- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03746158
Interindividuelle Variation in der Ausscheidung von Curcumin
14. Dezember 2020 aktualisiert von: University of Massachusetts, Amherst
Universität von Massachusetts, Amherst
Ziel dieses Projektes ist es, die interindividuellen Unterschiede in der Ausscheidung von Curcumin und seinen Metaboliten aufzuklären.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01003
- Institute for Applied Life Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-30 Jahre alte gesunde Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren Personen, die < 18 oder > 30 Jahre alt sind, einen BMI von < 20 oder > 29 kg/m2 haben, eine Gewichtsveränderung von > 4,5 kg in den letzten 3 Monaten aufweisen, in der Vergangenheit sportliche Aktivitäten mit einem Curcumin-Spiegel überschritten haben 3 Monate irgendwelche Krankheiten haben, insbesondere Darmbeschwerden, abnorme Leber- oder Nierenfunktionstests hatten. Diejenigen, die rauchen, mehr als zwei alkoholische Getränke pro Tag konsumieren und in den letzten drei Monaten Medikamente einnehmen, die das Darmmikrobiota-Profil beeinflussen (z. B. Antibiotika und Probiotika), werden ebenfalls ausgeschlossen.
- Darüber hinaus schließt diese Studie Frauen in den Wechseljahren, Frauen, die hormonbasierte Verhütungsmittel verwenden, Frauen mit anormalen Menstruationszyklen und Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, aus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Kurkumin
Die Probanden werden angewiesen, dreimal täglich eine Kapsel Curcumin (330 mg Curcumin pro Kapsel) zu sich zu nehmen (eine Kapsel zu jeder Mahlzeit).
|
Die Probanden werden angewiesen, dreimal täglich eine Kapsel Curcumin (330 mg Curcumin pro Kapsel) zu sich zu nehmen (eine Kapsel zu jeder Mahlzeit).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestimmen Sie die Konzentration von Curcumin und seinen Metaboliten in den menschlichen Stuhlproben.
Zeitfenster: 3-4 Wochen
|
Verwenden Sie LC-MSMS, um das Curcumin und seine Metaboliten in den Stuhlproben der Probanden zu identifizieren und zu quantifizieren.
|
3-4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Kurkumin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-4937
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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