Осуществимость FMISO при опухолях головного мозга

Критерии включения:

• Взрослые пациенты с известной или подозреваемой внутричерепной опухолью.
• Способен предоставить информированное письменное согласие и/или приемлемый суррогат, способный дать согласие от имени пациента.
• Подписанное законным представителем (LAR) информированное согласие и согласие, полученные для тех субъектов, которые определены как лица с ограниченными возможностями принятия решений
• Внутричерепное поражение, известное или подозреваемое как неопластическое, объемом более 10 мл, по оценке МРТ T2/восстановления с ослабленной инверсией жидкости (FLAIR).
• Оценка по Карновски > 60 или Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) < 3 по оценке лечащего врача.
• Планируете пройти или ранее получали терапевтическое вмешательство по поводу внутричерепной опухоли.

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие грудью.

• Противопоказания к ПЭТ, МРТ, FMISO или внутривенному введению контрастных веществ на основе гадолиния.

  • Клаустрофобия.
  • Вес больше, чем максимальная вместимость модальности.
  • Наличие в организме металлических инородных тел или имплантированных медицинских устройств, которые не задокументированы как безопасные для МРТ в соответствии с рекомендациями Департамента радиологии Университета здоровья и науки штата Орегон (OHSU) (включая, помимо прочего, кардиостимуляторы, зажимы для аневризм, хирургические зажимы, протезы, искусственные сердца). , клапаны со стальными деталями, металлические осколки, шрапнель, татуировки возле глаз или стальные имплантаты).
  • Серповидно-клеточная анемия.
  • Снижение функции почек, определяемое по скорости клубочковой фильтрации (СКФ) < 45 мл/мин/1,73 m^2 на основе уровня креатинина в сыворотке крови, полученного в соответствии с клиническими критериями Центра радиологии и перспективных исследований OHSU (AIRC).
  • История аллергических реакций, приписываемых соединениям, аналогичным химическому или биологическому составу FMISO. Аллергическая реакция на нитроимидазолы маловероятна.
  • Неуверенность в статусе беременности согласно рекомендациям Департамента радиологии и AIRC.
  • Субъекты, для которых дополнительный кислород может быть вредным, например люди с потенциальной гиповентиляцией (терминальная стадия ХОБЛ, OSA на CPAP/Bi-PAP и т. д.).
  • Субъектам с относительными противопоказаниями к дополнительному введению кислорода не будет предоставляться кислород, но они все равно могут участвовать в исследовании.
• Наличие любого другого сопутствующего состояния, которое, по мнению главного исследователя, может увеличить риск для субъекта (т. е. планы хосписной помощи или уход в конце жизни).
• Плохой периферический внутривенный доступ оценивается по анамнезу пациента.
• Наличие других серьезных системных заболеваний, в том числе неконтролируемой инфекции, других неконтролируемых злокачественных новообразований, неконтролируемого диабета II типа или психических/социальных ситуаций, которые могут повлиять на конечную точку исследования или ограничить соблюдение требований исследования.