- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04077788
Ændring af bevægelsesområde for TMJ efter korrektion af bækkensymmetri hos kvinder med cyklisk bækkensmerter
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rovan Elbesh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
deltagerne vil blive opdelt tilfældigt i to grupper lige i antal undersøgelsesgruppe (gruppe A) og kontrolgruppe (gruppe B).
• Undersøgelsesgruppe (gruppe A): Den vil bestå af femten forsøgspersoner, som vil modtage osteopatisk teknik seks behandlinger (sessioner) omkring tre cyklusser to behandlinger hver måned første behandling efter endt menstruation. behandling inden næste cyklus. Ud over deres medicinske behandling om nødvendigt non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NIAIDS).
• Kontrolgruppe (gruppe B): Den vil bestå af femten forsøgspersoner, som vil modtage falsk behandling, vil kun tage deres medicinske behandling, hvis det er nødvendigt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagernes alder vil være fra 25 til 35 år.
- Deres kropsmasseindeks vil variere fra 20 til 25 kg/m2.
- De vil have regelmæssig menstruationscyklus.
- De vil ikke modtage nogen hormonbehandling eller tage nogen almindelig medicin.
Eksklusionskriterier:
De potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:
- Bækkenbetændelsessygdomme.
- Enhver patologisk tilstand i bækkenet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiegruppe (gruppe A):
Den bestod af femten forsøgspersoner, der modtog muskelenergiteknik (Mitchell afslapningsosteopatisk teknik).
To sessioner per cyklus i tre cyklusser før menstruation med en uge og efter afslutning af menstruation med en uge.
Ud over deres medicinske behandling ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NIAIDS).
|
Muskel energi teknik:
|
kontrolgruppe (gruppe B):
Den bestod af femten forsøgspersoner, som kun tog deres medicinske behandling (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NIAIDS)).
|
Muskel energi teknik:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vægt-højde skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil blive brugt til at måle kropsvægten og højden for hver patient, der deltager i undersøgelsen, for at beregne patientens kropsmasseindeks (BMI). Body Mass Index (BMI) = Vægt (Kg |
3 måneder
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
ain vil blive vurderet efter visuel analog skala.
Det er 10 cm vandret linje med den ene ende beskrevet som (ingen smerte=0) og den anden ende (værste smerte=10).
Det blev betragtet som en gyldig måde at vurdere smerte på.
Det tillod grafisk repræsentation og numerisk analyse af indsamlede data (Boonstra et al., 2008) (Bilag III).
|
3 måneder
|
Menstruationsbesvær spørgeskema (MDQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
MDQ er en 46-elements selvrapportering til brug ved vurdering og behandling af præmenstruelle og menstruelle symptomer.
MDQ kan skelne cykliske fra ikke-cykliske ændringer i fysiske symptomer, humør og adfærd og ophidselse.
|
3 måneder
|
kæbebevægelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Maksimal lodret mundåbning (MIO): Fra siddende stilling blev afstanden mellem incisalkanterne langs midterlinien af de øvre og nedre centrale fortænder målt uden smerte ved at placere den ene ende af poly-måleren mod incisalkanten af en af de øverste centrale fortænder. fortænder, og den anden ende mod incisalkanten af den modstående nedre fortænder. Afstanden registreret i millimeter, forsøgspersonerne blev instrueret i at "åbne din mund så bredt som muligt uden at forårsage smerte eller ubehag". Poley-måleren blev steriliseret med antiseptisk opløsning før og efter hver måling |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/001889
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkensmerter
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendt
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra RossellUkendtVenøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBækkensmerter | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendePelvic Congestive Syndrome | Ikke-trombotiske iliaca-venelæsionerEgypten
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliniske forsøg med muskel energi teknik
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Sameer AvasaralaRekrutteringLungeperfusionForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetAvaskulær nekrose | Humerus frakturerForenede Stater
-
Meander Medical CenterUkendt
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAfsluttetProstatakræft | Dual Energy CT (DECT)Forenede Stater
-
Medical University of GrazLudwig Boltzmann GesellschaftAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionØstrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringCarcinoid tumor | Carcinoid syndrom | Metastatisk carcinoid tumor | Fordøjelsessystemet Neuroendokrin Tumor G1Forenede Stater