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Variação interindividual na excreção de curcumina

14 de dezembro de 2020 atualizado por: University of Massachusetts, Amherst

Universidade de Massachusetts Amherst

O objetivo deste projeto é elucidar as variações interindividuais na excreção de curcumina e seus metabólitos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
        • Institute for Applied Life Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​de 18 a 30 anos

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluíram aqueles com <18 ou >30 anos de idade, IMC de <20 ou >29 kg/m2, alteração de peso >4,5 kg nos últimos 3 meses, atividades de exercício acima do nível de curcumina nos últimos 3 meses 3 meses, tem alguma doença, especialmente distúrbios intestinais, teve testes de função hepática ou renal anormais. Aqueles que fumam, consomem mais de duas bebidas alcoólicas por dia, usam medicamentos que afetam o perfil da microbiota intestinal (por exemplo, antibióticos e probióticos) nos últimos três meses também serão excluídos.
  • Além disso, este estudo exclui mulheres na menopausa, aquelas que usam contraceptivos hormonais, aquelas com ciclos menstruais anormais e aquelas que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Curcumina
os indivíduos serão designados a consumir uma cápsula de curcumina (330 mg de curcumina por cápsula) três vezes ao dia (uma cápsula a cada refeição).
Suplemento dietético: curcumina
os indivíduos serão designados a consumir uma cápsula de curcumina (330 mg de curcumina por cápsula) três vezes ao dia (uma cápsula a cada refeição).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine a concentração de curcumina e seus metabólitos nas amostras fecais humanas.
Prazo: 3-4 semanas
Utilize LC-MSMS para identificar e quantificar a curcumina e seus metabólitos nas amostras fecais dos indivíduos.
3-4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Massachusetts, Amherst

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

19 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-4937

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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