Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szew kolczasty a szew standardowy do laparoskopowego zamknięcia mankietu dopochwowego

23 lutego 2017 zaktualizowane przez: Claudia López, CES University
Laparoskopowa histerektomia całkowita to zabieg wykonywany coraz częściej. Jednym z opisanych problemów związanych z tą procedurą jest zamknięcie sklepienia pochwy, wydłużenie czasu operacji przy zszywaniu laparoskopowym, powikłania takie jak rozejście się sklepienia pochwy, infekcje, krwiaki i dyspareunia. Prospektywne badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania dwóch różnych technik zamykania sklepienia pochwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • Claudia Lopez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pacjentki zakwalifikowane do całkowitej histerektomii laparoskopowej bez innych zabiegów jednoczesnych, z przyczyn łagodnych, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i wyraziły na to pisemną zgodę.
  • Pacjenci ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) 1 i 2
  • Pacjenci, którzy potrafią komunikować się telefonicznie i odpowiadać na pytania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia, przewlekle stosujący kortykosteroidy, POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc), kolagenozy, cukrzyca.
  • Endometrioza III/IV
  • Pacjenci, z którymi nie można się skontaktować telefonicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2/0 szew kolczasty
Zastosowanie szwu kolczastego do zamknięcia sklepienia pochwy u pacjentek po całkowitej histerektomii laparoskopowej spowodowanej łagodną patologią ginekologiczną
Inny: 2/0 szew kolczasty
Zamknij sklepienie pochwy w 2 płaszczyznach szwem kolczastym 2/0 u pacjentek po całkowitej histerektomii laparoskopowej w łagodnej patologii
Aktywny komparator: Szew Vicryl
Zastosowanie szwu VICRYL do zamknięcia sklepienia pochwy u pacjentek po całkowitej histerektomii laparoskopowej z powodu łagodnej patologii ginekologicznej
Inny: Szew Vicryl 0/0
Zamknij sklepienie pochwy w 2 płaszczyznach szwem Vicryl 0/0 u pacjentek po całkowitym laparoskopowym wycięciu macicy w łagodnej patologii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zamknięcia mankietu
Ramy czasowe: 20 minut
czas poświęcony na zamknięcie mankietu dopochwowego (w minutach)
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania śródoperacyjne lub pooperacyjne
Ramy czasowe: 10 dni
Kliniczna obserwacja powikłań podczas operacji i dziesięć dni po niej, poprzez pytania i badanie kliniczne.
10 dni
Dyspareunia
Ramy czasowe: 12 tygodni
do analizy dyspareunii zastosowano skalę wizualną
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CES University

Śledczy

  • Główny śledczy: CLAUDIA LOPEZ, Gynecologist, Clinica del Prado

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 377

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 2/0 szew kolczasty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj