Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego na czynność naczyń jako cel terapeutyczny w nadciśnieniu płucnym

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Isabel Blanco, Hospital Clinic of Barcelona
Rola treningu fizycznego w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) jest kontrowersyjna. Celem projektu jest ocena wpływu treningu fizycznego na markery funkcji i integralności śródbłonka oraz identyfikacja tych biomarkerów, które wiążą się z lepszą odpowiedzią terapeutyczną u pacjentów z TNP oraz w eksperymentalnym modelu nadciśnienia płucnego. Metodologia: 1) Badanie na ludziach: wielkość próby wyniesie 50 pacjentów z PAH. Osoby reagujące i niereagujące zostaną zidentyfikowane do 12-tygodniowego programu treningu oporowego. Przed i po programie treningu fizycznego zostaną przeanalizowane mikrocząsteczki śródbłonka i krążące komórki progenitorowe naczyń oraz parametry funkcji metabolomicznych i mitochondrialnych w krążących komórkach śródbłonka. Zidentyfikowani zostaną pacjenci, u których uzyskano korzystniejszą odpowiedź na program szkoleniowy. Ponadto badacze ocenią związek między tą odpowiedzią a biomarkerami zarówno na początku badania, jak i ich zmianą w programie treningowym. 2) Badanie na mysim modelu doświadczalnym: badacze będą badać myszy z nadciśnieniem płucnym wywołanym podawaniem semaxanibu (SU5416) i ekspozycją na hipoksję przez 3 tygodnie oraz myszy kontrolne. Połowa z nich będzie ćwiczyć na bieżni przez 3 tygodnie. Na koniec programu zostanie zmierzone ciśnienie w prawej komorze i zwierzęta zostaną uśmiercone. Przeprowadzone zostaną badania morfometryczne tkanki płucnej i serca, funkcji śródbłonka płuc oraz parametrów metabolicznych mięśnia sercowego i szkieletowego. Zostaną przeanalizowane różnice w tych zmiennych pomiędzy różnymi grupami eksperymentalnymi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clínic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Klasa funkcjonalna New York Heart Association (NYHA) II-III
  • Rozpoznanie nadciśnienia płucnego (PH) poprzez cewnikowanie prawego serca w następujący sposób:
  • Średnie ciśnienie tętnicze płucne (mPAP) >=25 mmHg
  • Naczyniowy opór płucny (PVR) ≥240 din/s/cm5
  • Ciśnienie blokady płucnej (PCWP) ≤15 mmHg
  • Pacjenci ze zoptymalizowanym leczeniem PAH, w tym zintensyfikowanym leczeniem diuretykami, u których stan był stabilny przez co najmniej 2 miesiące przed włączeniem do badania (nie przewiduje się zmian w leczeniu przez cały 12-tygodniowy okres badania)
  • Być w stanie zrozumieć i być gotowym do podpisania formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Inny typ PH (grupy 2, 3, 4 lub 5)
  • Kobiety w ciąży
  • Niemożność wykonywania ćwiczeń na ergometrze rowerowym lub marszu
  • Ostra infekcja lub gorączka
  • Wszelkie zmiany w leczeniu choroby w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Ostra choroba niedokrwienna serca, niestabilna dusznica bolesna, komorowe zaburzenia rytmu wywołane wysiłkiem fizycznym, zdekompensowana niewydolność serca
  • Historia lub podejrzenie niezdolności do odpowiedniej współpracy w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie
12-tygodniowy nadzorowany program treningu wytrzymałościowego.
Behawioralne: Trening wytrzymałościowy
Trening wytrzymałościowy 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące z wykorzystaniem treningu interwałowego powyżej 70% maksymalnego obciążenia osiągniętego w próbie wysiłkowej przyrostowej. Czas trwania sesji zostanie dostosowany indywidualnie do każdego pacjenta (około 60 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wytrzymałości
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 tygodni
Linia bazowa - 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TrainHAP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc

Badania kliniczne na Trening wytrzymałościowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj