Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geriatrisch herstel met behulp van intramurale en post-hospitalisatie-suppletie (GRIPS)

25 juli 2023 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Een gerandomiseerde klinische fase I-studie van wei-eiwit in het ziekenhuis en na het ziekenhuis versus eiwit van lage kwaliteit versus isocalorische placebo-suppletie om het herstel van ziekenhuisopname bij oudere volwassenen te verbeteren

Het doel van de studie is om de haalbaarheid te bepalen van voedingsinterventies die zijn ontworpen om oudere patiënten te helpen hun fysieke functie te behouden nadat ze in het ziekenhuis zijn geweest. We testen de haalbaarheid en het effect van voedingsinterventies met wei-eiwit, collageen of placebo op functioneel herstel na ziekenhuisopname bij thuiswonende ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen in een gerandomiseerd, parallel opgezet, dubbelblind pilotfase I-onderzoek de haalbaarheid vergelijken van wei-eiwit vs. collageen vs. isocalorische placebo-suppletie bij oudere volwassenen tijdens een acute ziekenhuisopname voor een medische aandoening, en de effectgrootte van de behandelingen op het fysiek functioneren na ziekenhuisopname. afvoer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77550
        • Werving
        • UTMB Acute Care for Elders Unit
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elena Volpi, MD, PhD
        • Contact:
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 65 jaar of ouder.
  • Opgenomen in het UTMB-ziekenhuis voor een acute medische aandoening
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om in te stemmen
  • Bed- of rolstoelgebonden voorafgaand aan ziekenhuisopname
  • Geschatte creatinineklaring 20 ml/min of minder, of nierziekte in het eindstadium die niet wordt gedialyseerd
  • AST/ALT 2,5 keer boven de normale limiet
  • Actieve kanker
  • Palliatieve zorg/Hospice
  • Geschatte eiwitinname >1,2 g/kg/dag gedurende de afgelopen 24 uur
  • Elke andere aandoening of gebeurtenis die door de PI en de faculteitsarts als uitsluitend wordt beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wei Eiwit
30 g wei-eiwit tweemaal daags tijdens ziekenhuisopname en gedurende 30 dagen na ontslag
Voedingssupplement: Wei Eiwit
30 g wei-eiwit in gearomatiseerd water, tweemaal daags, tijdens ziekenhuisopname en gedurende 30 dagen na ontslag
Actieve vergelijker: Collageen eiwit
30 g collageeneiwit tweemaal daags tijdens ziekenhuisopname en gedurende 30 dagen na ontslag
Voedingssupplement: Collageen eiwit
30 g collageeneiwit in gearomatiseerd water, tweemaal daags, tijdens ziekenhuisopname en gedurende 30 dagen na ontslag
Placebo-vergelijker: Placebo
30 g maltodextrine tweemaal daags tijdens ziekenhuisopname en gedurende 30 dagen na ontslag
Voedingssupplement: Placebo
30 g maltodextrine in gearomatiseerd water, tweemaal daags, tijdens ziekenhuisopname en gedurende 30 dagen na ontslag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke functie
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 30 dagen na ontslag
Short Physical Performance Battery (SPPB) schaal, 0-12 punten. 0=uitgeschakeld; 12=hoge prestaties
Verandering van baseline tot 30 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Medewerkers

Dairy Management Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18-0247

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nee. Dit is een kleine fase 1 haalbaarheidspilootstudie. Risico op verlies van vertrouwelijkheid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wei Eiwit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren