Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúrás kezelés hatékonysága és mechanizmusa szubjektív kognitív hanyatlásban szenvedő betegeknél

2019. június 13. frissítette: Ping Zhou, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Az akupunktúrás kezelés hatékonysága és idegi mechanizmusa szubjektív kognitív hanyatlásban szenvedő idősebb felnőtteknél: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány az akupunktúrás kezelés hatékonyságát és mechanizmusát értékeli szubjektív kognitív hanyatlásban szenvedő betegeknél. A betegek fele 12 hétig, míg a másik fele 12 hétig ál-akupunktúrás kezelésben részesül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100029
        • Toborzás
        • School of Acupuncture-Moxibustion and Tuina, Beijing University of Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 55-75 éves férfi és női felnőttek;
  2. jobbkezes, legalább általános iskolai végzettséggel rendelkező kínai anyanyelvűek;
  3. A saját bevallása szerint tartós memóriacsökkenés, amit a gondozók megerősítettek;
  4. Normál általános kognitív funkció, és nem felel meg az enyhe kognitív károsodás kritériumának, amelyet a normál tartományon belüli teljesítmény határozza meg legalább egy kognitív tartományon belül, vagy a mintában szereplő három kognitív tartomány mindegyikében (életkorhoz és iskolai végzettséghez igazítva);
  5. A mindennapi tevékenységekben nem, vagy csak minimális károsodás;

Kizárási kritériumok:

  1. Pozitív neurológiai anamnézis jelenléte (pl. traumás agysérülés, stroke, Parkinson-kór, sclerosis multiplex stb.);
  2. a kognitív funkciót befolyásoló kezelések;
  3. Jelentős pszichiátriai kórtörténet jelenléte (pl. bipoláris zavar, skizofrénia stb.) és/vagy súlyos szorongás és depresszió;
  4. Súlyos szív-, vese-, máj-, gyomor-bélrendszeri, fertőző, endokrin betegség vagy rák jelenléte;
  5. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés/függőség története közel két éve;
  6. Bármilyen ellenjavallat a mágneses rezonancia képalkotáshoz (MRI) (pl. aneurizma klip pacemaker stb.);
  7. Segédeszközökkel nem korrigált, jelentős látás- és/vagy halláskárosodás, és nem tud neuropszichológiai értékelést végezni;
  8. Jelenleg egy másik kutatási tanulmányban vesz részt;
  9. Az előző hónapban akupunktúrás kezelésben részesült.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupunktúrás csoport
Eszköz: Akupunktúrás csoport
Akupunktúrás tűket helyeztek el a Baihui (DU20), Shenting (DU24), Fengfu (DU16), Fengchi (GB20), Danzhong (RN17), Zhongwan (RN12), Qihai (RN6), Neiguan (PC6), Zusanli (ST36) akupontokon. , Xuehai (SP10), Xinshu (BL15), Yixi (BL45), Tongli (HT5) és Zhaohai (KI6). Az elektródákat a Baihui (DU20) és a Shenting (DU24) tűtartóira rögzítették. Az akupunktúrás tűket a ragasztópárnán keresztül szúrják be, és minden kúra során 20 percig megtartják őket. A kezelést 3 hónapon keresztül végezzük, heti kétszeri gyakorisággal.
Placebo Comparator: Hamis akupunktúrás csoport
Eszköz: Hamis akupunktúrás csoport
Hamis akupont (SA) 1, amely Shuaigu és Touwei felezőpontjában található. Az SA2 Touwei és Yangbai felezőpontjában található. Az SA3 Tianyou és Tianrong felezőpontjában található. Az SA4 a köldök felett 4 cun-nal és a köldök középvonalától (UM) jobbra 1 cun-nal található. Az SA5 a köldök alatti 2 cun-ban és az UM-tól jobbra 1 cun-ban található. SA6 1 cun a Shenmen és Shaohai közötti vonal 1/4 pontján kívül. Az SA7 1 cun-ban található Shaohai és Tongli felezőpontján kívül. Az SA8 a térdkalács középső felső határa felett 6 cun-ban található. Az SA9 az epehólyag és a hólyagcsatornák közepén, 3 cun-nal a Yanglingquan alatt található. Az SA10 a Jiexi és Qiuxu közötti középpontban található. Az SA11 és SA12 az ötödik vagy hatodik mellkasi csigolya tövisnyúlványának alsó határától 2 cun-ra található. Az elektródákat a bilaterális SA 2 tűtartóira rögzítették. Az eljárások és az egyéb kezelési beállítások ugyanazok voltak az akupunktúrás csoportban, de nem történt bőrbehatolás, elektromos áram vagy tű manipuláció a de qi esetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kognitív funkciókban
Időkeret: Változások a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Összetett pontszámot számítanak ki a z-pontszámok átlagolásával az Animal Fluency Test, a Digit Symbol Subject Test, a Trail-Making Test A és B részből, a Stroop Color Word Test C, a Digit Span teszt, a Bostoni névadási teszt, az órarajzi teszt és a hallásos szóbeli tesztből. Tanulási teszt késleltetett felidézés és késleltetett felismerés.
Változások a kiindulási értékhez képest a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuroplaszticitás eredménye
Időkeret: alapvonal és 12 hét
A neuroplaszticitás kimenetelének változásait strukturális MRI-vel (beleértve a DTI-t is), feladat-funkcionális MRI-vel, nyugalmi állapotú funkcionális MRI-vel és artériás spin-jelöléssel mérik.
alapvonal és 12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A panasz mértéke a kognitív hanyatlásban
Időkeret: alapvonal és 12 hét
Szubjektív Kognitív Hanyatlás Kérdőívvel mérve.
alapvonal és 12 hét
Az alvás minősége
Időkeret: alapvonal és 12 hét
A Pittsburgh-i alvásminőségi index alapján mérve
alapvonal és 12 hét
A depressziós tünetek
Időkeret: alapvonal és 12 hét
Geriátriai depresszió skála alapján mérve
alapvonal és 12 hét
Az arcfelismerő képesség és az irányérzékelés
Időkeret: alapvonal és 12 hét
Az Arcfelismerő kérdőív és a Santa Barbara Sense of Direction skála mérése
alapvonal és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017BL-061-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akupunktúrás csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel