Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hippocampale minnekretser i vrangforestillinger

29. april 2024 oppdatert av: NYU Langone Health
Denne studien vil undersøke dentate gyrus (DG) og hippocampus CA3 sub-feltfunksjon, ved å bruke mønsterseparasjonsparadigmet, som reflektert av forskjellen i hjerneaktivering som respons på samme-som-tidligere sett (GAMMEL) vs. lignende-til-tidligere -sett (SIM) objekter hos førsteepisode psykose (FEP) personer før og etter antipsykotisk behandling og hos matchede friske kontroller (HC). Den nåværende studien bruker tre nye høyoppløselige oppgavebaserte og post-kodende hvile-fMRI-tiltak for å undersøke hippocampus-kretsløp i vrangforestillinger. Den vil også studere CA1-funksjonen, ved å bruke et sekvensielt assosiativt mismatch-paradigme, som reflektert av aktivering av CA1 som svar på mismatchende informasjon sammenlignet med minnet om den stimulusen hos FEP-personer før og etter antipsykotisk behandling og i matchet HC. Til slutt vil denne studien evaluere plastisiteten til hippocampus intrinsic functional connectivity (IFC) som respons på minnekonsolidering, ved å bruke et kodings-plastisitetsparadigme, i FEP-fag før og etter antipsykotisk behandling og i matchet HC. For hvert av de tre avbildningsprosjektene vil totalt 50 FEP-personer og 50 matchede sunne kontroller (HC) bli studert; derfor vil 300 emner bli studert over 5 år. Innenfor hvert paradigme vil medisin-naive FEP-emner bli studert ved baseline og 8 uker etter oppstart av antipsykotisk medisinering. HC-deltakere vil bli studert ved baseline og 8 uker senere, men vil ikke motta noen behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

212

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 11375
        • New York Langone Health
  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Mental Health Center
      • Suzhou, Kina
        • Suzhou Guangji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner med psykose fra første episode

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner 16 til 35 år, inklusive, på tidspunktet for informert samtykke
  • Høyrehendt
  • Må ha opplevd en første episode med ikke-affektiv psykose i løpet av de siste fem årene
  • Må vise vedvarende vrangforestillinger i minst 4 dager per uke i minst 4 uker i fravær av bruk av psykotomimetiske stoffer eller andre potensielle organiske etiologier, inkludert epilepsi eller betydelig hodetraume.
  • Må skåre minst 2 (mild til moderat) på elementene "Mengde opptatt av vrangforestillinger" og "Overbevisning" på Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS).

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av alvorlig stemningslidelse eller annen akse I lidelse enn schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller schizofreniform lidelse.
  • Betydelig medisinsk eller nevrologisk sykdom etter historie eller fysisk undersøkelse inkludert anfallsforstyrrelse, historie med tap av bevissthet relatert til hodetraumer eller utviklingsforstyrrelse inkludert mental retardasjon.
  • Metallimplantater, pacemaker eller annet metall i kroppen eller medisinsk plaster.
  • Historien om klaustrofobi.
  • Tar for tiden antipsykotisk medisin (innen 4 uker).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Matchet sunne kontroller
Diagnostisk test: Mønsterseparasjonsparadigme
Vil bli brukt til å undersøke dentate gyrus (DG) og hippocampus CA3 subfelt som reflektert av forskjellen i hjerneaktivering som respons på samme som tidligere sett (OLD) kontra lignende tidligere sett (SIM) objekter i første episode (FEP) emner før og etter behandling.
Diagnostisk test: Sekvensielt assosiativ mismatchparadigme
brukes til å reflektere aktivering av CA1 som respons på feilaktig informasjon sammenlignet med minne om stimulus hos FEP-personer før og etter antipsykotisk behandling og i matchet Healthy Control (HC).
Diagnostisk test: Koding av plastisitetsparadigme
Brukes til å evaluere plastisiteten til hippocampus Intrinsic Functional Connectivity (IFC) som respons på hukommelseskonsolidering hos FEP-personer før og etter antipsykotisk behandling og i matchet HC.
Første episode psykose (FEP)
forsøkspersoner før og etter antipsykotisk behandling
Diagnostisk test: Mønsterseparasjonsparadigme
Vil bli brukt til å undersøke dentate gyrus (DG) og hippocampus CA3 subfelt som reflektert av forskjellen i hjerneaktivering som respons på samme som tidligere sett (OLD) kontra lignende tidligere sett (SIM) objekter i første episode (FEP) emner før og etter behandling.
Diagnostisk test: Sekvensielt assosiativ mismatchparadigme
brukes til å reflektere aktivering av CA1 som respons på feilaktig informasjon sammenlignet med minne om stimulus hos FEP-personer før og etter antipsykotisk behandling og i matchet Healthy Control (HC).
Diagnostisk test: Koding av plastisitetsparadigme
Brukes til å evaluere plastisiteten til hippocampus Intrinsic Functional Connectivity (IFC) som respons på hukommelseskonsolidering hos FEP-personer før og etter antipsykotisk behandling og i matchet HC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen i CA1-aktivering mellom en mismatch og en intakt studie hos FEP-personer etter 8 uker med antipsykotisk behandling og korrelasjonen av denne endringen med endring i vrangforestillinger målt ved Psyrats-D totalskåre.
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Endring i hippocampus-til-VTA (hofte-VTA) IFC og hofte-til-lateral occipital kompleks (hofte-LO) IFC, fra pre- til post-koding under koding-plastisitetsparadigmet, mellom FEP og HC.
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Endring i (a) hip-VTA IFC og (b) hip-LO IFC, fra pre- til post-koding under koding-plastisitetsparadigmet
Tidsramme: 8 uker
8 uker
korrelasjon av endring (a) hofte-VTA IFC og (b) hofte-LO IFC med endring i vrangforestillings alvorlighetsgrad målt ved Psyrats-D totalscore.
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald Goff, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-00656

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 5 år etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon. Forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag vil ha tilgang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykose

Kliniske studier på Mønsterseparasjonsparadigme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere