Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonwalescencja geriatryczna z wykorzystaniem suplementacji szpitalnej i poszpitalnej (GRIPS)

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Randomizowane badanie kliniczne fazy I dotyczące stosowania wewnątrzszpitalnego i poszpitalnego białka serwatkowego w porównaniu z białkiem niskiej jakości w porównaniu z izokaloryczną suplementacją placebo w celu poprawy powrotu do zdrowia po hospitalizacji u osób starszych

Celem pracy jest określenie wykonalności interwencji żywieniowych mających pomóc starszym pacjentom w utrzymaniu sprawności fizycznej po pobycie w szpitalu. Przetestujemy wykonalność i wpływ interwencji żywieniowych z użyciem białka serwatki, kolagenu lub placebo na powrót do sprawności po hospitalizacji u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W randomizowanym, równoległym, podwójnie ślepym badaniu pilotażowym fazy I porównamy wykonalność suplementacji białka serwatki w porównaniu z kolagenem w porównaniu z izokalorycznym placebo u osób starszych podczas ostrej hospitalizacji z powodu choroby, a także wielkość wpływu leczenia na sprawność fizyczną po szpitalu wypisać.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77550
        • Rekrutacyjny
        • UTMB Acute Care for Elders Unit
        • Główny śledczy:
          • Elena Volpi, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • Rekrutacyjny
        • Jennie Sealy Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej.
  • Przyjęty do szpitala UTMB z powodu ostrego stanu chorobowego
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia zgody
  • Przykuty do łóżka lub wózka inwalidzkiego przed hospitalizacją
  • Szacunkowy klirens kreatyniny 20 ml/min lub mniej lub schyłkowa niewydolność nerek niepoddawana dializie
  • AST/ALT 2,5 razy powyżej normy
  • Aktywny rak
  • Opieka paliatywna/Hospicjum
  • Szacowane spożycie białka >1,2 g/kg/dobę w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Każdy inny stan lub zdarzenie uznane za wykluczające przez lekarza prowadzącego i wydziałowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Białko Serwatkowe
30 g białka serwatkowego 2 razy dziennie w trakcie hospitalizacji i przez 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Suplement diety: Białko Serwatkowe
30 g białka serwatkowego w wodzie smakowej, 2 razy dziennie, w trakcie hospitalizacji i przez 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Aktywny komparator: Białko kolagenowe
30 g białka kolagenowego 2 razy dziennie w trakcie hospitalizacji i przez 30 dni po wypisie
Suplement diety: Białko kolagenowe
30 g białka kolagenowego w wodzie smakowej, 2 razy dziennie, w trakcie hospitalizacji i przez 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Komparator placebo: Placebo
30 g maltodekstryny 2 razy dziennie w trakcie hospitalizacji i przez 30 dni po wypisie
Suplement diety: Placebo
30 g maltodekstryny w wodzie smakowej 2 razy dziennie w trakcie hospitalizacji i przez 30 dni po wypisaniu ze szpitala

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 30 dni po wypisie
Skala Short Physical Performance Battery (SPPB), 0-12 punktów. 0=wyłączony; 12=wysoka wydajność
Zmiana od wartości początkowej do 30 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Współpracownicy

Dairy Management Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-0247

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

NIE. To jest małe badanie pilotażowe fazy 1 wykonalności. Ryzyko utraty poufności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białko Serwatkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj