Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne kobimetynibu podawanego w skojarzeniu z niraparibem, z atezolizumabem lub bez atezolizumabu pacjentom z zaawansowanym rakiem jajnika wrażliwym na platynę

11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Badanie fazy Ib kobimetynibu podawanego w skojarzeniu z niraparybem, z atezolizumabem lub bez atezolizumabu, pacjentom z zaawansowanym rakiem jajnika wrażliwym na platynę

Badanie obejmie fazę docierania pod kątem bezpieczeństwa (Etap 1) i fazę randomizacji (Etap 2).

Celem etapu 1 jest ocena bezpieczeństwa kobimetynibu podawanego w skojarzeniu z niraparybem (kohorta 1) oraz kobimetynibu z niraparibem i atezolizumabem (kohorta 2).

Etap 1 umożliwi włączenie pacjentów do randomizowanej fazy badania (Etap 2) z obydwoma schematami przy zalecanych poziomach dawek z Etapu 1.

Etap 2 to randomizowana faza zwiększania dawki, oceniająca wyniki kliniczne u pacjentek z zaawansowanym platynowrażliwym rakiem jajnika.

Wszyscy pacjenci będą nadal otrzymywać badane leczenie do czasu progresji choroby (zgodnie z „Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych” (RECIST), wersja 1.1, niedopuszczalną toksycznością, śmiercią lub decyzją pacjenta lub badacza o wycofaniu się z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall dHebron; Oncology
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • ICO Girona
      • Jaen, Hiszpania, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Hiszpania, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra Madrid; Servicio de Oncología
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia; Servicio de Oncología
    • LA Coruña
      • A Coruna, LA Coruña, Hiszpania, 15009
        • Centro Oncologico de Galicia COG; Medical Oncology
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • University of Arizona Cancer Center, North
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Moores Cancer Center at UC San Diego Health
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute; Clinical Research Department
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912-3335
        • Medical College of Georgia; Obstetrics & Gynecolog
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Stephenson Cancer Center Investigational Pharmacy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Tennessee Oncology; Sarah Cannon Research Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin; Department of Obstetrics and Gynecology
  • Włochy
    • Campania
      • Napoli, Campania, Włochy, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli"; Unità di Fase 1: Unità di Farmacologia Clinica
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia; Svil. Nuovi Farmaci per Terapie Innovative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Zdolność do przestrzegania protokołu badania, w ocenie badacza
  • Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych, w tym wypełniania kwestionariuszy wyników zgłaszanych przez pacjentów
  • Rozpoznanie histologiczne raka surowiczego o wysokim stopniu złośliwości lub raka endometrioidalnego nabłonka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej stopnia 2 lub 3
  • Wcześniejsze leczenie z co najmniej jednym i maksymalnie dwoma wcześniejszymi schematami leczenia opartymi na platynie
  • Choroba wrażliwa na platynę
  • Dostępność tkanki biopsyjnej guza przed pierwszą dawką badanego leczenia z potwierdzeniem przez laboratorium centralne, że próbka jest nie tylko odpowiedniej jakości, ale także można ją przypisać do molekularnie zdefiniowanej podgrupy na podstawie genu podatności na raka piersi (BRCA) i utraty heterozygotyczności (LOH ) stan
  • Mierzalna choroba, jak zdefiniowano w kryteriach oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST v1.1)
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna i narządowa
  • Status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group 0 lub 1
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni
  • Ustąpiły lub ustabilizowały się toksyczności wynikające z wcześniejszej terapii do stopnia 1
  • Negatywny wynik testu na obecność wirusa HIV podczas badania przesiewowego
  • Ujemny wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B i całkowitego przeciwciała rdzeniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBcAb) lub dodatni wynik testu całkowitego HBcAb, a następnie ilościowy test DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) < 500 IU/ml podczas badania przesiewowego
  • Ujemny wynik testu na obecność przeciwciał wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) lub dodatni wynik testu na obecność przeciwciał HCV, a następnie ujemny wynik testu HCV RNA podczas badania przesiewowego
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: Kobiety muszą zachować abstynencję lub stosować dwie metody antykoncepcji, których wskaźnik niepowodzenia wynosi ok

Kryteria wyłączenia

  • Wcześniejsze leczenie inhibitorem kinazy białkowej aktywowanej mitogenem, inhibitorem polimerazy poliadenozynodifosforanu-rybozy lub inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego
  • Wcześniejsza chemioterapia, terapia hormonalna, radioterapia, terapia przeciwciałami lub inna immunoterapia, terapia genowa, terapia szczepionkowa lub leczenie lekami eksperymentalnymi w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  • Leczenie ogólnoustrojowymi lekami immunostymulującymi w ciągu 28 dni lub 5 okresów półtrwania leku przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  • Leczenie lekami immunosupresyjnymi o działaniu ogólnoustrojowym 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania lub przewidywanie konieczności stosowania leków immunosupresyjnych o działaniu ogólnoustrojowym podczas badania
  • Historia innego nowotworu złośliwego, który może mieć wpływ na przestrzeganie protokołu lub interpretację wyników, lub o którym wiadomo, że może zakończyć się zgonem
  • Objawowe i/lub nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego
  • Zabieg chirurgiczny, znaczny uraz urazowy w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania lub przewidywana konieczność przeprowadzenia poważnego zabiegu chirurgicznego w trakcie badania
  • Drobny zabieg chirurgiczny w ciągu 3 dni
  • Historia lub dowód patologii siatkówki w badaniu okulistycznym
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej dolnej granicy normy obowiązującej w danej placówce
  • Historia klinicznie istotnej dysfunkcji sercowo-naczyniowej
  • Historia idiopatycznego zwłóknienia płuc, organizującego się zapalenia płuc, polekowego zapalenia płuc lub idiopatycznego zapalenia płuc lub dowód czynnego zapalenia płuc w przesiewowym tomografii komputerowej klatki piersiowej
  • Historia lub dowód dziedzicznej skazy krwotocznej lub znacznej koagulopatii z ryzykiem krwawienia
  • Historia ciężkich reakcji alergicznych, anafilaktycznych lub innych reakcji nadwrażliwości na chimeryczne lub humanizowane przeciwciała lub białka fuzyjne lub na którykolwiek składnik preparatu atezolizumabu
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu kobimetynibu lub niraparybu
  • Czynna lub w przeszłości choroba autoimmunologiczna lub niedobór odporności, w tym między innymi myasthenia gravis, zapalenie mięśni, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, nieswoiste zapalenie jelit, zespół przeciwciał antyfosfolipidowych, ziarniniakowatość Wegenera, zespół Sjögrena, Guillain-Barre zespół lub stwardnienie rozsiane
  • Niekontrolowana poważna choroba medyczna lub psychiatryczna
  • Historia złego wchłaniania lub innych stanów, które mogłyby zakłócać wchłanianie doustnych leków badanych, w tym istniejący wcześniej stent dwunastniczy lub trwająca niedrożność jelit
  • Aktywna gruźlica
  • Ciężkie zakażenie w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania, w tym między innymi hospitalizacja z powodu powikłań zakażenia, bakteriemii lub ciężkiego zapalenia płuc
  • Leczenie terapeutycznymi antybiotykami doustnymi lub dożylnymi w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  • Leczenie żywą, atenuowaną szczepionką przeciw grypie w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania, w dowolnym momencie badania i przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
  • Każda inna choroba, dysfunkcja metaboliczna, wynik badania fizykalnego lub laboratoryjnego, które przeciwwskazają do stosowania badanego leku, mogą wpływać na interpretację wyników lub mogą narazić pacjenta na wysokie ryzyko powikłań leczenia
  • Wcześniejsze leczenie silnymi inhibitorami CYP3A (takimi jak ketokonazol i klarytromycyna), silnymi induktorami CYP3A (takimi jak karbamazepina i fenytoina) oraz umiarkowanymi induktorami CYP3A (takimi jak efawirenz, modafinil) w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania lub z ciągłym zapotrzebowaniem za te leki
  • Ciąża lub karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A: Kobimetynib - Niraparib
Etap 2 – Pacjenci będą otrzymywać kobimetynib doustnie QD w dniach 1-21 (schemat 21/7) w skojarzeniu z niraparibem PO QD w dniach 1-28 każdego 28-dniowego cyklu w ustalonej dawce dla schematu podwójnego w etapie 1, kohorta 1.
Lek: Kobimetynib
Kobimetynib będzie podawany w dawce początkowej 60 mg doustnie (PO) codziennie (QD) w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu (Etap 1) i PO QD w dniach 1-21 (schemat 21/7) o godz. ustalonej dawki dla schematu dubletu w etapie 1 (etap 2).
Lek: Niraparyb
Niraparyb będzie podawany w dawce początkowej 200 mg niraparybu raz na dobę w dniach 1-28 każdego 28-dniowego cyklu (Etap 1) i doustnie raz na dobę w dniach 1-28 każdego 28-dniowego cyklu w ustalonej dawce dla schemat dubletów w etapie 1 (etap 2).
Eksperymentalny: Ramię B: Kobimetynib - Niraparib - Atezolizumab
Etap 2 – Pacjenci będą otrzymywać kobimetynib doustnie QD w dniach 1-21 (schemat 21/7) w skojarzeniu z niraparybem QD w dniach 1-28 w ustalonych dawkach dla schematu trójlekowego w fazie 1, kohorcie 2 plus atezolizumab we wlewie dożylnym o stałą dawkę 840 mg w dniach 1. i 15. (+/-3 dni) każdego 28-dniowego cyklu.
Lek: Kobimetynib
Kobimetynib będzie podawany w dawce początkowej 60 mg doustnie (PO) codziennie (QD) w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu (Etap 1) i PO QD w dniach 1-21 (schemat 21/7) o godz. ustalonej dawki dla schematu dubletu w etapie 1 (etap 2).
Lek: Niraparyb
Niraparyb będzie podawany w dawce początkowej 200 mg niraparybu raz na dobę w dniach 1-28 każdego 28-dniowego cyklu (Etap 1) i doustnie raz na dobę w dniach 1-28 każdego 28-dniowego cyklu w ustalonej dawce dla schemat dubletów w etapie 1 (etap 2).
Lek: Atezolizumab
Atezolizumab będzie podawany we wlewie dożylnym w ustalonej dawce 840 mg w dniach 1 i 15 (+/-3 dni) każdego 28-dniowego cyklu (Etap 1 i 2).
Eksperymentalny: Kohorta 1 — Kobimetynib — Niraparib

Etap 1 — pacjenci w kohorcie 1 będą leczeni kobimetynibem i niraparibem.

Kobimetynib: Pacjenci będą otrzymywać dawkę początkową 60 mg doustnie, codziennie (QD) w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu.

Niraparyb: Pacjenci otrzymają dawkę początkową 200 mg niraparybu doustnie QD w dniach 1-28 każdego 28-dniowego cyklu.
Lek: Kobimetynib
Kobimetynib będzie podawany w dawce początkowej 60 mg doustnie (PO) codziennie (QD) w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu (Etap 1) i PO QD w dniach 1-21 (schemat 21/7) o godz. ustalonej dawki dla schematu dubletu w etapie 1 (etap 2).
Eksperymentalny: Kohorta 2 — Kobimetynib — Niraparib — Atezolizumab

Etap 1 — pacjenci w kohorcie 2 będą leczeni kobimetynibem z niraparybem i atezolizumabem.

Kobimetynib: Pacjenci będą otrzymywać dawkę początkową 60 mg doustnie, codziennie (QD) w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu.

Niraparyb: Pacjenci otrzymają dawkę początkową 200 mg niraparybu doustnie QD w dniach 1-28 każdego 28-dniowego cyklu.

Atezolizumab: Pacjenci otrzymają również atezolizumab podawany we wlewie dożylnym w ustalonej dawce 840 mg w dniach 1. i 15. (+/-3 dni) każdego 28-dniowego cyklu.
Lek: Kobimetynib
Kobimetynib będzie podawany w dawce początkowej 60 mg doustnie (PO) codziennie (QD) w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu (Etap 1) i PO QD w dniach 1-21 (schemat 21/7) o godz. ustalonej dawki dla schematu dubletu w etapie 1 (etap 2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów zgłaszających zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 48 miesięcy
Profile bezpieczeństwa kobimetynibu z niraparybem i kobimetynibu z niraparybem i atezolizumabem zostaną ocenione pod kątem liczby pacjentów zgłaszających poważne i nieciężkie AE o stopniu nasilenia według National Cancer Institute – Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI – CTCAE v5. 0)
Od wartości początkowej do 48 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w docelowych wynikach badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 48 miesięcy
Profile bezpieczeństwa kobimetynibu w skojarzeniu z niraparybem i kobimetynibu w skojarzeniu z niraparybem w skojarzeniu z atezolizumabem zostaną ocenione pod kątem liczby pacjentów zgłaszających zmiany w wynikach ukierunkowanych badań laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych.
Od wartości początkowej do 48 miesięcy
Oceniony przez badacza odsetek potwierdzonych obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 48 miesięcy
Profile skuteczności kobimetynibu w skojarzeniu z niraparybem i kobimetynibu w skojarzeniu z niraparybem w skojarzeniu z atezolizumabem zostaną ocenione pod kątem potwierdzonego przez badacza ORR, określonego za pomocą RECIST v1.1 w populacji zgodnej z zamiarem leczenia (ITT) oraz w podgrupach zdefiniowanych molekularnie na podstawie utraty heterozygotyczności (LOH).
Od wartości początkowej do 48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 48 miesięcy
Profile skuteczności kobimetynibu z niraparybem i kobimetynibu z niraparybem i atezolizumabem zostaną ocenione pod kątem PFS po randomizacji, zdefiniowanego jako czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia progresji lub nawrotu choroby, określony przez badacza przy użyciu RECIST v1.1, lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny podczas badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, w populacji ITT oraz w molekularnie zdefiniowanych podgrupach według statusu LOH.
Od linii podstawowej do 48 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 48 miesięcy
Profile skuteczności kobimetynibu w skojarzeniu z niraparybem i kobimetynibu w skojarzeniu z niraparybem w skojarzeniu z atezolizumabem zostaną ocenione pod względem DOR, zdefiniowanego dla pacjentów, u których uzyskano co najmniej jedną potwierdzoną odpowiedź częściową (PR), mierzoną od pierwszej obserwacji całkowitej odpowiedzi (CR) lub PR do czasu progresji choroby w populacji ITT iw molekularnie zdefiniowanych podgrupach według statusu LOH.
Od wartości początkowej do 48 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 48 miesięcy
Profile skuteczności kobimetynibu z niraparybem i kobimetynibu z niraparybem i atezolizumabem zostaną ocenione pod kątem OS po randomizacji, zdefiniowanego jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny w populacji ITT oraz w podgrupach zdefiniowanych molekularnie według statusu LOH.
Od wartości początkowej do 48 miesięcy
Stężenie kobimetynibu i niraparybu w osoczu
Ramy czasowe: Ramię A: 15 dzień cyklu 1 i 2 - Ramię B: 15 dzień cyklu 1
Profil farmakokinetyczny (PK) kobimetynibu i niraparybu ocenia się na podstawie stężenia w osoczu w określonych punktach czasowych.
Ramię A: 15 dzień cyklu 1 i 2 - Ramię B: 15 dzień cyklu 1
Stężenie atezolizumabu w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 cyklu 1, 2 i 3 oraz podczas wizyty w celu przerwania leczenia, do 48 miesięcy
Profil PK kobimetynibu z niraparybem i atezolizumabem zostanie oceniony pod kątem stężenia atezolizumabu w surowicy w określonych punktach czasowych (tylko ramię B).
Dzień 1 cyklu 1, 2 i 3 oraz podczas wizyty w celu przerwania leczenia, do 48 miesięcy
Liczba pacjentów z przeciwciałami przeciwlekowymi (ADA)
Ramy czasowe: Dzień 1 cyklu 1, 2 i 3 oraz podczas wizyty w celu przerwania leczenia, do 48 miesięcy
Profil immunogenności atezolizumabu ocenia się na podstawie liczby pacjentów z ADA na początku badania iw trakcie badania.
Dzień 1 cyklu 1, 2 i 3 oraz podczas wizyty w celu przerwania leczenia, do 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YO40482
  • 2018-000631-27 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie poszczególnych pacjentów za pośrednictwem platformy wniosków o dane z badań klinicznych (www.vivli.org). Więcej informacji na temat kryteriów Roche dotyczących kwalifikujących się badań można znaleźć tutaj (https://vivli.org/ourmember/roche/). Więcej informacji na temat Globalnej polityki firmy Roche dotyczącej udostępniania informacji klinicznych oraz sposobu uzyskiwania dostępu do powiązanych dokumentów z badań klinicznych można znaleźć tutaj (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RAK JAJNIKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj