Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie prowokacji oskrzelowej w astmie (ABC)

24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of East Anglia

Test prowokacyjny oskrzeli w astmie: wpływ inhalacji suchego proszku mannitolu na lotne związki organiczne w wydychanym powietrzu

Jest to randomizowane, kontrolowane, krzyżowe badanie mające na celu określenie wpływu pośredniej prowokacji oskrzelowej na lotne związki organiczne (LZO) w wydychanym powietrzu osób dorosłych z dobrze kontrolowaną astmą o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Uczestnicy zostaną poddani wstępnej ocenie, w tym historii klinicznej, spirometrii, pomiarowi tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO), upuszczaniu krwi (liczba eozynofilów we krwi) i pobraniu próbek LZO w wydychanym powietrzu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do poddania się pośredniemu testowi prowokacji oskrzelowej z użyciem suchego proszku mannitolu (MDP) lub pozorowanej prowokacji oskrzelowej, po której nastąpi dalsze pobieranie próbek LZO w wydychanym powietrzu. Badanie będzie składać się z wizyty w celu uzyskania zgody i dwóch wizyt oceniających z uczestnikami przydzielonymi do otrzymania jednego z dwóch wyzwań (MDP lub pozorowane) podczas każdej oceny. Dane zostaną przeanalizowane w celu określenia wpływu prowokacji oskrzelowej na profile LZO w wydychanym powietrzu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z dobrze kontrolowaną, łagodną astmą, leczeni w podstawowej opiece zdrowotnej i leczeni na poziomie 1 do 2 wytycznych leczenia British Thoracic Society.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Samoopis diagnozy astmy od pracownika służby zdrowia
  • Potwierdzenie diagnozy spełniające wytyczne Brytyjskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej będzie wymagane w podstawowej opiece zdrowotnej
  • dla niepalących; lub byli palacze z co najmniej dwuletnim stażem, z historią mniejszą niż dziesięć paczkolat
  • Wynik Kwestionariusza Kontroli Astmy < 1,0
  • Astma leczona zgodnie z wytycznymi leczenia od poziomu 1 do poziomu 2 opracowanymi przez Brytyjskie Towarzystwo Chorób Klatki Piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja dróg oddechowych, zaostrzenie astmy lub zmiana etapu leczenia w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • Poważna przewlekła choroba układu krążenia inna niż astma
  • Istotny stan współistniejący
  • Stan, który może ulec pogorszeniu w wyniku powtarzanych manewrów spirometrycznych lub wywołanego skurczu oskrzeli
  • Wynik Kwestionariusza Kontroli Astmy >1,0
  • Astma leczona na poziomie 3 wytycznych dotyczących leczenia lub wyższym
  • Matki w ciąży lub karmiące
  • Obecni palacze lub „vaperzy”
  • Byli palacze trwający < 2 lata lub > 10 paczkolat.
  • Udział w badaniu klinicznym badanego produktu leczniczego (CTIMP).
  • Nie można mówić po angielsku.
  • Niska wyjściowa czynność płuc (FEV1 <1,50 litra lub <70% wartości należnej)
  • Znana nadwrażliwość na mannitol, żelatynę lub silna reakcja anafilaktyczna w przeszłości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany profilu wydychanego powietrza
Ramy czasowe: Prowokacja bezpośrednio po oskrzelach
Wydychane lotne związki organiczne (LZO) będą wychwytywane na materiale sorbentowym i analizowane za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas. Próbki po prowokacji oskrzelowej zostaną porównane z podstawowymi próbkami przed prowokacją. Różnice w wydychanym profilu VOC zostaną ocenione pod kątem istotności.
Prowokacja bezpośrednio po oskrzelach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of East Anglia

Współpracownicy

University of Manchester
Asthma UK Centre for Applied Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam M Peel, BSc, University of East Anglia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2229225

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pośrednia prowokacja oskrzelowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj