- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03562559
Odległość skóry od kanału przywodzicieli w różnych pozycjach (Skin to AC)
Wpływ ruchu nóg na odległość skóry od kanału przywodziciela: potencjalna przyczyna przemieszczenia cewnika?
Aby kontrolować ból po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego, cewnik (rurka) jest czasami wprowadzany do przestrzeni anatomicznej zawierającej nerwy, które zapewniają czucie części kolana. Ta przestrzeń nazywana jest kanałem przywodziciela.
Cewniki często przestają działać, zanim je usuniemy z niejasnych przyczyn. Śledczy uważają, że dzieje się tak dlatego, że cewniki wysuwają się z miejsca, w którym powinny być. Może to być spowodowane powtarzającymi się ruchami końcówki cewnika wywoływanymi przez pacjentów napinających mięśnie nóg podczas chodzenia lub wykonywania zabiegów fizjoterapeutycznych.
Badacze chcą to potwierdzić, mierząc za pomocą ultrasonografu odległość od stałego punktu na udzie pacjenta do kanału przywodziciela. Noga będzie mierzona w różnych pozycjach, aby symulować ruchy mięśni. Znaczna zmiana odległości mogłaby prawdopodobnie przyczynić się do przemieszczenia cewnika i spowodować uszkodzenie cewnika.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- University of British Columbia Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, którzy rozumieją protokół badania i są w stanie wyrazić zgodę
- Pacjenci muszą przechodzić pierwotną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego ze znieczuleniem nerwowo-osiowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z alergią na żel do przetwornika ultradźwiękowego lub taśmę mierniczą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci TKA
|
Pomiary USG będą wykonywane w 5 pozycjach.
Sonda ultradźwiękowa będzie mierzyć od ustalonej zewnętrznej lokalizacji uda.
5 pozycji obejmuje: rotację zewnętrzną, neutralną, ręczną rotację zewnętrzną tkanki, uniesienie prostej nogi pod kątem 30 stopni i zgięcie biodra/kolana pod kątem 90 stopni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica w odległości między skórą a kanałem przywodziciela
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w dniu operacji, nie jest wymagana żadna inna ocena ani kontynuacja
|
Największa rozbieżność odległości mierzona z 5 różnych pozycji nóg
|
Pomiary zostaną wykonane w dniu operacji, nie jest wymagana żadna inna ocena ani kontynuacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Wilson, MD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H17-02633
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie stawów kolanowych
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pomiary za pomocą ultradźwięków
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy