Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Po zatwierdzeniu, jednoramienne badanie systemu stentów SYNERGY w Chinach

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

Porejestracyjne, jednoramienne badanie systemu stentów wieńcowych SYNERGYTM MONORAILTM uwalniającego ewerolimus z platyny i chromu w Chinach

Prospektywne, obserwacyjne, jednoramienne, otwarte, wieloośrodkowe badanie porejestracyjne. Aby skompilować rzeczywiste wyniki kliniczne systemu SYNERGYTM MONORAILTM Everolimus-Eluting Platinum Chromium Stent Coronary Stent System (system stentu SYNERGYTM) w rzeczywistej praktyce klinicznej w Chinach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, otwarte, wieloośrodkowe badanie ma na celu dostarczenie informacji z obserwacji po wprowadzeniu do obrotu systemu stentów SYNERGY. W badaniu zostaną ocenione wyniki kliniczne pacjentów otrzymujących stenty SYNERGY™ w ciągu 5 lat w rzeczywistych warunkach, zgodnie z wymogami rządu Chin po zatwierdzeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie „wszystkich chętnych”.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat

    • Podmiot rozumie i wyraża pisemną świadomą zgodę
    • Pacjent ze wskazaniami klinicznymi, który będzie miał próbę wszczepienia co najmniej jednego stentu SYNERGYTM LUB Pacjent ze wskazaniami klinicznymi, któremu wszczepiono co najmniej jeden stent SYNERGYTM
    • Podmiot jest skłonny zastosować się do wszystkich wymaganych protokołem ocen uzupełniających

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia nie są wymagane w tym badaniu, które jest badaniem „wszystkich chętnych”.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kurs MACE
Ramy czasowe: 12 miesięcy
punkty końcowe zostaną ocenione po wszczepieniu stentu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Junbo Ge, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S2424

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System stentów SYNERGYTM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj