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Circuiti di memoria dell'ippocampo nelle delusioni

29 aprile 2024 aggiornato da: NYU Langone Health
Questo studio indagherà il giro dentato (DG) e la funzione del sottocampo CA3 dell'ippocampo, utilizzando il paradigma di separazione del modello, come riflesso dalla differenza nell'attivazione cerebrale in risposta a uguale a visto in precedenza (OLD) rispetto a simile a precedente oggetti visti (SIM) nei soggetti con primo episodio di psicosi (FEP) prima e dopo il trattamento antipsicotico e nei controlli sani abbinati (HC). L'attuale studio utilizza tre nuove misure fMRI a riposo ad alta risoluzione basate su attività e post-codifica per sondare i circuiti ippocampali nelle delusioni. Studierà anche la funzione di CA1, utilizzando un paradigma di mismatch associativo sequenziale, come riflesso dall'attivazione di CA1 in risposta a informazioni di mismatching rispetto alla memoria di quello stimolo in soggetti FEP prima e dopo il trattamento antipsicotico e in HC abbinati. Infine, questo studio valuterà la plasticità della connettività funzionale intrinseca dell'ippocampo (IFC) in risposta al consolidamento della memoria, utilizzando un paradigma di codifica-plasticità, in soggetti FEP prima e dopo il trattamento antipsicotico e in HC abbinati. Per ciascuno dei tre progetti di imaging, saranno studiati un totale di 50 soggetti FEP e 50 controlli sani abbinati (HC); quindi, 300 soggetti saranno studiati in 5 anni. All'interno di ciascun paradigma, i soggetti FEP naive ai farmaci saranno studiati al basale e 8 settimane dopo l'inizio del trattamento antipsicotico. I partecipanti all'HC saranno studiati al basale e 8 settimane dopo, ma non riceveranno alcun trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

212

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Shanghai Mental Health Center
      • Suzhou, Cina
        • Suzhou Guangji Hospital
  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 11375
        • New York Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschi e femmine con primo episodio di psicosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età compresa tra 16 e 35 anni inclusi, al momento del consenso informato
  • Destro
  • Deve aver vissuto un primo episodio di psicosi non affettiva negli ultimi cinque anni
  • Deve mostrare una persistenza di deliri per almeno 4 giorni alla settimana per almeno 4 settimane in assenza di uso di sostanze psicotomimetiche o altre potenziali eziologie organiche, inclusa l'epilessia o un trauma cranico significativo.
  • Deve ottenere almeno un punteggio di 2 (da lieve a moderato) sugli elementi "Quantità di preoccupazione per i deliri" e "Convinzione" sulla scala di valutazione dei sintomi psicotici (PSYRATS).

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbo maggiore dell'umore o di altro disturbo di Asse I diverso da schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo schizofreniforme.
  • Malattia medica o neurologica significativa in base all'anamnesi o all'esame fisico, inclusi disturbi convulsivi, storia di perdita di coscienza correlata a trauma cranico o disturbi dello sviluppo incluso ritardo mentale.
  • Impianti metallici, pacemaker o altro metallo nel corpo o cerotto medicinale.
  • Storia della claustrofobia.
  • Attualmente sta assumendo farmaci antipsicotici (entro 4 settimane).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Controlli sani abbinati
Test diagnostico: Paradigma di separazione dei modelli
Verrà utilizzato per studiare il giro dentato (DG) e il sottocampo CA3 dell'ippocampo come evidenziato dalla differenza nell'attivazione cerebrale in risposta a oggetti uguali a quelli visti in precedenza (OLD) rispetto a oggetti simili a quelli visti in precedenza (SIM) nei soggetti del primo episodio (FEP) prima e dopo il trattamento.
Test diagnostico: Paradigma di mismatch associativo sequenziale
utilizzato per riflettere l'attivazione di CA1 in risposta a informazioni non corrispondenti rispetto alla memoria dello stimolo nei soggetti FEP prima e dopo il trattamento antipsicotico e nel controllo sano (HC) abbinato.
Test diagnostico: Paradigma di plasticità codificante
Utilizzato per valutare la plasticità della connettività funzionale intrinseca dell'ippocampo (IFC) in risposta al consolidamento della memoria in soggetti FEP prima e dopo il trattamento antipsicotico e in HC abbinati.
Primo episodio di psicosi (FEP)
soggetti prima e dopo il trattamento antipsicotico
Test diagnostico: Paradigma di separazione dei modelli
Verrà utilizzato per studiare il giro dentato (DG) e il sottocampo CA3 dell'ippocampo come evidenziato dalla differenza nell'attivazione cerebrale in risposta a oggetti uguali a quelli visti in precedenza (OLD) rispetto a oggetti simili a quelli visti in precedenza (SIM) nei soggetti del primo episodio (FEP) prima e dopo il trattamento.
Test diagnostico: Paradigma di mismatch associativo sequenziale
utilizzato per riflettere l'attivazione di CA1 in risposta a informazioni non corrispondenti rispetto alla memoria dello stimolo nei soggetti FEP prima e dopo il trattamento antipsicotico e nel controllo sano (HC) abbinato.
Test diagnostico: Paradigma di plasticità codificante
Utilizzato per valutare la plasticità della connettività funzionale intrinseca dell'ippocampo (IFC) in risposta al consolidamento della memoria in soggetti FEP prima e dopo il trattamento antipsicotico e in HC abbinati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza nell'attivazione di CA1 tra una mancata corrispondenza e una prova intatta nei soggetti FEP dopo 8 settimane di trattamento antipsicotico e la correlazione di questo cambiamento con il cambiamento nelle delusioni misurato dal punteggio totale Psyrats-D.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Cambiamento nell'IFC ippocampo-to-VTA (anca-VTA) e nell'IFC complesso occipitale laterale (anca-LO), da pre- a post-codifica durante il paradigma di codifica-plasticità, tra FEP e HC.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Cambiamento in (a) hip-VTA IFC e (b) hip-LO IFC, da pre- a post-codifica durante il paradigma codifica-plasticità
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
correlazione del cambiamento (a) hip-VTA IFC e (b) hip-LO IFC con cambiamento nella gravità delirante misurata dal punteggio totale Psyrats-D.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Donald Goff, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-00656

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Periodo di condivisione IPD

Inizio 3 mesi e fine 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante la sperimentazione, previa anonimizzazione. Avranno accesso i ricercatori che forniranno una proposta metodologicamente valida.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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