Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna kohorta pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem: analiza ekspresji MMP2 i MMP9 oraz korelacja z funkcjami neuroobrazowania. (MM-Predict)

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Glejak wielopostaciowy jest najczęstszym i najbardziej agresywnym pierwotnym guzem mózgu u dorosłych. Niedawno zespół wykazał, że wyjściowe poziomy metaloproteinazy macierzy-2 (MMP2) i metaloproteinazy-9 (MMP9) w osoczu były skorelowane z aktywnością bewacyzumabu u pacjentów z nawracającym glejakiem. Do tej pory biologiczne uzasadnienie tych wyników pozostaje nieznane, ale MMP2 może być zaangażowana w klasyczną angiogenezę, podczas gdy MMP9 może promować waskulogenezę.

Celem jest skorelowanie poziomów MMP2 i MMP9 w osoczu z ich kwasem rybonukleinowym (RNA) i ekspresją, aktywnością tkanki białkowej oraz cechami neuroobrazowania pacjenta. Analiza zmian stężenia MMP2 i MMP9 w osoczu w okresie okołooperacyjnym i po radiochemioterapii.

Metody: Poziomy w osoczu MMP2, MMP9, naczyniowo-śródbłonkowego czynnika wzrostu-A (VEGFA), naczyniowo-śródbłonkowego czynnika wzrostu-R2 (VEGFR2), zrębowego czynnika pochodzenia 1 (SDF1) i receptora chemokin-4 (CXCR4) będą analizowane przez test immunoenzymatyczny (ELISA) w okresie przedoperacyjnym, pooperacyjnym, przed radioterapią, przed temozolomidem uzupełniającym oraz przy nawrocie w nowo rozpoznanym glejaku wielopostaciowym. Ekspresja RNA tych czynników będzie analizowana za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR) na zamrożonych próbkach guza, podczas gdy ekspresja białek będzie analizowana za pomocą testu ELISA i immunohistochemii. Aktywność enzymatyczna MMP2 i MMP9 będzie analizowana za pomocą zymografii. Objętość guza, naciek i stopnie perfuzji zostaną przeanalizowane w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) wykonanym przed i po operacji oraz przed adiuwantowym podaniem temozolomidu. Charakterystyka neuroobrazowania będzie skorelowana z ekspresją tych czynników w osoczu i tkankach.

Oczekiwane wyniki mają lepiej określić profil ekspresji MMP2, MMP9 oraz zmianę ich poziomu w osoczu podczas leczenia, co jest warunkiem ich zastosowania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emeline TABOURET, PH
        • Pod-śledczy:
          • Olivier CHINOT, PU-PH
        • Pod-śledczy:
          • Philippe METELLUS, PU-PH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub starszy
  • Obrazowanie sugerujące glioblastoma
  • Pacjent kwalifikujący się do operacji wycięcia (częściowego, częściowego lub makroskopowo całkowitego)
  • Kandydat do chemioterapii skojarzonej i uzupełniającej radioterapii (protokół Stupp)
  • Pacjent po podpisaniu świadomej zgody
  • Pacjent, który przeszedł przedoperacyjny rezonans magnetyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Istnienie przeciwwskazań do MRI
  • Zmiana nieoperacyjna
  • Historia radioterapii i / lub chemioterapii dla tej zmiany
  • Skalowalność zmiany o niskim stopniu złośliwości
  • Osoba znajdująca się w sytuacji nagłej, pełnoletnia osoba prawna (opieka, kuratela lub kuratela) lub niezdolna do wyrażenia zgody
  • Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego (beneficjent lub beneficjent)
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów ze świeżo zdiagnozowanym glejakiem
Biologiczny: Próbka krwi
Pięć próbek krwi w okresie przedoperacyjnym, pooperacyjnym, przed radioterapią, przed temozolomidem uzupełniającym oraz w okresie nawrotu w nowo rozpoznanym glejaku
Biologiczny: Próbka guza
Jedna próbka guza w okresie operacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skorelować poziomy MMP2 i MMP9 w osoczu z ich ekspresją RNA i białka w tkance za pomocą testu ELISA
Ramy czasowe: 18 miesięcy
zidentyfikować potencjalne zmiany czasowe tych markerów
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Olivier ARNAUD, Director, Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-56
  • 2018-A00740-55 (Identyfikator rejestru: ID RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj