Viabilidade do FMISO em Tumores Cerebrais

Critério de inclusão:

• Pacientes adultos com tumor intracraniano conhecido ou suspeito.
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e/ou substituto aceitável capaz de fornecer consentimento em nome do paciente.
• Consentimento informado assinado por representante legalmente autorizado (LAR) e consentimento obtido para os indivíduos identificados como deficientes decisórios
• Lesão intracraniana conhecida ou suspeita de ser neoplásica maior que 10 mL, avaliada por imagens de RM T2/recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR).
• Pontuação de desempenho de Karnofsky > 60 ou Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 3 conforme avaliado pelo médico de referência.
• Planejar submeter-se ou já recebeu intervenção terapêutica para o tumor intracraniano.

Critério de exclusão:

• Grávida ou amamentando.

• Contra-indicação para PET, MRI, FMISO ou agentes de contraste intravenosos à base de gadolínio.

  • Claustrofobia.
  • Peso superior à capacidade máxima da modalidade.
  • Presença de corpo estranho metálico ou dispositivos médicos implantados no corpo não documentados como seguros para ressonância magnética de acordo com as diretrizes do Departamento de Radiologia da Oregon Health & Science University (OHSU) (incluindo, entre outros, marca-passo cardíaco, clipes de aneurisma, clipes cirúrgicos, próteses, corações artificiais , válvulas com peças de aço, fragmentos de metal, estilhaços, tatuagens perto do olho ou implantes de aço).
  • Anemia falciforme.
  • Função renal reduzida, conforme determinado pela taxa de filtração glomerular (TFG) < 45 mL/min/1,73 m^2 com base em um nível de creatinina sérica obtido de acordo com os critérios clínicos do Departamento de Radiologia e Centro de Pesquisa de Imagem Avançada (AIRC) da OHSU.
  • Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao FMISO. Uma reação alérgica aos nitroimidazóis é altamente improvável.
  • Não tem certeza do estado de gravidez, conforme avaliado pelo Departamento de Radiologia e pelas diretrizes do AIRC.
  • Indivíduos para os quais o oxigênio suplementar pode ser prejudicial, como pessoas com potencial para hipoventilação (DPOC em estágio terminal, OSA em CPAP/Bi-PAP, etc.).
  • Indivíduos com contra-indicação relativa à administração de oxigênio suplementar não receberão oxigênio, mas ainda podem participar do estudo.
• Presença de qualquer outra condição coexistente que, no julgamento do investigador principal, possa aumentar o risco para o sujeito (ou seja, planos para cuidados paliativos ou cuidados de fim de vida).
• Acesso intravenoso periférico ruim avaliado pelo histórico do paciente.
• Presença de outras doenças sistêmicas graves, incluindo: infecção não controlada, outra malignidade não controlada, diabetes tipo II não controlada ou situações psiquiátricas/sociais que possam afetar o desfecho do estudo ou limitar a conformidade com os requisitos do estudo.