Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność po wielokrotnym podaniu ewinakumabu (anty-ANGPTL3) u pacjentów z ciężką hipertriglicerydemią (sHTG) zagrożonych ostrym zapaleniem trzustki

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Regeneron Pharmaceuticals

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy 2 bezpieczeństwa i skuteczności po wielokrotnym podaniu ewinakumabu (anty-ANGPTL3) pacjentom z ciężką hipertriglicerydemią (sHTG) zagrożonych ostrym zapaleniem trzustki

Głównym celem jest określenie zmiany poziomu trójglicerydów (TG) po 12 tygodniach powtarzanych dawek dożylnych (IV) ewinakumabu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H7K9
        • Regeneron Research Facility
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4W2
        • Regeneron Research Facility
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33434
        • Regeneron Research Facility
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Regeneron Research Facility
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Regeneron Research Facility
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Regeneron Research Facility
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Regeneron Research Facility
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • Regeneron Research Facility
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Regeneron Research Facility
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Regeneron Research Facility
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Regeneron Research Facility
  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00161
        • Regeneron Research Facility
    • Campania
      • Napoli, Campania, Włochy, 80131
        • Regeneron Research Facility
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Regeneron Research Facility
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Regeneron Research Facility
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • Regeneron Research Facility
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Regeneron Research Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Wcześniejsza dokumentacja w dokumentacji medycznej pacjenta, że ​​pomiar TG w surowicy na czczo ≥ 1000 mg/dl (11,3 mmol/l) więcej niż 1 raz i wszystkie wartości TG na czczo ≥500 mg/dl (5,6 mmol/l) podczas badania przesiewowego
  2. Historia hospitalizacji i rozpoznanie ostrego zapalenia trzustki w ciągu ostatnich 10 lat
  3. Na stabilnej diecie modyfikującej lipidy z lekami lub bez (np. statyny, niacyna, kwasy tłuszczowe omega-3). Dieta modyfikująca lipidy i dawki leków powinny być stabilne przez co najmniej 4 tygodnie (6 tygodni dla fibratów, 8 tygodni dla inhibitorów PCSK9) przed skriningiem
  4. Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-40 kg/m2

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Rozpoznanie ostrego zapalenia trzustki po wypisie ze szpitala lub kliniki w ciągu 12 tygodni od badania przesiewowego
  2. Afereza lipidów lub zabieg wymiany osocza w ciągu ostatnich 4 tygodni lub plany poddania się aferezie lub wymianie osocza w ramach czasowych badania
  3. Historia niewydolności serca klasy 3/4 w dowolnym momencie w przeszłości lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca, rozpoznanie zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, przemijający atak niedokrwienny (TIA), niestabilna dusznica bolesna, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), przezskórna interwencja wieńcowa (PCI), operacja/stentowanie tętnicy szyjnej w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową
  4. Historia skaz krwotocznych, żylaków przełyku, małopłytkowości indukowanej heparyną lub przeciwwskazań do przyjmowania heparyny (np. reakcja alergiczna na heparynę)
  5. Wcześniejsze leczenie lekiem Glybera® w ciągu ostatnich 5 lat lub leczenie lomitapidem lub mipomersenem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Uwaga: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Placebo
Lek: Placebo
Podawany dożylnie (IV)
Eksperymentalny: ewinakumab
Lek: ewinakumab
Podawany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • REGN1500

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana stężenia trójglicerydów (TG) na czczo w stosunku do wartości początkowej po 12 tygodniach powtarzanych dawek dożylnych ewinakumabu w rzeczywistej kohorcie 3 uczestników
Ramy czasowe: Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ewinakumab: Tydzień 0 odpowiada wartości wyjściowej, a 12 tygodni leczenia odpowiada 12. tygodniowi DBTP; Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy placebo: Tydzień 12 odpowiada wartości wyjściowej, a 12 tygodni leczenia odpowiada 24. tygodniowi SBTP
W przypadku uczestników losowo przydzielonych do grupy leczonej ewinakumabem wyjściową (tydzień 0) TG zdefiniowano jako średnią geometryczną wszystkich dostępnych wyników TG w dniu -28, dniu -14 i tygodniu 0; dla uczestników losowo przydzielonych do grupy otrzymującej placebo, wyjściową TG (tydzień 12) zdefiniowano jako średnią geometryczną wszystkich dostępnych wyników TG w tygodniach 6, 8 i 12.
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ewinakumab: Tydzień 0 odpowiada wartości wyjściowej, a 12 tygodni leczenia odpowiada 12. tygodniowi DBTP; Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy placebo: Tydzień 12 odpowiada wartości wyjściowej, a 12 tygodni leczenia odpowiada 24. tygodniowi SBTP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana stężenia TG na czczo od wartości początkowej po 2 do 24 tygodniach powtarzanych dawek dożylnych ewinakumabu w całej grupie
Ramy czasowe: DBTP: linia podstawowa, tygodnie 2, 4, 6, 8, 12; SBTP: Tygodnie 16, 20 i 24
Zgłoszono procentową zmianę stężenia TG na czczo w stosunku do wartości wyjściowych po 2 do 24 tygodniach powtarzanych dawek dożylnych ewinakumabu w całej grupie podczas DBTP i SBTP.
DBTP: linia podstawowa, tygodnie 2, 4, 6, 8, 12; SBTP: Tygodnie 16, 20 i 24
Procentowa zmiana stężenia TG na czczo od wartości początkowej po 2 do 24 tygodniach powtarzanych dawek dożylnych ewinakumabu w rzeczywistych kohortach 1, 2 i 3
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 i 24
Zgłoszono procentową zmianę stężenia TG na czczo w stosunku do wartości wyjściowych po 2 do 24 tygodniach powtarzanych dawek dożylnych ewinakumabu w rzeczywistych kohortach 1, 2 i 3 uczestników.
Tygodnie 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 i 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitym wyniku zgłaszanych przez uczestników objawów dotyczących jamy brzusznej i przewodu pokarmowego (GI) za pomocą skali hipertrójglicerydemii i ostrego zapalenia trzustki (HAP-SS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 (DBTP), tydzień 24 (SBTP)
HAP-SS: 19-itemowa miara objawów z 24-godzinnym okresem przypominania. 4 elementy związane z bólem zostały sklasyfikowane w 0-10-punktowej skali NRS, z których każda uzyskała ocenę od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból), podczas gdy 15 pozycji niezwiązanych z bólem zostało sklasyfikowanych w 5-punktowej skali Likerta, każda z punktacją od 1 (brak czasu) do 5 (cały czas). Domena bólu 4 pozycje: średni ból brzucha, najgorszy ból brzucha, najgorszy ból pleców, ból brzucha po jedzeniu (zakres punktacji: 0 do 40). Domena objawów brzusznych 6 pozycji: wzdęcia, nudności, wymioty, nadmiar gazów, biegunka, jasny lub tłusty stolec (zakres punktacji: 6 do 30). Domena objawów fizycznych 5 pozycji: gorączka, bezsenność, nadmierne pocenie się, zawroty głowy, szybkie bicie serca (zakres punktacji od 5 do 25). Inne objawy domeny 4 pozycje: zmęczenie, utrata apetytu, głód po jedzeniu, uczucie sytości po zjedzeniu niewielkiej ilości (zakres punktacji od 4 do 20). Wszystkie pozycje zostały przekształcone w łączny zakres punktacji od 0 (brak objawów) do 100 (ciężkie objawy). Zmiana ujemna wskazuje na lepszy stan.
Wartość wyjściowa, tydzień 12 (DBTP), tydzień 24 (SBTP)
Zmiana od punktu początkowego w całkowitym wyniku uczestników kwestionariusza zachowań żywieniowych (HAP-DB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 (DBTP), tydzień 24 (SBTP)
Nawyki żywieniowe i ich wpływ mierzono za pomocą kwestionariusza hipertrójglicerydemii i ostrego zapalenia trzustki (HAP-DB), składającego się z 6 pozycji do pomiaru zachowań żywieniowych, z 24-godzinnym okresem przypominania, z wykorzystaniem 5-punktowej skali Likerta (1 = żaden z czas do 5 = przez cały czas) i całkowity wynik wpływu diety, w zakresie od 6 (brak wpływu) do 30 (poważny wpływ). Sześć pozycji HAP-DB to: 1 – ilość spożywanego pokarmu), 2 – tłuste lub tłuste jedzenie), 3 – węglowodany), i4 (cukier lub pokarmy zawierające cukier), 5 – spożycie alkoholu), 6 – pomijany posiłek). Całkowity wynik został obliczony jako suma wyników sześciu pozycji, a następnie przekształcony w wynik 0-100, gdzie niższy wynik wskazuje na mniejszy problem z zachowaniami żywieniowymi. Wynik przekształcony = 100 * (punktacja - minimalny możliwy wynik) / (maksimum - minimalny możliwy wynik). Zgłoszono zmianę w stosunku do wartości początkowej w całkowitym wyniku uczestników zgłoszonych codziennych nawyków żywieniowych i kwestionariusza wpływu podczas DBTP i SBTP.
Wartość wyjściowa, tydzień 12 (DBTP), tydzień 24 (SBTP)
DBTP: zmiana stopnia uszkodzenia/zapalenia trzustki w stosunku do wartości wyjściowych w obrazowaniu pozytronowej tomografii emisyjnej 18F-2-fluoro-2-deoksy-D glukozy (18F-FDG-PET) po 12 tygodniach leczenia ewinakumabem oceniana za pomocą 18F-FDG SUVmax i Średnia SUV
Ramy czasowe: Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ewinakumab: Tydzień 0 odpowiada wartości wyjściowej, a 12 tygodni leczenia odpowiada 12. tygodniowi DBTP; Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy placebo: Tydzień 12 odpowiada wartości wyjściowej, a 12 tygodni leczenia odpowiada 24. tygodniowi SBTP
18F-FDG-PET to metoda obrazowania molekularnego, która wykazała wysoką czułość w wykrywaniu in vivo tkanek glikolitycznych, w tym guzów i ognisk zapalnych. 18F-FDG PET został zastosowany w warunkach klinicznych do oceny stanu zapalnego w różnych wskazaniach, w tym w autoimmunologicznym zapaleniu trzustki, miażdżycy tętnic i zakażeniach. Badanie 18F-FDG-PET wykonano na początku badania (okres wprowadzania placebo) i po 12 tygodniach badanego leczenia (okres leczenia metodą podwójnie ślepej próby) jako metodę pomiaru stanu zapalnego trzustki. W tym przypadku SUVmax oznaczało znormalizowane maksymalne wartości wychwytu, a SUVmean oznaczało średnią znormalizowanych wartości wychwytu.
