- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03562559
Avstånd hud till adduktorkanal i olika positioner (Skin to AC)
Effekten av benrörelser på avståndet mellan huden och adduktorkanalen: en potentiell orsak till kateterförskjutning?
För att kontrollera smärta efter total knäprotesoperation förs ibland en kateter (slang) in i ett anatomiskt utrymme som innehåller nerver som ger känsel åt delar av knät. Detta utrymme kallas adduktorkanalen.
Katetrarna slutar ofta att fungera innan vi tar bort dem av oklara skäl. Utredarna tror att detta beror på att katetrarna lossnar från där de var tänkta att vara. Detta kan bero på upprepade rörelser av kateterspetsen som orsakas av patienter som drar ihop benmusklerna när de ambulerar eller utför fysioterapi.
Utredarna vill bekräfta detta genom att mäta avståndet från en fast punkt på patientens lår till adduktorkanalen med hjälp av en ultraljudsmaskin. Benet kommer att mätas i olika positioner för att simulera muskelrörelser. En betydande förändring av avståndet kan möjligen bidra till att katetern lossnar och resultera i kateterfel.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- University of British Columbia Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över eller lika med 18 års ålder som kan förstå studieprotokollet och kan ge samtycke
- Patienterna måste genomgå en primär total knäprotesoperation med neuraxiell anestesi
Exklusions kriterier:
- Patienter med allergi mot ultraljudstransducergel eller måttband
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
TKA-patienter
|
Ultraljudsmätningar kommer att göras i 5 positioner.
Ultraljudssonden kommer att mäta från en fast extern plats på låret.
De 5 positionerna inkluderar: extern rotation, neutral, manuell vävnadsrotation, rak benhöjning vid 30 grader och höft-/knäböjning vid 90 grader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avståndsskillnad mellan hud och adduktorkanal
Tidsram: Mätningar kommer att göras på operationsdagen, ingen annan bedömning eller uppföljning behövs
|
Den största distansskillnaden mätt från de 5 olika benpositionerna
|
Mätningar kommer att göras på operationsdagen, ingen annan bedömning eller uppföljning behövs
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jason Wilson, MD, University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H17-02633
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartrit
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Mätningar med ultraljud
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Nantes University HospitalOkänd
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan