- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04154371
Wirtualna rzeczywistość kontrolowana przez EMG w celu poprawy funkcji kończyn górnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Kontrolowana elektromiograficznie wirtualna rzeczywistość i poważne gry w celu poprawy funkcji kończyn górnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Jest to jednobadane badanie projektowe mające na celu zbadanie skuteczności wirtualnej rzeczywistości kontrolowanej elektromiograficznie i poważnego leczenia gier na funkcjonalność kończyn górnych u pacjentów w fazie przewlekłego powrotu do zdrowia po udarze.
Kuracja składa się z 18 sesji, 3 razy w tygodniu, po 2 godziny każda sesja.
Hipoteza badacza jest taka, że to leczenie poprawi funkcjonalność kończyny górnej w badanej populacji, wynik ten zostanie zmierzony za pomocą testów Fugl-Meyer Upper-Extremity (FMA-UE) i Action Research Arm Test (ARAT) oraz analizy kinematycznej. Ponadto spodziewamy się wzrostu siły kończyny dotkniętej chorobą i wzrostu wytrenowanej kończyny górnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) definiuje udar mózgu jako szybko rozwijające się objawy kliniczne ogniskowych lub globalnych zaburzeń funkcji mózgu, trwające dłużej niż 24 godziny lub prowadzące do zgonu, bez wyraźnej pozanaczyniowej przyczyny. Częstość występowania udaru mózgu w Szwecji wynosi 300 przypadków na 100 000 mieszkańców w ciągu roku, z czego 200 cierpi na pierwszy udar, co prowadzi do 18 000 nowych ofiar udaru. Spośród nich około 20% umrze w ciągu pierwszego miesiąca, a około 1/3 osób, które przeżyły, pozostanie w znacznym stopniu niepełnosprawne po 6-12 miesiącach.
Funkcja kończyny górnej jest upośledzona po udarze u około 70-80% pacjentów w fazie ostrej iu 40% w fazie przewlekłej. To upośledzenie ogranicza dobrowolne, dobrze skoordynowane i skuteczne ruchy, a także poziom aktywności i uczestnictwa danej osoby w jej środowisku społecznym i fizycznym. Ta długotrwała niepełnosprawność wpływa również na jakość życia. Poprawa funkcji kończyn górnych jest jednym z obszarów sugerowanych do badań przez osoby, które przeżyły udar.
Cele
Podstawowy cel:
Zbadaj skuteczność kontrolowanej elektromiograficznie rozszerzonej rzeczywistości i poważnych gier na funkcjonalność kończyn górnych u pacjentów w fazie przewlekłej rekonwalescencji po udarze mózgu, zmierz za pomocą testów FMA-UE i ARAT
Cele drugorzędne:
- Zbadaj zmiany w jakości ruchu podczas wykonywania codziennych zadań, korzystając z analizy kinematycznej i dostrzeganych trudności w codziennych czynnościach.
- Zmierz, jak zmienia się siła na chorej kończynie po zabiegu. Zmierzyć dynamometrem.
- Zmierz za pomocą pytającego o ucieleśnienie, czy leczenie powoduje jakieś zmiany w ucieleśnieniu dotkniętej chorobą kończyny.
- Zmierz za pomocą termografii różnice temperatury skóry między dotkniętą i zdrową kończyną przed i po leczeniu.
Cele trzeciorzędne:
Trzeciorzędnymi celami tego badania jest zbadanie wpływu treningu na dokładność rozpoznawania wzorców w oparciu o elektromiografię i wyniki Ukierunkowanej Kontroli Osiągnięć, zmiany kinematyki oraz zmiany ABILHAND, wskaźnika Barthel, napięcia mięśniowego i wyników czucia w chorej kończynie w ciągu czas wyzdrowienia.
Projekt badania
Kryteria włączenia i wyłączenia potencjalnych pacjentów zostaną omówione podczas pierwszej sesji pomiarowej. Pomiary wyjściowe rozpoczną się w 1. tygodniu i, jeśli to konieczne, kryteria włączenia i wyłączenia zostaną ponownie ocenione.
Pacjenci zostaną poddani projektowi jednego podmiotu (A-B-A-FU). Etapy interwencji są następujące:
A (linia bazowa). 2-3 tygodnie bez interwencji z pomiarami dokonywanymi raz lub dwa razy w tygodniu, z minimum 3 ocenami.
B (Interwencja). 6 tygodni interwencji trzy razy w tygodniu z pomiarami dokonywanymi raz w tygodniu (18 sesji).
A (Odwrócenie). 2-3 tygodnie bez interwencji z pomiarami dokonywanymi raz lub dwa razy w tygodniu, z minimum 3 ocenami.
FU (kontynuacja). Pomiary kontrolne wykonane po 3 miesiącach bez leczenia.
Administracja leczenia
Elektrody powierzchniowe i znacznik śledzący są umieszczane na dotkniętej chorobą kończynie górnej pacjenta. Elektrody są umieszczane w aktywnych mięśniach wzdłuż dotkniętej chorobą kończyny określonej przez badanie palpacyjne. Jeśli nie można określić aktywnych miejsc, elektrody umieszcza się wraz z głównymi grupami mięśni niezależnie od aktywacji. Elektrody są przymocowane do urządzenia rejestrującego elektromiografię, a oprogramowanie do akwizycji i przetwarzania sygnału (BioPatRec) służy do rejestrowania sygnałów elektromiografii (EMG) i wyświetlania informacji zwrotnych. Obserwuje się sygnały EMG, a najbardziej aktywne lokalizacje elektrod są dokumentowane i wykorzystywane do dalszych eksperymentów.
Osoba badana powinna próbować wykonywać różne ruchy dłoni i ramion kończyną wskazywaną przez ekran pobliskiego komputera, podczas gdy komputer rejestruje sygnały EMG z ramienia (nazywane treningiem offline). Podczas wybierania ruchów należy zawsze używać par ruchów agonista-antagonista. Sesje terapeutyczne powinny zaczynać się od jednej pary ruchów na raz i przechodzić do wielu ruchów jednoczesnych w miarę postępu leczenia, a pacjenci lepiej radzą sobie z systemem.
System komputerowy rozpoznaje różne ruchy, podczas gdy system komputerowy rejestruje blisko powiązane sygnały EMG i wykonuje zamierzone ruchy pacjenta za pomocą symulowanej komputerowo kończyny górnej.
Następnie badany użyje wcześniej zarejestrowanych ruchów do kontrolowania symulowanej komputerowo kończyny i spróbuje dopasować pozycje kończyn wskazane na ekranie komputera. System będzie mierzyć, jak szybko i jak skutecznie osoba badana osiągnie pozycję docelową za pomocą symulowanej kontroli docelowego osiągnięcia kończyny (Test TAC). Testy TAC będą początkowo obejmowały kontrolę nad jednym stopniem swobody na raz, np. obrót nadgarstka lub ruchy otwierania/zamykania dłoni. Gdy pacjent uzyska lepszą kontrolę nad dotkniętą chorobą kończyną i nauczy się korzystać z systemu, trudność testów TAC zostanie zwiększona poprzez dodanie dodatkowych i jednoczesnych ruchów.
Czas trwania zabiegu:
Każda sesja interwencyjna powinna trwać około dwóch godzin. Etap interwencji w badaniu będzie trwał sześć tygodni z trzema sesjami tygodniowo, łącznie 18 sesji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 41701
- Chalmers University of Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi podpisać dokument świadomej zgody
- Wykrywalne sygnały mięśniowe w zajętej kończynie górnej.
- Wiek od 18 do 80 lat
- Wynik testu Montreal Cognitive Assessment co najmniej 22
- Co najmniej 6 miesięcy po udarze
- Doświadczanie osłabienia kończyny górnej, paraliżu lub innej utraty funkcjonalności
- Posiadanie wyniku poniżej 50 punktów w skali Fugl-Meyer Assessment - wynik Upper Extremity
- Zmodyfikowany wynik Ashwortha (0-5) poniżej 3 pkt
- Potrafi komunikować się i postępować zgodnie z instrukcjami potrzebnymi do oceny i przestrzegania interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niewidomi
- Obecność stanu lub nieprawidłowości, które w opinii badacza zagrażają bezpieczeństwu pacjenta lub jakości danych
- Pacjenci z otwartymi ranami lub innymi ostrymi powikłaniami na ramionach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Badanie jednoramienne lub nierandomizowane
Sześciu pacjentów po udarze mózgu, w fazie przewlekłej rekonwalescencji, otrzyma leczenie, w którym wykonywanie ruchów jest promowane przez wirtualną i rozszerzoną rzeczywistość za pomocą poważnych gier kontrolowanych przez rozpoznawanie wzorców mioelektrycznych.
Celem tego zabiegu jest poprawa funkcjonalności kończyny górnej.
|
Elektrody powierzchniowe i znacznik śledzący są umieszczane na dotkniętej chorobą kończynie górnej pacjenta.
Elektrody są umieszczane w aktywnych mięśniach wzdłuż dotkniętej chorobą kończyny określonej przez badanie palpacyjne.
Elektrody są podłączone do urządzenia rejestrującego elektromiografię, a oprogramowanie do akwizycji i przetwarzania sygnału służy do rejestrowania sygnałów EMG i wyświetlania informacji zwrotnych.
Sygnały mioelektryczne służą do sterowania wirtualną kończyną na ekranie.
Interwencja składa się z różnych etapów: rzeczywistości wirtualnej, rzeczywistości rozszerzonej i poważnej gry, którą uczestnik musi kontrolować za pomocą aktywności mięśni, zarejestrowanej przez EMG, w chorej kończynie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala kończyn górnych oceny Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 3 razy w ciągu 3 tygodni bezpośrednio przed interwencją, raz w tygodniu na początku sesji podczas interwencji (6 tygodni), 3 razy w ciągu 3 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji i jeszcze raz 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Część kwestionariusza Fugl-Meyera dotycząca kończyn górnych jest 33-itemową obserwacyjną miarą funkcji kończyn górnych (Fugl-Meyer i in., 1975).
Każdy element jest mierzony w skali porządkowej 0-2, gdzie 2 oznacza normalną funkcjonalność.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 66.
|
3 razy w ciągu 3 tygodni bezpośrednio przed interwencją, raz w tygodniu na początku sesji podczas interwencji (6 tygodni), 3 razy w ciągu 3 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji i jeszcze raz 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: 3 razy w ciągu 3 tygodni bezpośrednio przed interwencją, raz w tygodniu na początku sesji podczas interwencji (6 tygodni), 3 razy w ciągu 3 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji i jeszcze raz 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Action Research Arm Test to 19-punktowa obserwacyjna miara funkcji kończyny górnej (Lyle, 1981).
Każdy element jest mierzony w skali porządkowej od 0 do 3, przy czym 3 oznacza normalną funkcjonalność.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 57.
|
3 razy w ciągu 3 tygodni bezpośrednio przed interwencją, raz w tygodniu na początku sesji podczas interwencji (6 tygodni), 3 razy w ciągu 3 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji i jeszcze raz 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza kinematyczna
Ramy czasowe: Raz na 3 tygodnie bezpośrednio przed interwencją, raz na dwa tygodnie podczas interwencji na początku sesji, raz na 3 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu interwencji i jeszcze raz na 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Analiza kinematyczna jest 4-punktową miarą jakości ruchu kończyn górnych podczas codziennych czynności życiowych (Murphy i in., 2011).
Mierzone elementy to czas ruchu (sekundy), płynność ruchu (liczba jednostek ruchu), szczytowa prędkość kątowa łokcia (mm na sekundę) i maksymalne kompensacyjne przemieszczenie tułowia (cm).
|
Raz na 3 tygodnie bezpośrednio przed interwencją, raz na dwa tygodnie podczas interwencji na początku sesji, raz na 3 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu interwencji i jeszcze raz na 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz wykonania
Ramy czasowe: Raz na 3 tygodnie bezpośrednio przed interwencją, raz na tydzień podczas interwencji pod koniec sesji, raz na 3 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu interwencji i jeszcze raz na 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Postrzegane ucieleśnienie chorej kończyny będzie mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z 6 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam) w odniesieniu do postrzegania podmiotowości i własności zarówno kończyny dotkniętej chorobą, jak i kończyny wirtualnej używanej podczas interwencji.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 42.
|
Raz na 3 tygodnie bezpośrednio przed interwencją, raz na tydzień podczas interwencji pod koniec sesji, raz na 3 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu interwencji i jeszcze raz na 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Termografia
Ramy czasowe: Raz na 3 tygodnie bezpośrednio przed interwencją, raz na 3 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu interwencji i jeszcze raz na 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Różnica temperatur (w stopniach Celsjusza) między kończynami dotkniętymi i zdrowymi będzie mierzona za pomocą kamery termowizyjnej.
Zdrowi ludzie mają znikomą różnicę między kończynami, podczas gdy zmienione poczucie ucieleśnienia może powodować wzrost różnicy temperatur (Moseley i in., 2008).
|
Raz na 3 tygodnie bezpośrednio przed interwencją, raz na 3 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu interwencji i jeszcze raz na 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 3 razy w ciągu 3 tygodni bezpośrednio przed interwencją, raz w tygodniu na początku sesji podczas interwencji (6 tygodni), 3 razy w ciągu 3 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji i jeszcze raz 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Siła chwytu (kg) zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
|
3 razy w ciągu 3 tygodni bezpośrednio przed interwencją, raz w tygodniu na początku sesji podczas interwencji (6 tygodni), 3 razy w ciągu 3 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji i jeszcze raz 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ZDOLNOŚĆ
Ramy czasowe: Raz na 3 tygodnie bezpośrednio przed interwencją, raz na 3 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu interwencji i jeszcze raz na 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz ABILHAND, który ocenia postrzeganą zdolność oburęczną kończyn górnych (Penta i in., 2001).
Wersja z przewlekłym udarem obejmuje 23 pozycje oceniane w skali porządkowej 0-2.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 46.
|
Raz na 3 tygodnie bezpośrednio przed interwencją, raz na 3 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu interwencji i jeszcze raz na 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: Raz na 3 tygodnie bezpośrednio przed interwencją, raz na 3 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu interwencji i jeszcze raz na 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Skala Wpływu Udaru to 60-punktowy kwestionariusz, który ocenia postrzeganą zdolność i funkcjonalność w 9 domenach: siła, funkcja ręki, codzienne czynności, mobilność, komunikacja, emocje, pamięć i myślenie oraz komunikacja i celowość oraz regeneracja (Duncan, i in., 2003).
Każda domena jest skalowana liniowo do wyniku 0-100, gdzie 100 oznacza zdrowie.
|
Raz na 3 tygodnie bezpośrednio przed interwencją, raz na 3 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu interwencji i jeszcze raz na 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Raz na 3 tygodnie bezpośrednio przed interwencją, raz na 3 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu interwencji i jeszcze raz na 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Indeks Barthel to 10-punktowy kwestionariusz, który ocenia zdolność do samodzielnego wykonywania codziennych czynności (Mahoney i in., 1965).
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza zdolność do wykonania zadania bez pomocy.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100.
|
Raz na 3 tygodnie bezpośrednio przed interwencją, raz na 3 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu interwencji i jeszcze raz na 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Dokładność rozpoznawania wzorców offline
Ramy czasowe: 3 razy w tygodniu podczas interwencji (6 tygodni)
|
Zastosowany w interwencji system rozpoznawania wzorców jest inicjowany danymi elektromiograficznymi z zestawów prób ruchów chorego ramienia.
Na koniec inicjalizacji dokładność offline systemu (w procentach) jest obliczana jako liczba poprawnych przewidywań ruchu, gdy systemowi przedstawiana jest losowa próbka zarejestrowanych danych.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym 100 oznacza doskonałe wyniki.
|
3 razy w tygodniu podczas interwencji (6 tygodni)
|
Wydajność kontroli realizacji celów
Ramy czasowe: 3 razy w tygodniu podczas interwencji (6 tygodni)
|
Test Kontroli Osiągnięcia Celu to 4-punktowa miara, która ocenia zdolność uczestnika do kontrolowania systemu zastosowanego w interwencji (Simon i in., 2011).
Wirtualna kończyna jest wyświetlana na ekranie z docelową postawą, a uczestnik próbuje kontrolować drugą wirtualną kończynę za pomocą fizjologicznie odpowiednich skurczów mięśni.