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ewinakumab: Tydzień 0 odpowiada wartości wyjściowej, a 12 tygodni leczenia odpowiada 12. tygodniowi DBTP; Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy placebo: Tydzień 12 odpowiada wartości wyjściowej, a 12 tygodni leczenia odpowiada 24. tygodniowi SBTP
DBTP: Zmiana stopnia uszkodzenia/zapalenia trzustki w stosunku do wartości wyjściowych w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją (DW-MRI) po 12 tygodniach leczenia ewinakumabem oceniana na podstawie współczynnika pozornej dyfuzji (ADC)
Ramy czasowe: Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ewinakumab: Tydzień 0 odpowiada wartości wyjściowej, a 12 tygodni leczenia odpowiada 12. tygodniowi DBTP; Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy placebo: Tydzień 12 odpowiada wartości wyjściowej, a 12 tygodni leczenia odpowiada 24. tygodniowi SBTP
W DW-MRI mierzono losową dyfuzję cząsteczek wody zachodzącą w przestrzeniach wewnątrzkomórkowych, zewnątrzkomórkowych i wewnątrznaczyniowych, umożliwiając wykrycie makroskopowych patologii tkanek miękkich, takich jak obrzęk, martwica i zwłóknienie. ADC było główną metryką określoną ilościowo w eksperymentach DW-MRI, w których wartości ADC mapowano w interesującym regionie z rozdzielczością przestrzenną ~ 3 * 3 * 5 milimetrów sześciennych (mm ^ 3). Prawidłowe ADC trzustki uznano za (1,77±0,32)*103 milimetrów kwadratowych na sekundę (mm^2/s), podczas gdy ADC ostrego zapalenia trzustki wynosiły (1,32±0,32)* 103 mm^2/s, pokazując istotne okno do pomiaru rzutowanych zmian zapalnych w trzustce. DW-MRI przeprowadzono na początku badania (okres wprowadzania placebo) i po 12 tygodniach leczenia badanego (okres leczenia z podwójnie ślepą próbą) jako metodę pomiaru stanu zapalnego trzustki. Zgłoszono zmianę stopnia uszkodzenia/zapalenia trzustki w porównaniu z wartością wyjściową w badaniu DW-MRI po 12 tygodniach leczenia ewinakumabem ocenianym za pomocą ADC.
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ewinakumab: Tydzień 0 odpowiada wartości wyjściowej, a 12 tygodni leczenia odpowiada 12. tygodniowi DBTP; Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy placebo: Tydzień 12 odpowiada wartości wyjściowej, a 12 tygodni leczenia odpowiada 24. tygodniowi SBTP
SBTP: Zmiana od wartości wyjściowej do stopnia uszkodzenia/zapalenia trzustki w badaniu DW-MRI po 24 tygodniach leczenia ewinakumabem według oceny przeprowadzonej przez ADC
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0 DBTP), tydzień 24 (SBTP)
W DW-MRI zmierzono przypadkową dyfuzję cząsteczek wody zachodzącą w przestrzeniach wewnątrzkomórkowych, zewnątrzkomórkowych i wewnątrznaczyniowych, umożliwiając wykrycie makroskopowych patologii tkanek miękkich, takich jak obrzęk, martwica i zwłóknienie. ADC było główną metryką określoną ilościowo w eksperymentach DW-MRI, w których wartości ADC mapowano w obszarze zainteresowania z rozdzielczością przestrzenną ~ 3*3*5 mm^3. Prawidłowe ADC trzustki uznano za (1,77±0,32)*103 mm^2/s, podczas gdy ADC ostrego zapalenia trzustki wynoszą (1,32±0,32)* 103 mm^2/s, pokazując istotne okno do pomiaru rzutowanych zmian zapalnych w trzustce. Zgłoszono zmianę od stanu wyjściowego do stopnia uszkodzenia/zapalenia trzustki w badaniu DW-MRI po 24 tygodniach leczenia ewinakumabem ocenianym za pomocą ADC.
Wartość wyjściowa (tydzień 0 DBTP), tydzień 24 (SBTP)
Całkowite stężenie ewinakumabu w surowicy
Ramy czasowe: Do 44 tygodni
Zgłoszono stężenia całkowitego ewinakumabu w surowicy w zależności od czasu i grupy leczonej DBTP
Do 44 tygodni
Całkowite stężenie podobne do angiopoetyny (ANGPTL3) w surowicy
Ramy czasowe: Do 44 tygodni
Zgłoszono stężenia całkowitego ANGPTL3 w surowicy według czasu i grupy leczonej DBTP
Do 44 tygodni
Liczba uczestników z przeciwciałami przeciwlekowymi (ADA)
Ramy czasowe: Do 44 tygodni
ADA sklasyfikowano następująco: 1) Negatywne w dowolnym czasie (ujemne w teście ADA we wszystkich punktach czasowych); 2) Istniejąca wcześniej immunoreaktywność (pozytywna odpowiedź ADA na początku badania, wszystkie wyniki ADA po leczeniu były negatywne lub dodatnia odpowiedź ADA na początku badania, a wszystkie odpowiedzi po leczeniu były mniejsze niż 9-krotność miana wyjściowego); 3) Odpowiedź wzmocniona leczeniem (dodatnia odpowiedź ADA w teście po pierwszej dawce, która jest co najmniej 9-krotnie większa niż poziomy miana wyjściowego, gdy wyniki wyjściowe były dodatnie); 4) Odpowiedź ADA związana z leczeniem (dodatnia odpowiedź ADA po pierwszej dawce, gdy wyniki wyjściowe były ujemne lub ich brak). Zgłoszona liczba uczestników z ADA według grupy leczonej DBTP.
Do 44 tygodni
DBTP: Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE) i poważnymi TEAE
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki kuracji DB do dnia ostatniej dawki kuracji DB + 24 tygodnie (jeśli nie przechodzi się do SBTP) lub do dnia przed pierwszą dawką kuracji SB w SBTP
TEAE to zdarzenia niepożądane, które rozwinęły się, pogorszyły lub stały się poważne w odpowiednim okresie TEAE. Zgłoszona liczba uczestników, którzy doświadczyli TEAE/poważnego TEAE podczas DBTP.
Od pierwszej dawki kuracji DB do dnia ostatniej dawki kuracji DB + 24 tygodnie (jeśli nie przechodzi się do SBTP) lub do dnia przed pierwszą dawką kuracji SB w SBTP
SBTP: Liczba uczestników z TEAE i poważnymi TEAE
Ramy czasowe: Od dnia pierwszego badania SB do dnia ostatniego leczenia SB + 24 tygodnie
TEAE to zdarzenia niepożądane, które rozwinęły się, pogorszyły lub stały się poważne w odpowiednim okresie TEAE. Zgłoszono liczbę uczestników, którzy doświadczyli TEAE/poważnego TEAE podczas SBTP.
Od dnia pierwszego badania SB do dnia ostatniego leczenia SB + 24 tygodnie
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych czynności wątroby w zakresie aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST), fosfatazy alkalicznej (ALP) i bilirubiny całkowitej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 44 tygodni
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych w zakresie AlAT, AspAT, ALP i bilirubiny całkowitej, którzy mieścili się w zdefiniowanych wcześniej kategoriach wartości potencjalnie istotnych klinicznie (PCSV): AlAT: większa niż (>)2 górna granica normy (GGN) i początkowa (BL) mniejsza lub równa (<=) 2 GGN, mniejsza niż (>) 3 GGN i początkowa <= 3 GGN, >5 GGN i początkowa <= 5 GGN, >10 GGN i początkowa ≤ 10 GGN, > 20 GGN i wartość początkowa <= 20 GGN; AspAT: >2 GGN i wartość wyjściowa ≤ 2 GGN, >3 GGN i wartość wyjściowa <= 3 GGN, >5 GGN i wartość wyjściowa <= 5 GGN, >10 GGN i wartość wyjściowa <= 10 GGN, >20 GGN i wartość wyjściowa <= 20 GGN ; ALP: > 1,5 GGN i wartość początkowa <= 1,5 GGN; Bilirubina całkowita (TB): > 1,5 GGN i wartość wyjściowa <= 1,5 GGN, > 2 GGN i wartość wyjściowa <= 2 GGN.
Linia bazowa do 44 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R1500-HTG-1522
  • 2016-003307-62 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężka hipertrójglicerydemia (sHTG)

Badania kliniczne na ewinakumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj