뇌종양에서 FMISO의 타당성

포함 기준:

• 두개내 종양이 알려지거나 의심되는 성인 환자.
• 정보에 입각한 서면 동의 및/또는 환자를 대신하여 동의를 제공할 수 있는 허용 가능한 대리인을 제공할 수 있습니다.
• 법적으로 위임된 대리인(LAR)이 서명한 정보에 입각한 동의 및 결정 장애가 있는 것으로 식별된 피험자에 대해 얻은 동의
• T2/FLAIR(fluid attenuated inversion recovery) MR 영상으로 평가했을 때 10mL보다 큰 종양으로 알려졌거나 의심되는 두개내 병변.
• Karnofsky 성능 점수 > 60 또는 Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) < 3(의뢰 임상의가 평가).
• 두개내 종양에 대한 치료적 중재를 받을 계획이거나 이전에 받았음.

제외 기준:

• 임신 또는 모유 수유.

• PET, MRI, FMISO 또는 정맥 가돌리늄 기반 조영제에 대한 금기.

  • 밀실 공포증.
  • 양식 최대 용량보다 큰 무게.
  • Oregon Health & Science University(OHSU) 방사선과 가이드라인(심장 박동기, 동맥류 클립, 수술용 클립, 보철물, 인공 심장을 포함하되 이에 국한되지 않음)에 따라 MRI 안전으로 문서화되지 않은 신체에 금속 이물질 또는 이식된 의료 기기의 존재 , 강철 부품이 있는 판막, 금속 조각, 파편, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트).
  • 겸상 적혈구 질환.
  • 사구체 여과율(GFR) < 45 mL/min/1.73으로 결정된 신장 기능 감소 m^2는 OHSU 방사선과 및 AIRC(Advanced Imaging Research Center) 임상 기준에 따라 얻은 혈청 크레아티닌 수치를 기반으로 합니다.
  • FMISO와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력. 니트로이미다졸에 대한 알레르기 반응은 거의 발생하지 않습니다.
  • 방사선과 및 AIRC 지침에서 평가한 임신 상태가 확실하지 않습니다.
  • 저환기 가능성이 있는 사람(말기 COPD, CPAP/Bi-PAP의 OSA 등)과 같이 보충 산소가 해로울 수 있는 피험자.
  • 보충 산소 투여에 대한 상대적 금기 사항이 있는 피험자는 산소가 제공되지 않지만 여전히 연구에 참여할 수 있습니다.
• 연구책임자의 판단에 따라 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 다른 공존 조건의 존재(예: 호스피스 또는 임종 간호 계획).
• 환자 병력에 의해 평가된 불량한 말초 정맥 접근.
• 제어되지 않는 감염, 기타 제어되지 않는 악성 종양, 제어되지 않는 제2형 당뇨병 또는 연구의 종점에 영향을 미치거나 연구 요구 사항 준수를 제한할 수 있는 정신과적/사회적 상황을 포함하는 기타 심각한 전신 질환의 존재.