- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04077788
Изменение объема движений ВНЧС после коррекции тазовой симметрии у женщин с циклической тазовой болью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Rovan Elbesh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
участники будут разделены случайным образом на две равные по численности группы: основную (группу А) и контрольную группу (группу Б).
• Исследовательская группа (группа A): она будет состоять из пятнадцати субъектов, которые получат шесть процедур (сеансов) остеопатической техники около трех циклов, два лечения каждый месяц, первое лечение после окончания менструации. второе. лечения перед следующим циклом. В дополнение к их медикаментозному лечению при необходимости назначают нестероидные противовоспалительные препараты (НИВП).
• Контрольная группа (группа B): она будет состоять из пятнадцати субъектов, которые получат фиктивное лечение, при необходимости будут принимать лечение только нестероидными противовоспалительными препаратами (NIAIDS).
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников будет от 25 до 35 лет.
- Их индекс массы тела будет колебаться от 20 до 25 кг/м2.
- У них будет регулярный менструальный цикл.
- Они не будут получать гормональную терапию или принимать какие-либо обычные лекарства.
Критерий исключения:
Потенциальные участники будут исключены, если они соответствуют одному из следующих критериев:
- Воспалительные заболевания органов малого таза.
- Любая патология органов малого таза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Учебная группа (группа А):
Она состояла из пятнадцати испытуемых, которые получали технику мышечной энергии (остеопатическая техника релаксации Митчелла).
Два сеанса за цикл в течение трех циклов до менструации на одну неделю и после окончания менструации на одну неделю.
В дополнение к ним проводится медикаментозное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НИВП).
|
Техника мышечной энергии:
|
контрольная группа (группа Б):
Он состоял из пятнадцати субъектов, которые принимали только медикаментозное лечение (нестероидные противовоспалительные препараты (NIAIDS)).
|
Техника мышечной энергии:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Весо-ростовая шкала
Временное ограничение: 3 месяца
|
Он будет использоваться для измерения массы тела и роста каждого пациента, участвующего в исследовании, для расчета индекса массы тела пациента (ИМТ). Индекс массы тела (ИМТ) = Вес (кг |
3 месяца
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
ain будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
Это горизонтальная линия длиной 10 см, один конец которой обозначен как (отсутствие боли = 0), а другой конец (самая сильная боль = 10).
Это считалось действительным способом оценки боли.
Это позволило графически представить и численно проанализировать собранные данные (Бунстра и др., 2008) (Приложение III).
|
3 месяца
|
Опросник менструального стресса (MDQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
MDQ представляет собой опросный лист из 46 пунктов, предназначенный для использования при оценке и лечении предменструальных и менструальных симптомов.
MDQ может отличать циклические и нециклические изменения физических симптомов, настроения и поведения, а также возбуждения.
|
3 месяца
|
движение челюсти
Временное ограничение: 3 месяца
|
Максимальное вертикальное открывание рта (MIO): Из положения сидя с помощью штангенциркуля безболезненно измеряли расстояние между режущими краями по средней линии верхних и нижних центральных резцов, помещая один конец штангенциркуля на резцовый край одного из верхних центральных резцов. резцов, а другой конец к режущему краю противоположного нижнего резца. Расстояние, записанное в миллиметрах, испытуемым давали указание «открыть рот как можно шире, не вызывая боли или дискомфорта». Полеуровень стерилизовали антисептическим раствором до и после каждого измерения. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/001889
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования техника мышечной энергии
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЕще не набираютНасыщение мышц кислородом | Беговая дорожка
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Biotronik AGЗавершенныйDe Novo и повторно стенозированные поражения коронарных артерийШвейцария, Нидерланды, Израиль, Испания, Латвия, Германия, Австрия, Бельгия, Франция, Ирландия
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...РекрутингНедоедание | Диабет 2 типаИспания
-
Institute for Molecular MedicineПриостановленный
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonЕще не набирают
-
Charite University, Berlin, GermanyЗавершенный