Stosowane metryki to: czas wyboru (ms), czas zakończenia (ms), wskaźnik ukończenia (procent) i wydajność ścieżki (%).
|
3 razy w tygodniu podczas interwencji (6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Max Ortiz Catalan, PHD, Chalmers University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Socialstyrelsen, "Statistical Database: In-Patient Care Diagnosis." [Online]. Available: http://www.socialstyrelsen.se/statistics/statisticaldatabase/. [Accessed: 14-Jan-2018].
- Raffin E, Hummel FC. Restoring Motor Functions After Stroke: Multiple Approaches and Opportunities. Neuroscientist. 2018 Aug;24(4):400-416. doi: 10.1177/1073858417737486. Epub 2017 Nov 7.
- Miller ET, Easton KL. Perceived losses following stroke. Rehabil Nurs. 2000 Sep-Oct;25(5):192-5.
- Woodman P, Riazi A, Pereira C, Jones F. Social participation post stroke: a meta-ethnographic review of the experiences and views of community-dwelling stroke survivors. Disabil Rehabil. 2014;36(24):2031-43. doi: 10.3109/09638288.2014.887796. Epub 2014 Mar 6.
- Lang CE, Bland MD, Bailey RR, Schaefer SY, Birkenmeier RL. Assessment of upper extremity impairment, function, and activity after stroke: foundations for clinical decision making. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):104-14;quiz 115. doi: 10.1016/j.jht.2012.06.005. Epub 2012 Sep 10.
- M. Klocek, "Quality of life after stroke," in Health-Related Quality of Life in Cardiovascular Patients, 2013.
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Perez-Marcos D. Virtual reality experiences, embodiment, videogames and their dimensions in neurorehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2018 Nov 26;15(1):113. doi: 10.1186/s12984-018-0461-0.
- Ortiz-Catalan M, Guethmundsdottir RA, Kristoffersen MB, Zepeda-Echavarria A, Caine-Winterberger K, Kulbacka-Ortiz K, Widehammar C, Eriksson K, Stockselius A, Ragno C, Pihlar Z, Burger H, Hermansson L. Phantom motor execution facilitated by machine learning and augmented reality as treatment for phantom limb pain: a single group, clinical trial in patients with chronic intractable phantom limb pain. Lancet. 2016 Dec 10;388(10062):2885-2894. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31598-7. Epub 2016 Dec 2.
- Woytowicz EJ, Rietschel JC, Goodman RN, Conroy SS, Sorkin JD, Whitall J, McCombe Waller S. Determining Levels of Upper Extremity Movement Impairment by Applying a Cluster Analysis to the Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity in Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Mar;98(3):456-462. doi: 10.1016/j.apmr.2016.06.023. Epub 2016 Aug 9.
- Simon AM, Hargrove LJ, Lock BA, Kuiken TA. Target Achievement Control Test: evaluating real-time myoelectric pattern-recognition control of multifunctional upper-limb prostheses. J Rehabil Res Dev. 2011;48(6):619-27. doi: 10.1682/jrrd.2010.08.0149.
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Moseley GL, Olthof N, Venema A, Don S, Wijers M, Gallace A, Spence C. Psychologically induced cooling of a specific body part caused by the illusory ownership of an artificial counterpart. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Sep 2;105(35):13169-73. doi: 10.1073/pnas.0803768105. Epub 2008 Aug 25.
- Alt Murphy M, Willen C, Sunnerhagen KS. Kinematic variables quantifying upper-extremity performance after stroke during reaching and drinking from a glass. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):71-80. doi: 10.1177/1545968310370748. Epub 2010 Sep 9.
- Penta M, Tesio L, Arnould C, Zancan A, Thonnard JL. The ABILHAND questionnaire as a measure of manual ability in chronic stroke patients: Rasch-based validation and relationship to upper limb impairment. Stroke. 2001 Jul;32(7):1627-34. doi: 10.1161/01.str.32.7.1627.
- Duncan PW, Bode RK, Min Lai S, Perera S; Glycine Antagonist in Neuroprotection Americans Investigators. Rasch analysis of a new stroke-specific outcome scale: the Stroke Impact Scale. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):950-63. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00035-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BNL2019-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany