Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne działanie przeciwbólowe deksametazonu dodanego do bupiwakainy w bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP)

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University

Porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego dwóch dawek deksametazonu dodanych do bupiwakainy w blokadzie płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG (TAP) w celu naprawy przepukliny pachwinowej

Porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego dwóch dawek deksametazonu dodanych do bupiwakainy w bloku TAP pod kontrolą USG w celu naprawy przepukliny pachwinowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blok w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (blok TAP) jest techniką znieczulenia regionalnego, która zapewnia znieczulenie po operacjach jamy brzusznej. Blokada TAP znacząco zmniejsza dolegliwości bólowe po operacji otwartej przepukliny pachwinowej, niezależnie od tego, czy jest stosowana jako podstawowa technika znieczulenia, czy też jako uzupełnienie znieczulenia ogólnego, rdzeniowego lub miejscowego.

Badacze zaprojektowali to badanie w celu porównania pooperacyjnego działania przeciwbólowego dwóch dawek deksametazonu (4 mg i 8 mg) dodanych do bupiwakainy w bloku TAP pod kontrolą USG w celu naprawy przepukliny pachwinowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egipt, Egypt, 715715
        • Assiut university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjentów od 18 do 60 lat,
  • stan fizyczny ASA I-II (według American Society of Anesthesiologists),
  • Elektywne jednostronne otwarte przepukliny pachwinowe,
  • W znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat lub > 60 lat,
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasa III-IV,
  • znana alergia na miejscowe środki znieczulające aminoamidowe,
  • zakażenia skóry i choroby w miejscu wstrzyknięcia.
  • zaburzenia krzepnięcia,
  • pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 35 kg/m2,
  • przepukliny mosznowe,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Dex4
Po operacji chorzy z tej grupy otrzymają 4 mg deksametazonu dodane do 1 mg/kg 0,5% bupiwakainy w bloku TAP.
Lek: Deksametazon
Po operacji deksametazon dodany do 1mg/kg 0,5% bupiwakainy w bloku TAP.
Inne nazwy:
  • octan deksametazonu
Lek: Bupiwakaina
Po operacji 1mg/kg 0,5% bupiwakainy w bloku TAP.
Inne nazwy:
  • zwykła markazyna
Aktywny komparator: Grupa Dex8
Po operacji chorzy z tej grupy otrzymają 8 mg deksametazonu dodane do 1 mg/kg 0,5% bupiwakainy w bloku TAP.
Lek: Deksametazon
Po operacji deksametazon dodany do 1mg/kg 0,5% bupiwakainy w bloku TAP.
Inne nazwy:
  • octan deksametazonu
Lek: Bupiwakaina
Po operacji 1mg/kg 0,5% bupiwakainy w bloku TAP.
Inne nazwy:
  • zwykła markazyna
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Po zabiegu pacjenci z tej grupy otrzymają 1mg/kg 0,5% bupiwakainy w bloku TAP.
Lek: Bupiwakaina
Po operacji 1mg/kg 0,5% bupiwakainy w bloku TAP.
Inne nazwy:
  • zwykła markazyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas pierwszego żądania środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: w pierwszej dobie pooperacyjnej
czas pierwszej prośby o podanie środka przeciwbólowego w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, pacjenci otrzymają środek przeciwbólowy, jeśli uzyskają więcej niż 3 punkty w wizualnej skali analogowej (VAS)
w pierwszej dobie pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 2., 4., 8., 16. i 24. godzina pooperacyjna.
pomiar zmiany wizualnej skali analogowej VAS (0: brak bólu do 10: najgorszy możliwy do wyobrażenia ból), w celu oceny analgezji pooperacyjnej
2., 4., 8., 16. i 24. godzina pooperacyjna.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amany Hassan, Lectural, Assiut university, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB:17100670

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj