Wykonalność FMISO w guzach mózgu

Kryteria przyjęcia:

• Dorośli pacjenci ze stwierdzonym lub podejrzewanym guzem wewnątrzczaszkowym.
• Zdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody i/lub akceptowalnego zastępcy zdolnego do wyrażenia zgody w imieniu pacjenta.
• Prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) – podpisana świadoma zgoda i uzyskana zgoda dla osób zidentyfikowanych jako osoby z upośledzeniem decyzyjnym
• Zmiana wewnątrzczaszkowa, o której wiadomo lub podejrzewa się, że jest nowotworem, większa niż 10 ml, oceniana na podstawie obrazowania MR T2/fluid atenuated inversion recovery (FLAIR).
• Wynik w skali Karnofsky'ego > 60 lub Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 3 według oceny lekarza kierującego.
• Planowanie poddania się lub wcześniej przebyta interwencja terapeutyczna z powodu guza wewnątrzczaszkowego.

Kryteria wyłączenia:

• Ciąża lub karmienie piersią.

• Przeciwwskazania do PET, MRI, FMISO lub dożylnych środków kontrastowych na bazie gadolinu.

  • Klaustrofobia.
  • Waga większa niż maksymalna pojemność modalności.
  • Obecność metalicznego ciała obcego lub wszczepionych urządzeń medycznych w ciele, które nie zostały udokumentowane jako bezpieczne dla MRI zgodnie z wytycznymi Wydziału Radiologii Oregon Health & Science University (OHSU) (w tym między innymi rozrusznik serca, zaciski do tętniaków, zaciski chirurgiczne, protezy, sztuczne serca , zawory ze stalowymi częściami, odłamki metalu, odłamki, tatuaże w pobliżu oka czy stalowe implanty).
  • Anemia sierpowata.
  • Osłabienie czynności nerek, określone na podstawie współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) < 45 ml/min/1,73 m^2 na podstawie poziomu kreatyniny w surowicy uzyskanego zgodnie z kryteriami klinicznymi Departamentu Radiologii OHSU i Centrum Badań Zaawansowanego Obrazowania (AIRC).
  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do FMISO. Reakcja alergiczna na nitroimidazole jest mało prawdopodobna.
  • Brak pewności co do stanu ciąży zgodnie z wytycznymi Zakładu Radiologii i AIRC.
  • Osoby, dla których dodatkowy tlen może być szkodliwy, na przykład osoby z możliwością wystąpienia hipowentylacji (schyłkowa POChP, OBS na CPAP/Bi-PAP itp.).
  • Osoby ze względnymi przeciwwskazaniami do dodatkowego podania tlenu nie otrzymają tlenu, ale mogą nadal uczestniczyć w badaniu.
• Obecność jakiegokolwiek innego współistniejącego stanu, który w ocenie głównego badacza może zwiększyć ryzyko dla uczestnika (tj. plany hospicjum lub opieki u schyłku życia).
• Słaby obwodowy dostęp dożylny oceniany na podstawie historii pacjenta.
• Obecność innych poważnych chorób ogólnoustrojowych, w tym: niekontrolowanej infekcji, innego niekontrolowanego nowotworu złośliwego, niekontrolowanej cukrzycy typu II lub sytuacji psychiatrycznych/społecznych, które mogą mieć wpływ na punkt końcowy badania lub ograniczać zgodność z wymaganiami badania.