Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuus ja teho toistuvan evinakumabin (Anti-ANGPTL3) annoksen jälkeen potilailla, joilla on vaikea hypertriglyseridemia (sHTG) ja joilla on akuutin haimatulehduksen riski

maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals

Vaihe 2, satunnaistettu, lumekontrolloitu turvallisuus- ja tehotutkimus evinakumabin (Anti-ANGPTL3) toistuvan annoksen antamisen jälkeen potilailla, joilla on vaikea hypertriglyseridemia (sHTG), jolla on akuutin haimatulehduksen riski

Ensisijainen tavoite on määrittää triglyseridiarvojen (TG) muutos 12 viikon toistuvien suonensisäisten (IV) evinakumabiannosten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00161
        • Regeneron Research Facility
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Regeneron Research Facility
  • Kanada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H7K9
        • Regeneron Research Facility
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4W2
        • Regeneron Research Facility
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Regeneron Research Facility
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Regeneron Research Facility
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Regeneron Research Facility
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Regeneron Research Facility
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33434
        • Regeneron Research Facility
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Regeneron Research Facility
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Regeneron Research Facility
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Regeneron Research Facility
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Regeneron Research Facility
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • Regeneron Research Facility
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Regeneron Research Facility
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Regeneron Research Facility
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Regeneron Research Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Aiempi dokumentaatio potilaan lääketieteellisissä tiedoissa seerumin paasto-TG-mittauksesta ≥ 1000 mg/dL (11,3 mmol/L) useammin kuin yhdellä kertaa ja kaikki paasto-TG-arvot ≥ 500 mg/dl (5,6 mmol/L) seulonnassa
  2. Sairaalahoidon historia ja akuutin haimatulehduksen diagnoosi viimeisen 10 vuoden aikana
  3. Vakaalla lipidejä modifioivalla ruokavaliolla lääkkeiden kanssa tai ilman (esim. statiinit, niasiini, omega-3-rasvahapot). Lipidejä muuntavan ruokavalion ja lääkeannosten tulee olla vakaita vähintään 4 viikkoa (6 viikkoa fibraateilla, 8 viikkoa PCSK9-estäjillä) ennen seulontaa
  4. Painoindeksi (BMI) 18-40 kg/m2

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Sairaalan tai klinikan akuutin haimatulehduksen kotiutusdiagnoosi 12 viikon sisällä seulonnasta
  2. Lipidiafereesi tai plasmanvaihtohoito viimeisten 4 viikon aikana tai aiot tehdä afereesin tai plasmanvaihdon tutkimuksen aikana
  3. Aiempi luokan 3/4 sydämen vajaatoiminta tai sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sydäninfarktin diagnoosi, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), kaulavaltimon leikkaus/stentointi 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
  4. Aiemmin verenvuotohäiriöt, ruokatorven suonikohjut, hepariinin aiheuttama trombosytopenia tai hepariinin saamisen vasta-aiheet (esim. allerginen reaktio hepariinille)
  5. Aiempi Glybera®-hoito viimeisen 5 vuoden aikana tai hoito lomitapidilla tai mipomerseenilla viimeisen 6 kuukauden aikana
  6. Raskaana olevat tai imettävät naiset

Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plasebo
Lääke: Plasebo
Antaa suonensisäisesti (IV)
Kokeellinen: evinakumabi
Lääke: evinakumabi
Antaa suonensisäisesti (IV)
Muut nimet:
  • REGN 1500

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paaston triglyseridien (TG) tason prosenttimuutos lähtötasosta 12 viikon toistuvien IV-annosten jälkeen todellisissa kohortin 3 osallistujissa
Aikaikkuna: Osallistujat, jotka satunnaistettiin saamaan evinakumabi: Viikko 0 vastaa lähtötilannetta ja 12 viikon hoito vastaa DBTP:n viikkoa 12; Osallistujat satunnaistettiin lumelääkkeeseen: Viikko 12 vastaa lähtötilannetta ja 12 viikon hoito vastaa SBTP:n viikkoa 24
Evinakumabihoitoryhmään satunnaistetuille osallistujille lähtötilanteen (viikko 0) TG määriteltiin kaikkien saatavilla olevien TG-tulosten geometriseksi keskiarvoksi päivinä -28, päivänä -14 ja viikolla 0; plasebohoitoryhmään satunnaistetuille osallistujille lähtötaso (viikko 12) TG määriteltiin kaikkien saatavilla olevien TG-tulosten geometriseksi keskiarvoksi viikoilla 6, 8 ja 12.
Osallistujat, jotka satunnaistettiin saamaan evinakumabi: Viikko 0 vastaa lähtötilannetta ja 12 viikon hoito vastaa DBTP:n viikkoa 12; Osallistujat satunnaistettiin lumelääkkeeseen: Viikko 12 vastaa lähtötilannetta ja 12 viikon hoito vastaa SBTP:n viikkoa 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötasosta paaston TG-tasossa 2–24 viikon toistuvien IV-annosten jälkeen evinakumabi kokonaisryhmässä
Aikaikkuna: DBTP: Lähtötilanne, viikot 2, 4, 6, 8, 12; SBTP: Viikot 16, 20 ja 24
Prosenttimuutos lähtötasosta paasto-TG-tasossa raportoitiin 2–24 viikon toistuvien IV-annosten jälkeen evinakumabia koko ryhmässä DBTP:n ja SBTP:n aikana.
DBTP: Lähtötilanne, viikot 2, 4, 6, 8, 12; SBTP: Viikot 16, 20 ja 24
Prosenttimuutos lähtötasosta paaston TG-tasossa 2–24 viikon toistuvien IV-annosten jälkeen todellisissa kohorteissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24
Paasto-TG-tason prosentuaalinen muutos lähtötasosta 2–24 viikon evinakumabi toistuvien IV-annosten jälkeen raportoitiin todellisissa kohorteissa 1, 2 ja 3.
Viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24
Muutos lähtötasosta vatsan ja maha-suolikanavan (GI) oireista raportoitujen osallistujien kokonaispistemäärässä hypertriglyseridemian ja akuutin haimatulehduksen oireiden asteikolla (HAP-SS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 (DBTP), viikko 24 (SBTP)
HAP-SS: 19 kohteen oireiden mitta 24 tunnin palautusjaksolla. 4 kipukohdetta tallennettiin 0-10 pisteen vakavuusasteella NRS, joista jokainen sai arvosanan 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu), kun taas 15 ei-kipukohtaa 5 pisteen taajuuden Likert-asteikolla, kukin pisteytys 1 (ei mitään). ajasta) 5:een (koko ajan). Kipualue 4 kohdetta: vatsakipu keskimääräinen, pahin vatsakipu, pahin selkäkipu, vatsakipu syömisen jälkeen (pistemäärä: 0-40). Vatsan oireet alue 6: turvotus, pahoinvointi, oksentelu, liiallinen kaasuneritys, ripuli, vaalea tai rasvainen uloste (pistemäärä: 6-30). Fyysiset oireet, 5 kohdetta: kuume, unettomuus, liiallinen hikoilu, huimaus, kilpasyke (pistemäärät 5-25). Muut oireet, 4 kohdetta: väsymys, ruokahaluttomuus, nälkä syömisen jälkeen, kylläisyyden olo pienen syömisen jälkeen (pistemäärä 4-20). Kaikki kohteet muutettiin kokonaispistemääräksi 0 (ei oireita) 100 (vaikeita oireita). Negatiivinen muutos osoittaa parempaa kuntoa.
Perustaso, viikko 12 (DBTP), viikko 24 (SBTP)
Muutos lähtötasosta osallistujien raportoidussa ruokavaliokäyttäytymiskyselyssä (HAP-DB)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 (DBTP), viikko 24 (SBTP)
Ruokavaliotottumuksia ja -vaikutuksia mitattiin hypertriglyseridemia ja akuutti haimatulehdus (HAP-DB) -kyselylomakkeella, joka on 6-osainen ruokavaliokäyttäytymisen mitta, jolla oli 24 tunnin palautusjakso käyttämällä 5-pisteen taajuutta Likert-asteikkoa (1 = ei mitään aika 5 = koko ajan) ja ruokavalion vaikutuksen kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 6:sta (ei vaikutusta) 30:een (vakava vaikutus). Kuusi HAP-DB-kohdetta olivat: 1 -syödyn ruoan määrä), 2 -rasvaista tai rasvaista ruokaa), 3 -hiilihydraatteja), i4 (-sokeri tai sokeripitoiset ruoat), 5 -alkoholin saanti), 6 -väliin jätetty ateria). Kokonaispistemäärä laskettiin kuuden kohteen pistemäärän summana ja muutettiin sitten 0-100 pistemääräksi, jossa pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän ruokavaliokäyttäytymiseen liittyvää ongelmaa. Muunnettu pistemäärä = 100 * (pistemäärä - pienin mahdollinen pistemäärä) / (maksimi - pienin mahdollinen pistemäärä). Osallistujien raportoitujen päivittäisten ruokailutottumusten kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta ja vaikutuskyselylomake ilmoitettiin DBTP:n ja SBTP:n aikana.
Perustaso, viikko 12 (DBTP), viikko 24 (SBTP)
DBTP: Muutos lähtötasosta haimavaurion/tulehduksen asteessa 18F-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosipositroniemissiotomografian (18F-FDG-PET) kuvantamisen jälkeen 12 viikon evinakumabihoidon jälkeen, arvioivat 18F-xFDG SUV tarkoittaa
Aikaikkuna: Osallistujat, jotka satunnaistettiin saamaan evinakumabi: Viikko 0 vastaa lähtötilannetta ja 12 viikon hoito vastaa DBTP:n viikkoa 12; Osallistujat satunnaistettiin lumelääkkeeseen: Viikko 12 vastaa lähtötilannetta ja 12 viikon hoito vastaa SBTP:n viikkoa 24
18F-FDG-PET on molekyylikuvausmenetelmä, joka on osoittanut suurta herkkyyttä glykolyyttisten kudosten, mukaan lukien kasvaimien ja tulehduspesäkkeiden, havaitsemisessa in vivo. 18F-FDG PET:tä on käytetty kliinisessä ympäristössä tulehduksen arvioimiseen useissa eri indikaatioissa, mukaan lukien autoimmuunihaimatulehdus, ateroskleroosi ja infektio. 18F-FDG-PET suoritettiin lähtötilanteessa (plasebon sisäänajojakso) ja 12 viikon tutkimushoidon jälkeen (kaksoissokkohoitojakso) menetelmänä haiman tulehduksen mittaamiseksi. Tässä SUVmax oli standardoitujen ottoarvojen maksimiarvo ja SUV-keskiarvo oli raportoitujen standardoitujen ottoarvojen keskiarvo.
Osallistujat, jotka satunnaistettiin saamaan evinakumabi: Viikko 0 vastaa lähtötilannetta ja 12 viikon hoito vastaa DBTP:n viikkoa 12; Osallistujat satunnaistettiin lumelääkkeeseen: Viikko 12 vastaa lähtötilannetta ja 12 viikon hoito vastaa SBTP:n viikkoa 24
DBTP: Muutos lähtötasosta haimavaurion/tulehduksen asteessa diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella (DW-MRI) 12 viikon evinakumabihoidon jälkeen, arvioituna näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) perusteella
Aikaikkuna: Osallistujat, jotka satunnaistettiin saamaan evinakumabi: Viikko 0 vastaa lähtötilannetta ja 12 viikon hoito vastaa DBTP:n viikkoa 12; Osallistujat satunnaistettiin lumelääkkeeseen: Viikko 12 vastaa lähtötilannetta ja 12 viikon hoito vastaa SBTP:n viikkoa 24
DW-MRI:ssä mitattiin solunsisäisessä, solunulkoisessa ja suonensisäisessä tilassa esiintyvien vesimolekyylien satunnainen diffuusio, mikä mahdollisti makroskooppisen pehmytkudospatologian, kuten turvotuksen, nekroosin ja fibroosin, havaitsemisen. ADC oli pääasiallinen mittari, joka mitattiin DW-MRI-kokeissa, joissa ADC-arvot kartoitettiin kiinnostavan alueen yli avaruudellisella resoluutiolla ~3*3*5 kuutiomillimetriä (mm^3). Normaalien haiman ADC:iden katsottiin olevan (1,77±0,32)*103 neliömillimetriä sekunnissa (mm^2/s), kun taas akuutin haimatulehduksen ADC:t olivat (1,32±0,32)* 103 mm^2/s, mikä osoittaa merkittävän ikkunan haiman ennakoitujen tulehduksellisten muutosten mittaamiseen. DW-MRI suoritettiin lähtötilanteessa (plasebon sisäänajojakso) ja 12 viikon tutkimushoidon jälkeen (kaksoissokkohoitojakso) menetelmänä haiman tulehduksen mittaamiseksi. Haimavaurion/tulehduksen asteen muutos lähtötasosta DW-MRI:n avulla raportoitiin 12 viikon evinakumabihoidon jälkeen ADC:n arvioituna.
Osallistujat, jotka satunnaistettiin saamaan evinakumabi: Viikko 0 vastaa lähtötilannetta ja 12 viikon hoito vastaa DBTP:n viikkoa 12; Osallistujat satunnaistettiin lumelääkkeeseen: Viikko 12 vastaa lähtötilannetta ja 12 viikon hoito vastaa SBTP:n viikkoa 24
SBTP: muutos lähtötilanteesta haimavaurion/tulehduksen asteeseen DW-MRI:n avulla 24 viikon evinakumabihoidon jälkeen ADC:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0 DBTP), viikko 24 (SBTP)
DW-MRI:ssä mitattiin solunsisäisessä, solunulkoisessa ja suonensisäisessä tilassa esiintyvien vesimolekyylien satunnainen diffuusio, mikä mahdollisti makroskooppisen pehmytkudospatologian, kuten turvotuksen, nekroosin ja fibroosin, havaitsemisen. ADC oli pääasiallinen mittari, joka mitattiin DW-MRI-kokeissa, joissa ADC-arvot kartoitettiin kiinnostavan alueen yli avaruudellisella resoluutiolla ~3*3*5 mm^3. Normaalien haiman ADC:iden katsottiin olevan (1,77±0,32)*103 mm^2/s, kun taas akuutin haimatulehduksen ADC:t ovat (1,32±0,32)* 103 mm^2/s, mikä osoittaa merkittävän ikkunan haiman ennakoitujen tulehduksellisten muutosten mittaamiseen. Muutos lähtötasosta haimavaurion/tulehduksen asteeseen DW-MRI:n avulla raportoitiin 24 viikon evinakumabihoidon jälkeen ADC:n arvioituna.
Perustaso (viikko 0 DBTP), viikko 24 (SBTP)
Evinakumabin kokonaispitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Jopa 44 viikkoa
Evinakumabin kokonaispitoisuudet seerumissa ajan ja DBTP-hoitoryhmän mukaan
Jopa 44 viikkoa
Angiopoietiinin kaltainen (ANGPTL3) kokonaispitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Jopa 44 viikkoa
Seerumin kokonais-ANGPTL3-pitoisuudet ajan ja DBTP-hoitoryhmän mukaan raportoitu
Jopa 44 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on ADA-vasta-aineet
Aikaikkuna: Jopa 44 viikkoa
ADA luokiteltiin seuraaviin: 1) negatiivinen milloin tahansa (negatiivinen ADA-määrityksessä kaikkina ajankohtina); 2) Aiempi immunoreaktiivisuus (ADA-positiivinen vaste lähtötilanteessa kaikilla hoidon jälkeisillä ADA-tuloksilla on negatiivinen tai ADA-positiivinen vaste lähtötilanteessa, kun kaikki hoidon jälkeiset vasteet ovat alle 9-kertaisia ​​lähtötason tiitteritasoihin verrattuna); 3) Hoidolla tehostettu vaste (ADA-positiivinen vaste määrityksessä ensimmäisen annoksen jälkeen, joka on vähintään 9-kertainen lähtötason tiitteritasoihin verrattuna, kun lähtötason tulokset olivat positiivisia); 4) Hoitoon liittyvä ADA-vaste (ADA-positiivinen vaste ensimmäisen annoksen jälkeen, kun lähtötason tulokset olivat negatiivisia tai puuttuivat). Raportoitu ADA-potilaiden lukumäärä DBTP-hoitoryhmän mukaan.
Jopa 44 viikkoa
DBTP: Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) ja vakavia TEAE-tapahtumia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä DB-hoidon annoksesta viimeisen DB-hoitoannoksen päivään + 24 viikkoa (jos ei siirry SBTP:hen) tai päivää ennen ensimmäistä SB-hoitoannosta SBTP:ssä
TEAE-tapahtumat ovat AE, jotka kehittyivät tai pahenivat tai muuttuivat vakaviksi kyseisen TEAE-jakson aikana. Raportoitu niiden osallistujien lukumäärä, jotka kokivat TEAE:n/vakavan TEAE:n DBTP:n aikana.
Ensimmäisestä DB-hoidon annoksesta viimeisen DB-hoitoannoksen päivään + 24 viikkoa (jos ei siirry SBTP:hen) tai päivää ennen ensimmäistä SB-hoitoannosta SBTP:ssä
SBTP: Osallistujien määrä, joilla on TEAE ja vakava TEAE
Aikaikkuna: Ensimmäisen SB-tutkimushoidon päivästä viimeisen SB-hoidon päivään + 24 viikkoa
TEAE-tapahtumat ovat AE, jotka kehittyivät tai pahenivat tai muuttuivat vakaviksi kyseisen TEAE-jakson aikana. Raportoitu niiden osallistujien lukumäärä, jotka kokivat TEAE:n/vakavan TEAE:n SBTP:n aikana.
Ensimmäisen SB-tutkimushoidon päivästä viimeisen SB-hoidon päivään + 24 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on maksan toiminnan poikkeavuuksia alaniiniaminotransferaasin (ALT), aspartaattiaminotransferaasin (AST), alkalisen fosfataasin (ALP) ja kokonaisbilirubiinin määrissä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 44 viikkoa
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli laboratorioarvojen poikkeavuuksia ALT-, ASAT-, ALP- ja kokonaisbilirubiiniarvoissa, jotka kuuluivat ennalta määritettyihin mahdollisesti kliinisesti merkitsevien arvojen (PCSV) luokkiin, raportoivat: ALT: yli (>)2 normaalin ylärajan (ULN) ja lähtötaso (BL) pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 2 ULN, alle (>) 3 ULN ja lähtötaso <= 3 ULN, >5 ULN ja lähtötaso <= 5 ULN, >10 ULN ja lähtötaso ≤ 10 ULN, > 20 ULN ja lähtötaso <= 20 ULN; AST: >2 ULN ja lähtötaso ≤ 2 ULN, >3 ULN ja lähtötaso <= 3 ULN, >5 ULN ja lähtötaso <= 5 ULN, >10 ULN ja lähtötaso <= 10 ULN, >20 ULN ja lähtötaso <= 20 ULN ; ALP: > 1,5 ULN ja lähtötaso <= 1,5 ULN; Kokonaisbilirubiini (TB): > 1,5 ULN ja lähtötaso <= 1,5 ULN, > 2 ULN ja lähtötaso <= 2 ULN.
Perustaso jopa 44 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regeneron Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R1500-HTG-1522
  • 2016-003307-62 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea hypertriglyseridemia (sHTG)

Kliiniset tutkimukset evinakumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa