Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipokampowe obwody pamięciowe w urojeniach

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
To badanie zbada funkcję podpola zakrętu zębatego (DG) i hipokampa CA3, stosując paradygmat separacji wzorców, co odzwierciedla różnica w aktywacji mózgu w odpowiedzi na to samo, co poprzednio widziane (STARE) vs. obiekty obserwowane (SIM) u osób z pierwszym epizodem psychozy (FEP) przed i po leczeniu przeciwpsychotycznym oraz u dobranych zdrowych osób z grupy kontrolnej (HC). Obecne badanie wykorzystuje trzy nowatorskie, oparte na zadaniu i po kodowaniu, spoczynkowe pomiary fMRI o wysokiej rozdzielczości, aby zbadać obwody hipokampa w urojeniach. Będzie również badać funkcję CA1, stosując paradygmat sekwencyjnego niedopasowania asocjacyjnego, co odzwierciedla aktywacja CA1 w odpowiedzi na niedopasowane informacje w porównaniu z pamięcią tego bodźca u pacjentów z FEP przed i po leczeniu przeciwpsychotycznym oraz w dopasowanym HC. Wreszcie, badanie to oceni plastyczność wewnętrznej funkcjonalnej łączności hipokampa (IFC) w odpowiedzi na konsolidację pamięci, stosując paradygmat plastyczności kodowania, u pacjentów z FEP przed i po leczeniu przeciwpsychotycznym oraz w dopasowanym HC. W każdym z trzech projektów obrazowania przebadanych zostanie łącznie 50 osób z FEP i 50 dopasowanych zdrowych osób kontrolnych (HC); stąd 300 przedmiotów będzie studiowanych przez 5 lat. W ramach każdego paradygmatu pacjenci z FEP nieleczeni wcześniej będą badani na początku badania i 8 tygodni po rozpoczęciu przyjmowania leków przeciwpsychotycznych. Uczestnicy HC będą badani na początku badania i 8 tygodni później, ale nie otrzymają żadnego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Mental Health Center
      • Suzhou, Chiny
        • Suzhou Guangji Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11375
        • New York Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety z pierwszym epizodem psychozy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 16 do 35 lat włącznie, w momencie wyrażenia świadomej zgody
  • Praworęczny
  • Musiał doświadczyć pierwszego epizodu psychozy nieafektywnej w ciągu ostatnich pięciu lat
  • Musi wykazywać utrzymywanie się urojeń przez co najmniej 4 dni w tygodniu przez co najmniej 4 tygodnie przy braku używania substancji psychozomimetycznych lub innych potencjalnych etiologii organicznych, w tym padaczki lub znacznego urazu głowy.
  • Musi uzyskać co najmniej 2 punkty (od łagodnego do umiarkowanego) w pozycjach „Ilość zaabsorbowania urojeniami” i „Przekonanie” w skali oceny objawów psychotycznych (PSYRATS).

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie dużego zaburzenia nastroju lub innego zaburzenia osi I innego niż schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne lub zaburzenie schizofreniczne.
  • Znacząca choroba medyczna lub neurologiczna stwierdzona w wywiadzie lub badaniu fizykalnym, w tym napad padaczkowy, utrata przytomności w wywiadzie związana z urazem głowy lub zaburzenie rozwojowe, w tym upośledzenie umysłowe.
  • Metalowe implanty, rozrusznik serca lub inny metal w ciele lub plastrze medycznym.
  • Historia klaustrofobii.
  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne (w ciągu 4 tygodni).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Dopasowane zdrowe kontrole
Test diagnostyczny: Paradygmat separacji wzorców
Zostanie wykorzystany do zbadania podpola zakrętu zębatego (DG) i hipokampa CA3, co odzwierciedla różnica w aktywacji mózgu w odpowiedzi na obiekty widziane wcześniej (OLD) w porównaniu z obiektami podobnymi do obiektów widzianych wcześniej (SIM) u osób z pierwszym epizodem (FEP) przed i po zabiegu.
Test diagnostyczny: Paradygmat sekwencyjnego niedopasowania asocjacyjnego
używany do odzwierciedlenia aktywacji CA1 w odpowiedzi na niedopasowane informacje w porównaniu z pamięcią bodźca u pacjentów z FEP przed i po leczeniu przeciwpsychotycznym oraz w dopasowanej zdrowej grupie kontrolnej (HC).
Test diagnostyczny: Kodowanie paradygmatu plastyczności
Służy do oceny plastyczności wewnętrznej funkcjonalnej łączności hipokampa (IFC) w odpowiedzi na konsolidację pamięci u pacjentów z FEP przed i po leczeniu przeciwpsychotycznym oraz w dopasowanym HC.
Psychoza odcinka pierwszego (FEP)
osoby przed i po leczeniu przeciwpsychotycznym
Test diagnostyczny: Paradygmat separacji wzorców
Zostanie wykorzystany do zbadania podpola zakrętu zębatego (DG) i hipokampa CA3, co odzwierciedla różnica w aktywacji mózgu w odpowiedzi na obiekty widziane wcześniej (OLD) w porównaniu z obiektami podobnymi do obiektów widzianych wcześniej (SIM) u osób z pierwszym epizodem (FEP) przed i po zabiegu.
Test diagnostyczny: Paradygmat sekwencyjnego niedopasowania asocjacyjnego
używany do odzwierciedlenia aktywacji CA1 w odpowiedzi na niedopasowane informacje w porównaniu z pamięcią bodźca u pacjentów z FEP przed i po leczeniu przeciwpsychotycznym oraz w dopasowanej zdrowej grupie kontrolnej (HC).
Test diagnostyczny: Kodowanie paradygmatu plastyczności
Służy do oceny plastyczności wewnętrznej funkcjonalnej łączności hipokampa (IFC) w odpowiedzi na konsolidację pamięci u pacjentów z FEP przed i po leczeniu przeciwpsychotycznym oraz w dopasowanym HC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w aktywacji CA1 między niedopasowaniem a nienaruszonym badaniem u pacjentów z FEP po 8 tygodniach leczenia przeciwpsychotycznego i korelacja tej zmiany ze zmianą urojeń mierzoną całkowitym wynikiem Psyrats-D.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana IFC od hipokampa do VTA (hip-VTA) i IFC od biodra do bocznego kompleksu potylicznego (hip-LO), od kodowania przed kodowaniem po kodowaniu podczas paradygmatu plastyczności kodowania, między FEP a HC.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana w (a) hip-VTA IFC i (b) hip-LO IFC, od kodowania przed kodowaniem po kodowaniu podczas paradygmatu plastyczności kodowania
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
korelacja zmiany (a) hip-VTA IFC i (b) hip-LO IFC ze zmianą nasilenia urojeń mierzoną całkowitym wynikiem Psyrats-D.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald Goff, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-00656

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 5 lat po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji. Dostęp do nich uzyskają badacze, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paradygmat separacji wzorców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj