- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04077788
Zmiana zakresu ruchu TMJ po korekcji symetrii miednicy u kobiet z cyklicznym bólem miednicy
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rovan Elbesh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie równe pod względem liczebności grupy grupę badawczą (grupa A) i grupę kontrolną (grupa B).
• Grupa badawcza (grupa A): Będzie składała się z piętnastu pacjentek, które otrzymają technikę osteopatyczną sześć zabiegów (sesji) około trzech cykli dwa zabiegi co miesiąc pierwszy zabieg po zakończeniu miesiączki.drugi leczenie przed kolejnym cyklem. Oprócz ich leczenia w razie potrzeby niesteroidowe leki przeciwzapalne (NIAIDS).
• Grupa kontrolna (grupa B): Będzie składała się z piętnastu osób, które otrzymają leczenie pozorowane, w razie potrzeby będą przyjmować tylko niesteroidowe leki przeciwzapalne (NIAIDS).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek uczestników będzie się wahał od 25 do 35 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała będzie się wahał od 20 do 25 kg/m2.
- Będą miały regularny cykl menstruacyjny.
- Nie będą otrzymywać żadnej terapii hormonalnej ani przyjmować żadnych stałych leków.
Kryteria wyłączenia:
Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:
- Choroby zapalne miednicy mniejszej.
- Każdy stan patologiczny miednicy mniejszej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa badawcza (grupa A):
Składała się ona z piętnastu osób, które otrzymały technikę energii mięśniowej (technika osteopatyczna relaksacji Mitchella).
Dwie sesje na cykl przez trzy cykle przed miesiączką o tydzień i po zakończeniu miesiączki o tydzień.
Oprócz ich leczenia niesteroidowe leki przeciwzapalne (NIAIDS).
|
Technika energii mięśniowej:
|
grupa kontrolna (grupa B):
Składała się ona z piętnastu osób, które przyjmowały wyłącznie leczenie (niesteroidowe leki przeciwzapalne (NIAIDS)).
|
Technika energii mięśniowej:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala wagi i wzrostu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Posłuży do pomiaru masy ciała i wzrostu każdego pacjenta biorącego udział w badaniu w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) pacjenta. Wskaźnik masy ciała (BMI) = waga (kg |
3 miesiące
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Jest to linia pozioma o długości 10 cm z jednym końcem opisanym jako (brak bólu=0), a drugim końcem (najsilniejszy ból=10).
Uznano to za ważny sposób oceny bólu.
Pozwoliło to na reprezentację graficzną i analizę numeryczną zebranych danych (Boonstra et al., 2008) (Załącznik III).
|
3 miesiące
|
Kwestionariusz Cierpienia Menstruacyjnego (MDQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
MDQ to 46-punktowy kwestionariusz samoopisowy do stosowania w ocenie i leczeniu objawów przedmiesiączkowych i menstruacyjnych.
MDQ może odróżnić cykliczne od niecyklicznych zmian objawów fizycznych, nastroju i zachowania oraz pobudzenia.
|
3 miesiące
|
ruch szczęki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Maksymalne pionowe otwarcie ust (MIO): Z pozycji siedzącej za pomocą suwmiarki mierzono bez bólu odległość między krawędziami siecznymi wzdłuż linii pośrodkowej górnych i dolnych siekaczy przyśrodkowych, przykładając jeden koniec skrajni do krawędzi siecznej jednego z górnych siekaczy centralnych siekaczy, a drugi koniec do brzegu siecznego przeciwległego dolnego siekacza. Odległość zapisywana w milimetrach, badani zostali poinstruowani, aby „otworzyć usta tak szeroko, jak to możliwe, bez powodowania bólu lub dyskomfortu”. Miernik biegunowy sterylizowano roztworem antyseptycznym przed i po każdym pomiarze |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/001889
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na technika energii mięśniowej
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei
-
University Hospital AugsburgRekrutacyjnyZłamania, kości | Obrzęk szpiku kostnegoNiemcy
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonZakończony
-
Northumbria UniversityBayerZakończony