Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktiohoidon tehokkuus ja mekanismi potilailla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen

torstai 13. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Ping Zhou, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Akupunktiohoidon tehokkuus ja hermomekanismi iäkkäillä aikuisilla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus arvioi akupunktiohoidon tehokkuutta ja mekanismia potilailla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen. Puolet potilaista saa akupunktiohoitoa 12 viikon ajan, kun taas toinen puoli saa valeakupunktiohoitoa 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • School of Acupuncture-Moxibustion and Tuina, Beijing University of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 55-75-vuotiaat miehet ja naiset;
  2. kiinaa äidinkielenään puhuvat, joilla on oikeakätinen ja vähintään peruskoulun koulutus;
  3. Itse ilmoittama jatkuva muistin heikkeneminen, jonka hoitajat vahvistivat;
  4. Normaali yleinen kognitiivinen toiminta, eikä se täytä lievän kognitiivisen heikentymisen kriteeriä, joka on määritelty suorituskyvyn normaalialueella molemmilla mittareilla vähintään yhdellä kognitiivisella alueella tai kullakin kolmella otokseen valitulla kognitiivisella alueella (mukautettu iän ja koulutuksen mukaan);
  5. Ei mitään tai vähäistä haittaa päivittäisissä toimissa;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Positiivinen neurologinen historia (esim. traumaattinen aivovaurio, aivohalvaus, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi jne.);
  2. hoidot, jotka vaikuttaisivat kognitiiviseen toimintaan;
  3. Merkittävä psykiatrinen historia (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia jne.) ja/tai vakava ahdistuneisuus ja masennus;
  4. Vakava sydän-, munuais-, maksa-, maha-suolikanavan, tartuntatauti, endokriininen sairaus tai syöpä;
  5. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön/riippuvuuden historia lähes kahden vuoden aikana;
  6. Kaikki vasta-aiheet magneettikuvaus (MRI) -skannauksille (esim. aneurysmaklipsitahdistin jne.);
  7. Huomattava näkö- ja/tai kuulohäiriö, jota ei ole korjattu apuvälineillä, ja kyvyttömyys suorittaa neuropsykologisia arviointeja;
  8. Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa;
  9. Sai akupunktiohoidon edellisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio ryhmä
Laite: Akupunktio ryhmä
Akupunktioneulat asetettiin akupisteisiin Baihui (DU20), Shenting (DU24), Fengfu (DU16), Fengchi (GB20), Danzhong (RN17), Zhongwan (RN12), Qihai (RN6), Neiguan (PC6), Zusanli (ST36) , Xuehai (SP10), Xinshu (BL15), Yixi (BL45), Tongli (HT5) ja Zhaohai (KI6). Elektrodit kiinnitettiin Baihuin (DU20) ja Shentingin (DU24) neulanpitimiin. Akupunktioneulat työnnetään liimatyynyjen läpi ja niitä pidetään 20 minuuttia jokaisella kurssilla. Hoito suoritetaan 3 kuukauden ajan, taajuudella kaksi kertaa viikossa.
Placebo Comparator: Valeakupunktioryhmä
Laite: Valeakupunktioryhmä
Valeakupiste (SA) 1, joka sijaitsee Shuaigun ja Touwein keskipisteessä. SA2 sijaitsee Touwein ja Yangbain puolivälissä. SA3 sijaitsee Tianyoun ja Tianrongin keskipisteessä. SA4 sijaitsee 4 cunin päässä navan yläpuolella ja 1 cunin kohdalla navan keskiviivasta (UM). SA5 sijaitsee 2 cunissa navan alla ja 1 cunissa UM:n oikealla puolella. SA6 1 cun Shenmenin ja Shaohain välisen linjan 1/4 pisteen ulkopuolella. SA7 sijaitsee 1 cunissa Shaohain ja Tonglin keskipisteen ulkopuolella. SA8 sijaitsee 6 cunissa polvilumpion keskirajan yläpuolella. SA9 sijaitsee 3 cunissa Yanglingquanin alapuolella ja sappirakon ja virtsarakon kanavien keskellä. SA10 sijaitsee Jiexin ja Qiuxun välissä. SA11 ja SA12 sijaitsevat 2 cunin päässä viidennen tai kuudennen rintanikaman piikikon alareunasta. Elektrodit kiinnitettiin bilateraalisen SA 2:n neulanpidikkeisiin. Toimenpiteet ja muut hoitoasetukset olivat samat akupunktioryhmässä, mutta ilman ihon läpäisyä, sähköntuottoa tai neulakäsittelyä de qi:lle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Yhdistelmäpistemäärä lasketaan laskemalla z-pisteiden keskiarvot eläinten sujuvuustestistä, numerosymbolien korvaustestistä, jäljentekotestin osista A ja B, Stroop Color Word -testistä C, numerovälitestistä, Bostonin nimeämistestistä, kellopiirustustestistä ja kuulotestistä. Oppimistesti viivästynyt muistaminen ja viivästynyt tunnistaminen.
Muutokset lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuroplastisuuden tulos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Neuroplastisuuden tulosmuutoksia mitataan rakenteellisella MRI:llä (mukaan lukien DTI), tehtävätoiminnallisella MRI:llä, lepotilan toiminnallisella MRI:llä ja valtimoiden spin-leimauksella.
lähtötilanne ja 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valituksen aste kognitiivisessa heikkenemisessä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
mitataan Subjective Cognitive Decline Questionnaire -kyselyllä.
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Unen laatu
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Masennusoireet
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Mitattu geriatrisella masennusasteikolla
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Kasvojentunnistuskyky ja suuntataju
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Mitattu kasvojentunnistuskyselyllä ja Santa Barbara Sense of Direction -asteikolla
lähtötilanne ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017BL-061-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akupunktio ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa