주관적 인지기능 저하 환자에서 침 치료의 효과와 기전
2019년 6월 13일 업데이트: Ping Zhou, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
주관적 인지 기능 저하가 있는 노인에 대한 침 치료의 효과 및 신경 기전: 무작위 대조 시험
이 연구는 주관적 인지 기능 저하 환자를 대상으로 침술 치료의 효과와 기전을 평가합니다.
환자의 절반은 12주 동안 침술 치료를 받고 나머지 절반은 가짜 침 치료를 12주 동안 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- School of Acupuncture-Moxibustion and Tuina, Beijing University of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Cun-Zhi Liu, PHD
- 전화번호: 010-52176043
- 이메일: lcz623780@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55-75세의 남녀 성인;
- 오른손잡이이고 최소 초등학교 교육을 받은 중국어 원어민
- 간병인이 확인한 자가 보고한 지속적인 기억력 감퇴;
- 최소한 하나의 인지 영역 또는 샘플링된 세 가지 인지 영역 각각에서 두 가지 측정 모두에서 정상 범위 내 수행으로 정의된 바와 같이 정상적인 일반적인 인지 기능 및 경도 인지 장애의 기준을 충족하지 않음(연령 및 교육에 대해 조정됨);
- 일상 생활 활동에 장애가 없거나 최소한입니다.
제외 기준:
- 양성 신경학적 병력(예: 외상성 뇌 손상, 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증 등)의 존재;
- 인지 기능에 영향을 미치는 치료;
- 심각한 정신과 병력(예: 양극성 장애, 정신분열증 등) 및/또는 심각한 불안 및 우울증의 존재;
- 심각한 심장, 신장, 간, 위장관, 감염성, 내분비 질환 또는 암의 존재;
- 거의 2년 동안의 알코올 또는 약물 남용/중독 이력;
- 자기 공명 영상(MRI) 스캔에 대한 모든 금기 사항(예: 동맥류 클립 심박 조율기 등)
- 보조기로 교정되지 않고 신경심리학적 평가를 수행할 수 없는 상당한 시각 및/또는 청각 장애;
- 현재 다른 연구에 등록되어 있습니다.
- 지난 달에 침술 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 그룹
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침은 Baihui(DU20), Shenting(DU24), Fengfu(DU16), Fengchi(GB20), Danzhong(RN17), Zhongwan(RN12), Qihai(RN6), Neiguan(PC6), Zusanli(ST36) 경혈에 배치되었습니다. , Xuehai(SP10), Xinshu(BL15), Yixi(BL45), Tongli(HT5), Zhaohai(KI6).
Baihui(DU20)와 Shenting(DU24)의 바늘 홀더에 전극을 부착하였다.
침술 바늘은 접착 패드를 통해 삽입되고 모든 과정에서 20분 동안 유지됩니다.
치료는 주 2회, 3개월 동안 진행됩니다.
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위약 비교기: 가짜 침술 그룹
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Shuaigu와 Touwei의 중간 지점에 위치한 가짜 경혈(SA) 1.
Touwei와 Yangbai의 중간 지점에 위치한 SA2.
Tianyou와 Tianrong의 중간 지점에 위치한 SA3.
SA4는 배꼽 위 4촌, 배꼽 정중선(UM)에서 오른쪽 1촌에 위치한다.
SA5는 배꼽 아래 2촌, UM의 오른쪽 1촌에 위치한다.
SA6 Shenmen과 Shaohai 사이의 선의 1/4 지점에서 바깥쪽으로 1촌.
SA7은 Shaohai와 Tongli의 중간 지점 외부 1촌에 있습니다.
SA8은 슬개골의 상방 경계선 위 6촌에 위치합니다.
SA9는 Yanglingquan 아래 3촌과 담낭 및 방광 채널의 중간에 위치합니다.
Jiexi와 Qiuxu의 중간 지점에 위치한 SA10.
SA11, SA12는 제5흉추 또는 제6흉추 극돌기의 아래쪽 경계에서 2촌에 위치한다.
전극은 양측 SA 2의 바늘 홀더에 부착되었습니다. 절차 및 기타 치료 설정은 침술 그룹에서 동일했지만 피부 침투, 전기 출력 또는 de qi에 대한 바늘 조작은 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능의 변화
기간: 12주에 기준선에서 변경
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종합 점수는 Animal Fluency Test, Digit Symbol Substitution Test, Trail-Making Test Part A 및 B, Stroop Color Word Test C, Digit Span Test, Boston Naming Test, Clock Drawing Test 및 청각 언어 테스트의 z-점수를 평균하여 계산됩니다. 학습 테스트 지연된 회상 및 지연된 인식.
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12주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경가소성 결과
기간: 기준선 및 12주
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신경가소성 결과 변화는 구조적 MRI(DTI 포함), 작업 기능적 MRI, 휴식 상태 기능적 MRI 및 동맥 스핀 라벨링으로 측정됩니다.
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기준선 및 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 저하에 대한 불만 정도
기간: 기준선 및 12주
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주관적 인지 쇠퇴 설문지로 측정.
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기준선 및 12주
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수면의 질
기간: 기준선 및 12주
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Pittsburgh Sleep Quality Index로 측정
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기준선 및 12주
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우울 증상
기간: 기준선 및 12주
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노인 우울증 척도로 측정
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기준선 및 12주
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얼굴인식능력과 방향감각
기간: 기준선 및 12주
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안면인식 설문지와 Santa Barbara Sense of Direction scale로 측정
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 25일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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