- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04077788
Verandering van bewegingsbereik van TMJ na correctie van bekkensymmetrie bij vrouwen met cyclische bekkenpijn
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Rovan Elbesh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
de deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen gelijk in aantallen studiegroep (groep A) en controlegroep (groep B).
• Studiegroep (groep A): Deze zal bestaan uit vijftien proefpersonen die osteopathische techniek zes behandelingen ( sessies) zullen ondergaan rond drie cycli twee behandelingen per maand eerste behandeling na het einde van de menstruatie.tweede behandeling voor de volgende cyclus. Naast hun medische behandeling indien nodig niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NIAIDS).
• Controlegroep (groep B): Deze zal bestaan uit vijftien proefpersonen die een schijnbehandeling zullen ondergaan, en indien nodig alleen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NIAIDS) zullen ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de deelnemers zal variëren van 25 tot 35 jaar.
- Hun body mass index zal variëren van 20 tot 25 kg/m2.
- Ze zullen een regelmatige menstruatiecyclus hebben.
- Ze zullen geen hormonale therapie krijgen of reguliere medicijnen gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
De potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:
- Bekkenontstekingsziekten.
- Elke pathologische aandoening van het bekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Studiegroep (groep A):
Het bestond uit vijftien proefpersonen die spierenergietechniek kregen (Mitchell relaxatie osteopathische techniek).
Twee sessies per cyclus gedurende drie cycli vóór de menstruatie met een week en na het einde van de menstruatie met een week.
Naast hun medische behandeling niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NIAIDS).
|
Spier energie techniek:
|
controlegroep (groep B):
Het bestond uit vijftien proefpersonen die alleen hun medische behandeling volgden (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NIAIDS)).
|
Spier energie techniek:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewicht-hoogte schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het zal worden gebruikt voor het meten van het lichaamsgewicht en de lengte van elke patiënt die aan het onderzoek deelneemt om de body mass index (BMI) van de patiënt te berekenen. Body mass index (BMI) = Gewicht (Kg |
3 maanden
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
ain zal worden beoordeeld door visuele analoge schaal.
Het is een horizontale lijn van 10 cm waarvan het ene uiteinde wordt beschreven als (geen pijn=0) en het andere uiteinde (ergste pijn=10).
Het werd beschouwd als een geldige manier om pijn te beoordelen.
Het maakte grafische weergave en numerieke analyse van verzamelde gegevens mogelijk (Boonstra et al., 2008) (Bijlage III).
|
3 maanden
|
Menstruele Distress Vragenlijst (MDQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De MDQ is een zelfrapportage-inventaris van 46 items voor gebruik bij de beoordeling en behandeling van premenstruele en menstruele symptomen.
De MDQ kan onderscheid maken tussen cyclische en niet-cyclische veranderingen in lichamelijke symptomen, stemming en gedrag, en opwinding.
|
3 maanden
|
beweging van de kaak
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Maximale verticale mondopening (MIO): Vanuit zittende positie werd met behulp van de schuifmaat de afstand tussen de incisale randen langs de middellijn van de bovenste en onderste centrale snijtanden pijnloos gemeten door een uiteinde van de poley-meter tegen de incisale rand van een van de bovenste centrale snijtanden te plaatsen. snijtanden en het andere uiteinde tegen de incisale rand van de tegenoverliggende onderste snijtand. De afstand geregistreerd in millimeters, de proefpersonen kregen de opdracht om "je mond zo wijd mogelijk te openen zonder pijn of ongemak te veroorzaken". De poley-meter werd voor en na elke meting gesteriliseerd met een antiseptische oplossing |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/001889
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op spier energie techniek
-
University of LahoreVoltooidTriggerpoints van de bovenste trapeziusPakistan
-
Poznan University of Physical EducationVoltooidAsymptomatische toestandPolen
-
Eastern Mediterranean UniversityVoltooidCervicale spondyloseCyprus
-
University of LahoreVoltooidLage rugpijn, mechanischPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoWervingTBI (Traumatisch Hersenletsel) of MS (Multiple Sclerose)Verenigde Staten, Spanje
-
Radicle ScienceActief, niet wervendVermoeidheid | EnergieVerenigde Staten