Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas traneksamowy w dużej chirurgii ortopedycznej: porównanie 3 schematów dawkowania

27 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Angela Sa, CUF Santarém Hospital
Wykazano, że kwas traneksamowy jest skuteczny w zmniejszaniu utraty krwi i transfuzji w chirurgii ortopedycznej. Nie jest znany idealny schemat terapeutyczny. Celem pracy jest porównanie trzech schematów dawkowania kwasu traneksamowego u pacjentów poddanych dużym operacjom ortopedycznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trwa jednak debata na temat optymalnego dawkowania kwasu traneksamowego w okresie okołooperacyjnym, która jest bardzo zróżnicowana.

W dużej liczbie badań porównujących kwas traneksamowy z placebo ogólna utrata krwi i wymagania dotyczące transfuzji zostały zmniejszone o ≈30%. Dobrze zaprojektowana próba kwasu traneksamowego dostarczy odpowiedzi na pytanie o najlepszy schemat dawkowania kwasu traneksamowego w okresie okołooperacyjnym. Przyniesie korzyści pacjentom poprzez ograniczenie transfuzji allogenicznych oraz związanego z nimi ryzyka i kosztów, a tym samym wartość dodaną do świadczonej opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

• Pacjenci średniej wielkości prywatnego szpitala w Portugalii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Całkowita alloplastyka stawu skokowego
  • Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
  • Waga > 50 kilogramów

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia i nadwrażliwość na kwas traneksamowy
  • Historia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych
  • Padaczka
  • Ostre uszkodzenie nerek, szybkość filtracji kłębuszkowej < 50 ml/min
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Reinterwencja chirurgiczna
  • Odmowa transfuzji krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pojedyncza dawka śródoperacyjna
śródoperacyjna pojedyncza dawka kwasu traneksamowego
Lek: Kwas traneksamowy
Wpływ kwasu traneksamowego na krwawienia okołooperacyjne w chirurgii ortopedycznej
dawka śródoperacyjna i dawka dodatkowa
śródoperacyjna dawka kwasu traneksamowego i dodatkowa dawka 3 godziny później
Lek: Kwas traneksamowy
Wpływ kwasu traneksamowego na krwawienia okołooperacyjne w chirurgii ortopedycznej
dawka śródoperacyjna i perfuzja
śródoperacyjną dawkę kwasu traneksamowego, a następnie ciągłą infuzję przez 6 godzin.
Lek: Kwas traneksamowy
Wpływ kwasu traneksamowego na krwawienia okołooperacyjne w chirurgii ortopedycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie okołooperacyjne
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 2
okołooperacyjna utrata krwi mierzona w mililitrach (ml)
doba pooperacyjna 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CUF Santarém Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Sa, MD, CUF Santarem Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATX (Tranexamic acid )

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj