- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03746158
Zmienność międzyosobnicza w wydalaniu kurkuminy
14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University of Massachusetts, Amherst
Uniwersytet Massachusetts Amherst
Celem tego projektu jest wyjaśnienie różnic międzyosobniczych w wydalaniu kurkuminy i jej metabolitów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01003
- Institute for Applied Life Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-30 lat zdrowe osoby dorosłe
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały osoby w wieku <18 lub >30 lat, z BMI <20 lub >29 kg/m2, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy nastąpiła zmiana masy ciała >4,5 kg, przekroczyły aktywność fizyczną na poziomie kurkuminy w przeszłości 3 miesięcy, cierpią na jakiekolwiek choroby, zwłaszcza zaburzenia jelitowe, mają nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby lub nerek. Osoby, które palą papierosy, spożywają więcej niż dwa napoje alkoholowe dziennie, stosują leki wpływające na profil mikroflory jelitowej (np. antybiotyki i probiotyki) w ciągu ostatnich trzech miesięcy również zostaną wykluczone.
- Ponadto badanie to wyklucza kobiety w okresie menopauzy, stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, kobiety z nieprawidłowymi cyklami miesiączkowymi oraz kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Kurkumina
badani zostaną przydzieleni do spożycia jednej kapsułki kurkuminy (330 mg kurkuminy na kapsułkę) trzy razy dziennie (jedna kapsułka z każdym posiłkiem).
|
badani zostaną przydzieleni do spożycia jednej kapsułki kurkuminy (330 mg kurkuminy na kapsułkę) trzy razy dziennie (jedna kapsułka z każdym posiłkiem).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Określić stężenie kurkuminy i jej metabolitów w próbkach ludzkiego kału.
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
|
Wykorzystaj LC-MSMS do identyfikacji i ilościowego oznaczenia kurkuminy i jej metabolitów w próbkach kału badanych osób.
|
3-4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Kurkumina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-4937
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mikrobiota jelitowa
-
Assiut UniversityRekrutacyjnyGut Micrbota i jej związek z niedokrwistością pacjentów z CKDEgipt
Badania kliniczne na kurkumina
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteZakończonyDepresja | Schizofrenia | Zaburzenia schizoafektywnePortoryko
-
Columbia UniversityWycofaneChoroba CrohnaStany Zjednoczone