Haalbaarheid van FMISO bij hersentumoren

Inclusiecriteria:

• Volwassen patiënten met een bekende of vermoede intracraniale tumor.
• In staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven en/of een aanvaardbare surrogaat die namens de patiënt toestemming kan geven.
• Door een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) ondertekende geïnformeerde toestemming en instemming verkregen voor die proefpersonen die zijn geïdentificeerd als wilsbekwaam
• Intracraniale laesie waarvan bekend is of vermoed wordt dat deze neoplastisch is, groter dan 10 ml, zoals beoordeeld met T2/fluid attenuated inversion recovery (FLAIR) MR-beeldvorming.
• Karnofsky prestatiescore > 60 of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 3 zoals beoordeeld door verwijzend arts.
• Plannen om therapeutische interventie voor de intracraniale tumor te ondergaan of eerder te hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

• Zwanger of borstvoeding.

• Contra-indicatie voor PET, MRI, FMISO of intraveneuze contrastmiddelen op basis van gadolinium.

  • Claustrofobie.
  • Gewicht groter dan de maximale capaciteit van de modaliteit.
  • Aanwezigheid van een metalen vreemd lichaam of geïmplanteerde medische apparaten in het lichaam dat niet is gedocumenteerd als MRI-veilig volgens de richtlijnen van de Oregon Health & Science University (OHSU) Department of Radiology (inclusief maar niet beperkt tot pacemakers, aneurysmaclips, chirurgische clips, prothesen, kunstharten kleppen met stalen onderdelen, metaalfragmenten, granaatscherven, tatoeages bij het oog of stalen implantaten).
  • Sikkelcelziekte.
  • Verminderde nierfunctie, bepaald door glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 45 ml/min/1,73 m ^ 2 gebaseerd op een serumcreatinineniveau verkregen volgens klinische criteria van het OHSU Department of Radiology and Advanced Imaging Research Center (AIRC).
  • Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als FMISO. Een allergische reactie op nitroimidazolen is hoogst onwaarschijnlijk.
  • Onzeker over de zwangerschapsstatus zoals beoordeeld door de afdeling Radiologie en de AIRC-richtlijnen.
  • Onderwerpen voor wie extra zuurstof schadelijk kan zijn, zoals mensen met potentieel voor hypoventilatie (COPD in het eindstadium, OSA op CPAP/Bi-PAP, enz.).
  • Proefpersonen met een relatieve contra-indicatie voor aanvullende zuurstoftoediening zullen geen zuurstof krijgen, maar kunnen toch deelnemen aan het onderzoek.
• Aanwezigheid van een andere naast elkaar bestaande aandoening die, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker, het risico voor de proefpersoon zou kunnen vergroten (d.w.z. plannen voor een hospice of zorg aan het levenseinde).
• Slechte perifere intraveneuze toegang beoordeeld op basis van de geschiedenis van de patiënt.
• Aanwezigheid van andere ernstige systemische ziekten, waaronder: ongecontroleerde infectie, andere ongecontroleerde maligniteit, ongecontroleerde diabetes type II, of psychiatrische/sociale situaties die van invloed kunnen zijn op het eindpunt van het onderzoek of de naleving van de onderzoeksvereisten kunnen beperken.