Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serum Hepcidin u kobiet w ciąży i związek z wynikami ciąży

10 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Parametry statusu hepcydyny i żelaza w surowicy u kobiet w ciąży oraz związek z niekorzystnym wynikiem u matki i płodu

Produkcja hepcydyny jest zwykle regulowana w górę przez zapasy żelaza, aw otyłości wykazano, że jest nadeksprymowana i skorelowana z niskim poziomem żelaza. Zwiększona hepcydyna może hamować uwalnianie żelaza z komórek poprzez wpływ na ekspresję ferroportyny, co prawdopodobnie wiąże się z rozwojem powikłań cukrzycy. W pierwszej kolejności badacz bada różnice w parametrach hepcydyny i żelaza w surowicy kobiet ciężarnych otyłych i nieotyłych; po drugie, zbadana zostanie korelacja między hepcydyną w surowicy a niekorzystnymi wynikami dla matki i noworodka u kobiet w ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, obserwacyjne, kontrolowane badanie z 2 równoległymi grupami (kobiety ciężarne otyłe i nieotyłe). Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei, na Oddziale Położnictwa i Opieki Przedporodowej. Łącznie N=188 zdrowych kobiet w ciąży (oczekiwane 40% z BMI ≥ 30 kg/m2) zostanie zrekrutowanych w pierwszym trymestrze w naszym oddziale ambulatoryjnym, aby mieć łącznie 169 kobiet nadających się do oceny, biorąc pod uwagę wskaźnik rezygnacji 10%. W 11-14, 24-28, 32-36 tygodniu ciąży i podczas porodu będą mierzone parametry hepcydyny, żelaza i hematologiczne w surowicy. Ciśnienie krwi, waga, przyrost masy ciała, BMI i palenie tytoniu będą badane podczas wszystkich wizyt. Próbki krwi będą mierzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei, na Wydziale Medycyny Laboratoryjnej. Rekrutacja rozpocznie się w styczniu 2019 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

188 ciąż pojedynczych zostanie zatrudnionych w pierwszym trymestrze ciąży w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei, na Wydziale Położnictwa i Opieki Przedporodowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety z BMI ≥ 18,5 kg/m2,
  • wiek matki ≥ 18 lat,
  • ciąża pojedyncza,
  • wiek ciążowy w momencie rekrutacji: 11-14 tygodni ciąży,
  • pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży z BMI < 18,5 kg/m2,
  • wrodzona wada płodu,
  • ciężkie choroby matki serca, wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego, przewodu pokarmowego, zaburzenia neurologiczne i zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hepcydyna w surowicy w 11-14 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: 11-14 tydzień ciąży
hepcydyna w surowicy (ng/ml)
11-14 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surowica hepcydyny w 24-28, 32-36 tygodniu ciąży i podczas porodu;
Ramy czasowe: w 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
hepcydyna w surowicy (ng/ml)
w 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
ferrytyna w surowicy (µg/l),
Ramy czasowe: w 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
stan żelaza Parametr
w 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
HRC (%),
Ramy czasowe: w 11-14, 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
parametr krwi
w 11-14, 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
hemoglobina (g/l),
Ramy czasowe: w 11-14, 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
parametr krwi
w 11-14, 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
krwinki czerwone (x1012/l),
Ramy czasowe: w 11-14, 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
parametr krwi
w 11-14, 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
hematokryt (l/l),
Ramy czasowe: w 11-14, 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
parametr krwi
w 11-14, 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
MCV (fl),
Ramy czasowe: w 11-14, 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
parametr krwi
w 11-14, 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
MCH (pg),
Ramy czasowe: w 11-14, 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
parametr krwi
w 11-14, 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
MCHC (g/l),
Ramy czasowe: w 11-14, 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
parametr krwi
w 11-14, 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (%)
Ramy czasowe: w 11-14, 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
parametr krwi
w 11-14, 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
rozpuszczalne receptory transferyny (mg/l)
Ramy czasowe: w 24-28, 32-36 tygodniu ciąży
stan żelaza Parametr
w 24-28, 32-36 tygodniu ciąży

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan przedrzucawkowy (obecność: tak/nie)
Ramy czasowe: od 11 tygodnia ciąży do 3 dni po porodzie
wynik matki
od 11 tygodnia ciąży do 3 dni po porodzie
nadciśnienie indukowane ciążą (obecność: tak/nie),
Ramy czasowe: od 11 tygodnia ciąży do porodu
wynik matki
od 11 tygodnia ciąży do porodu
infekcja w ciąży (obecność: tak/nie),
Ramy czasowe: od 11 tygodnia ciąży do 5 dni po porodzie
wynik matki
od 11 tygodnia ciąży do 5 dni po porodzie
niedokrwistość (obecność: tak/nie)
Ramy czasowe: od 11 tygodnia ciąży do 3 dni po porodzie
wynik matki
od 11 tygodnia ciąży do 3 dni po porodzie
niedobór żelaza (obecność: tak/nie),
Ramy czasowe: od 11 tygodnia ciąży do porodu
wynik matki
od 11 tygodnia ciąży do porodu
cholestaza w ciąży (występowanie: tak/nie),
Ramy czasowe: od 11 tygodnia ciąży do porodu
wynik matki
od 11 tygodnia ciąży do porodu
cukrzyca ciążowa (obecność: tak/nie),
Ramy czasowe: od 11 tygodnia ciąży do porodu
wynik matki
od 11 tygodnia ciąży do porodu
nieprawidłowe łożyskowanie (obecność: tak/nie),
Ramy czasowe: od 11 tygodnia ciąży do porodu
wynik matki
od 11 tygodnia ciąży do porodu
utrata krwi podczas porodu (ml)
Ramy czasowe: przy porodzie
wynik matki
przy porodzie
wymóg transfuzji (obecność: tak/nie)
Ramy czasowe: przy porodzie
wynik matki
przy porodzie
wiek ciążowy w chwili urodzenia (tydzień i dzień ciąży)
Ramy czasowe: przy porodzie
wynik noworodka
przy porodzie
masa urodzeniowa (g)
Ramy czasowe: przy porodzie
wynik noworodka
przy porodzie
poród przedwczesny (obecność: tak/nie)
Ramy czasowe: przy porodzie
wynik noworodka
przy porodzie
przedwczesne pęknięcie błon płodowych (obecność: tak/nie)
Ramy czasowe: przy porodzie
wynik noworodka
przy porodzie
ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego (tak/nie)
Ramy czasowe: od 11 tygodnia ciąży do porodu
wynik noworodka
od 11 tygodnia ciąży do porodu
wewnątrzmaciczna śmierć płodu
Ramy czasowe: od 11 tygodnia ciąży do porodu
wynik noworodka
od 11 tygodnia ciąży do porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriela Amstad Bencaiova, Department of Obsterics, University Hospital of Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-02322

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj