти, что было подтверждено опекунами;
  4. Нормальная общая когнитивная функция и несоответствие критерию легкого когнитивного нарушения, что определяется по показателям в пределах нормы по обоим показателям, по крайней мере, в одной когнитивной области или в каждой из трех выбранных когнитивных областей (с поправкой на возраст и образование);
  5. Нет или минимальные нарушения в повседневной деятельности;

Критерий исключения:

  1. Наличие положительного неврологического анамнеза (например, черепно-мозговая травма, инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и т. д.);
  2. лечение, которое может повлиять на когнитивную функцию;
  3. Наличие значительного психиатрического анамнеза (например, биполярное расстройство, шизофрения и т. д.) и/или выраженная тревога и депрессия;
  4. Наличие серьезных заболеваний сердца, почек, печени, желудочно-кишечного тракта, инфекционных, эндокринных заболеваний или рака;
  5. История злоупотребления алкоголем или наркотиками / наркомании в течение почти двух лет;
  6. Любые противопоказания для магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, кардиостимулятор с зажимом для аневризмы и т. д.);
  7. Значительные нарушения зрения и/или слуха, не скорректированные с помощью вспомогательных средств, и невозможность проведения нейропсихологических оценок;
  8. В настоящее время участвует в другом исследовании;
  9. Прошел лечение иглоукалыванием в предыдущем месяце.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа акупунктуры
Устройство: Группа акупунктуры
Иглы для акупунктуры были помещены в акупунктурные точки Байхуэй (DU20), Шэньтин (DU24), Фэнфу (DU16), Фэнчи (GB20), Даньчжун (RN17), Чжунвань (RN12), Цихай (RN6), Нэйгуань (PC6), Цзусанли (ST36). , Xuehai (SP10), Xinshu (BL15), Yixi (BL45), Tongli (HT5) и Zhaohai (KI6). Электроды крепились к иглодержателям Baihui (DU20) и Shenting (DU24). Иглы для акупунктуры вставляются через липкие подушечки и остаются на 20 минут в каждом курсе. Лечение будет проводиться в течение 3 месяцев с частотой два раза в неделю.
Плацебо Компаратор: Шам группа акупунктуры
Устройство: Шам группа акупунктуры
Акупунктурная точка Sham (SA) 1 расположена посередине между точками Shuaigu и Touwei. SA2 расположен посередине Touwei и Yangbai. SA3 расположен посередине Тянью и Тяньжун. SA4 расположен на 4 цуня выше пупка и на 1 цунь правее средней линии пупка (UM). SA5 расположен на 2 цуня ниже пупка и на 1 цунь правее UM. SA6 1 цунь вне точки 1/4 линии между Shenmen и Shaohai. SA7 расположен в 1 цуне от середины Шаохая и Тонли. SA8 расположен на 6 цуней выше медио-верхнего края надколенника. SA9 расположен на 3 цуня ниже Янлинцюань и посередине желчного пузыря и каналов мочевого пузыря. SA10 расположен посередине между Jiexi и Qiuxu. SA11 и SA12 расположены в 2 цунях от нижнего края остистого отростка пятого или шестого грудного позвонка. Электроды были прикреплены к иглодержателям двустороннего SA 2. Процедуры и другие настройки лечения были такими же в группе акупунктуры, но без проникновения через кожу, подачи электричества или манипуляций с иглой для дэ-ци.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Составной балл будет вычисляться путем усреднения z-баллов из теста на беглость речи на животных, теста на замену цифровых символов, тестов на прокладывание маршрута, части A и B, теста на цветное слово Струпа C, теста на диапазон цифр, теста на Бостонское называние, теста на рисование часов и слухового устного теста. Learning Test отсроченное воспроизведение и отсроченное распознавание.
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат нейропластичности
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
Изменения исхода нейропластичности измеряются с помощью структурной МРТ (включая DTI), функциональной МРТ с заданием, функциональной МРТ в состоянии покоя и маркировки артериального спина.
исходный уровень и 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень жалоб на снижение когнитивных функций
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
измеряется с помощью опросника субъективного снижения когнитивных функций.
исходный уровень и 12 недель
Качество сна
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
Измеряется Питтсбургским индексом качества сна
исходный уровень и 12 недель
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
Измеряется по шкале гериатрической депрессии
исходный уровень и 12 недель
Способность распознавать лица и чувство направления
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
Измерено с помощью анкеты распознавания лиц и шкалы чувства направления Санта-Барбары.
исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017BL-061-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа акупунктуры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться