Fattibilità di FMISO nei tumori cerebrali

Criterio di inclusione:

• Pazienti adulti con un tumore intracranico noto o sospetto.
• In grado di fornire il consenso scritto informato e/o surrogato accettabile in grado di fornire il consenso per conto del paziente.
• Consenso informato firmato dal rappresentante legalmente autorizzato (LAR) e assenso ottenuto per quei soggetti identificati come decisionalmente compromessi
• Lesione intracranica nota o sospetta di essere neoplastica superiore a 10 mL valutata mediante imaging RM T2/fluid attenuated inversion recovery (FLAIR).
• Karnofsky performance score > 60 o Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 3 come valutato dal medico di riferimento.
• Pianificazione di sottoporsi o precedentemente ricevuto intervento terapeutico per il tumore intracranico.

Criteri di esclusione:

• Incinta o allattamento.

• Controindicazione a PET, MRI, FMISO o agenti di contrasto a base di gadolinio per via endovenosa.

  • Claustrofobia.
  • Peso superiore alla capacità massima della modalità.
  • Presenza di corpi estranei metallici o dispositivi medici impiantati nel corpo non documentati come sicuri per la risonanza magnetica secondo le linee guida del Dipartimento di radiologia dell'Oregon Health & Science University (OHSU) (inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, pacemaker cardiaci, clip per aneurisma, clip chirurgiche, protesi, cuori artificiali , valvole con parti in acciaio, frammenti metallici, schegge, tatuaggi vicino all'occhio o protesi in acciaio).
  • Anemia falciforme.
  • Funzionalità renale ridotta, come determinato dalla velocità di filtrazione glomerulare (GFR) < 45 mL/min/1,73 m^2 basato su un livello di creatinina sierica ottenuto secondo i criteri clinici del Department of Radiology and Advanced Imaging Research Center (AIRC) dell'OHSU.
  • Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a FMISO. Una reazione allergica ai nitroimidazoli è altamente improbabile.
  • Incerta sullo stato di gravidanza come valutato dal Dipartimento di Radiologia e dalle linee guida AIRC.
  • Soggetti per i quali l'ossigeno supplementare potrebbe essere dannoso come le persone con potenziale ipoventilazione (BPCO allo stadio terminale, OSA su CPAP/Bi-PAP, ecc.).
  • I soggetti con una controindicazione relativa alla somministrazione di ossigeno supplementare non riceveranno ossigeno ma potranno comunque partecipare allo studio.
• Presenza di qualsiasi altra condizione coesistente che, a giudizio del ricercatore principale, potrebbe aumentare il rischio per il soggetto (ad esempio, piani per hospice o cure di fine vita).
• Scarso accesso endovenoso periferico valutato dall'anamnesi del paziente.
• Presenza di altre gravi malattie sistemiche, tra cui: infezione non controllata, altra neoplasia non controllata, diabete di tipo II non controllato o situazioni psichiatriche/sociali che potrebbero influire sull'endpoint dello studio o limitare la conformità ai requisiti dello studio.