Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tranexamsyre i større ortopedisk kirurgi: Sammenligning av 3 doseringsregimer

27. juni 2018 oppdatert av: Angela Sa, CUF Santarém Hospital
Tranexamsyre har vist seg å være effektiv for å redusere blodtap og transfusjon ved ortopedisk kirurgi. Det er fortsatt ukjent det ideelle terapeutiske regimet. Målet med denne studien er å sammenligne 3 doseringsregimer av tranexamsyre hos pasienter som har gjennomgått større ortopedisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er imidlertid en pågående debatt rundt optimal perioperativ dosering av tranexamsyre, som varierer mye.

Et stort antall studier som sammenligner tranexamsyre med placebo, totalt blodtap og transfusjonsbehov er begge redusert med ≈30 %. En godt designet tranexamsyre-forsøk vil gi svar på den beste doseringsregimet for perioperativ tranexamsyrebruk. Det vil være til nytte for pasientene ved å redusere allogene transfusjoner og deres tilknyttede risikoer og kostnader, og dermed tilføre verdi til omsorgen som leveres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

• Pasienter av en median størrelse privat sykehus i Portugal

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Total ankelartroplastikk
  • Total kneartroplastikk
  • Vekt >50 kilo

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi og overfølsomhet overfor tranexamsyre
  • Tromboemboliske hendelser historie
  • Epilepsi
  • Akutt nyreskade, glomerulær filtreringshastighet < 50 ml/min
  • Koagulasjonsforstyrrelser
  • Kirurgisk reintervensjon
  • Blodoverføringsavslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
intra-op enkeltdose
intraoperativ enkeltdose tranexamsyre
Legemiddel: Tranexamsyre
Tranexamsyreeffekt på perioperativ blødning ved ortopedisk kirurgi
intra-op dose og tilleggsdose
intraoperativ dose tranexamsyre og tilleggsdose 3 timer etter
Legemiddel: Tranexamsyre
Tranexamsyreeffekt på perioperativ blødning ved ortopedisk kirurgi
intra-op dose og perfusjon
intraoperativ dose av tranexamsyre etterfulgt av en kontinuerlig infusjon i 6 timer.
Legemiddel: Tranexamsyre
Tranexamsyreeffekt på perioperativ blødning ved ortopedisk kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroperativ blødning
Tidsramme: postoperativ dag 2
perioperativt blodtap målt i milliliter (ml)
postoperativ dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CUF Santarém Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela Sa, MD, CUF Santarem Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATX (Tranexamic acid )

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Tranexamsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere