Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Intercostal Nerve Block With Ropivacaine Combined With Mecobalamine on Chronic Pain After Thoracic Surgery

1 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Han Yuan, Xuzhou Medical University

Effect of Intercostal Nerve Block With Ropivacaine Combined With Mecobalamine on Chronic Pain After Thoracic Surgery -- a Single-center Randomized, Double-blind Controlled Trial

This project intends to investigate the effects of intercostal nerve block with ropivacaine combined with mecobalamin on chronic post-surgical pain (CPSP) in thoracic postoperative patients. Related clinical characteristics of postoperative chronic pain. The results of the study provide clinicians with a simple and inexpensive new method of preventing CPSP, in order to prevent the occurrence of CPSP and reduce the incidence of CPSP, thereby reducing CPSP to patients and their families, hospitals. And public resources.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Ból pooperacyjny

Interwencja / Leczenie

Procedura: Intercostal nerve block

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

124

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Jiangsu
  - Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 225000
    - Department of Anesthesiology of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Age ≥18 years old, conscious;
ASA class Ⅰ ~ Ⅲ;
Thoracoscopic lobectomy was proposed;
The han nationality;
Native speaker of Chinese;
Agree to participate in this study and sign the informed consent.

Exclusion Criteria:

Patients allergic to meccobalamin or ropivacaine;
Patients with previous history of chest surgery;
Patients with tumor invasion of chest wall, abscess, tumor intercostal neuropathy or pathological rib fracture;
Patients with a history of analgesic addiction or abuse, epilepsy, one or other neurological disease;
Diabetic patients;
Patients who need other drugs for pain relief but have not completed treatment or have completed treatment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ropivacaine combined with mecobalamine Intercostal nerve block with 0.5% ropivacaine combined with mecobalamine (0.5mg).	Procedura: Intercostal nerve block In the experimental group, the surgeons used 0.5% ropivacaine combined with mecobalamine (0.5mg) before the operation to perform intercostal nerve block in the operating incision, closed thoracic drainage incision and one intercostal nerve block in each upper and lower costal cavity, and injected 5ml in each intercostal nerve block.In the control group, surgeons used 0.5% ropivacaine alone before the operation to perform intercostal nerve block through the operating incision, closed thoracic drainage incision and one intercostal nerve block in each upper and lower costal cavity. 5ml was injected into each intercostal nerve block.
Aktywny komparator: ropivacaine Intercostal nerve block with 0.5% ropivacaine alone.	Procedura: Intercostal nerve block In the experimental group, the surgeons used 0.5% ropivacaine combined with mecobalamine (0.5mg) before the operation to perform intercostal nerve block in the operating incision, closed thoracic drainage incision and one intercostal nerve block in each upper and lower costal cavity, and injected 5ml in each intercostal nerve block.In the control group, surgeons used 0.5% ropivacaine alone before the operation to perform intercostal nerve block through the operating incision, closed thoracic drainage incision and one intercostal nerve block in each upper and lower costal cavity. 5ml was injected into each intercostal nerve block.

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: ropivacaine combined with mecobalamine

Intercostal nerve block with 0.5% ropivacaine combined with mecobalamine (0.5mg).

Procedura: Intercostal nerve block

In the experimental group, the surgeons used 0.5% ropivacaine combined with mecobalamine (0.5mg) before the operation to perform intercostal nerve block in the operating incision, closed thoracic drainage incision and one intercostal nerve block in each upper and lower costal cavity, and injected 5ml in each intercostal nerve block.In the control group, surgeons used 0.5% ropivacaine alone before the operation to perform intercostal nerve block through the operating incision, closed thoracic drainage incision and one intercostal nerve block in each upper and lower costal cavity. 5ml was injected into each intercostal nerve block.

Aktywny komparator: ropivacaine

Intercostal nerve block with 0.5% ropivacaine alone.

Procedura: Intercostal nerve block

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Incidence of chronic pain after chest surgery Ramy czasowe: At the 3rd month after surgery	The incidence of chronic pain after chest surgery was measured by NRS(numeric rating scales) at the 3rd month after surgery.For pain evaluation,we used the 11 point numeric rating scale(NRS),where an NRS scores of 0 represented "no pain" and a score of 10 represented "worst pain imaginable".	At the 3rd month after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
The incidence of acute pain after chest surgery Ramy czasowe: 24 to 72 hours after surgery	An NRS score was performed 24 to 72 hours after surgery to determine the incidence of acute pain after thoracic surgery.For pain evaluation,we used the 11 point numeric rating scale(NRS),where an NRS scores of 0 represented "no pain" and a score of 10 represented "worst pain imaginable".	24 to 72 hours after surgery
Incidence of postoperative neuropathic pain Ramy czasowe: At the 3rd month after surgery	The incidence of neuropathic pain was measured by DN4 scale at the 3rd month after surgery.Douleur Neuropathique 4 (DN4) is a screening questionnaire to help identify neuropathic pain (NP) in clinical practice and research,where a DN4 scores greater than or equal to 4 represented the patients had "postoperative neuropathic pain".	At the 3rd month after surgery
Incidence of other postoperative complications Ramy czasowe: At the 3rd month after surgery	Postoperative complications included that pulmonary complications, delirium, intestinal obstruction, pulmonary embolism, acute respiratory failure, acute renal failure, incision infection, cerebrovascular accident and other complications related to surgery.	At the 3rd month after surgery
Incidence of readmission within 30 days after surgery Ramy czasowe: At the 30 days after surgery	The incidence and the reason of readmission within 30 days after surgery was obtained through postoperative follow-up.	At the 30 days after surgery
Incidence of death within 30 days after surgery Ramy czasowe: At the 30 days after surgery	The incidence and the reason of death within 30 days after surgery was obtained through postoperative follow-up	At the 30 days after surgery
Length of stay Ramy czasowe: At the 3rd month after surgery	The total length of hospital stay.	At the 3rd month after surgery
Cost of stay Ramy czasowe: At the 3rd month after surgery	The total cost of hospital stay.	At the 3rd month after surgery
icu length of stay Ramy czasowe: At the 3rd month after surgery	The number of hours of postoperative stay in ICU.	At the 3rd month after surgery
Incidence of secondary operation Ramy czasowe: At the 3rd month after surgery	Whether the patient has a second operation and the reason and the incidence of this operation.	At the 3rd month after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

XYFY2019-KL169-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intercostal nerve block

AtriCure, Inc.

Rejestracja na zaproszenie

Wieloośrodkowy rejestr pacjentów dotyczący wyników krioanalgezji nerwów międzyżebrowych (REDUCE)

Ból pooperacyjny

Stany Zjednoczone
Axogen Corporation

Rekrutacyjny

Tolerancja i wykonalność Pilotażowe badanie kliniczne czapeczki nerwowej o dużej średnicy w celu ochrony i zachowania zakończonych zakończeń nerwowych (REPOSE-XL℠)

Amputacja | Objawowy Nerwiak | Przewlekły ból nerwowy

Stany Zjednoczone
Riphah International University

Rekrutacyjny

Ślizgi nerwowe z włączonym terapeutycznym ultradźwiękiem i bez niego u ciężarnych pracownic komputerowych z zespołem cieśni nadgarstka

Związane z ciążą

Pakistan
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Nieznany

Porównanie skuteczności trzech aparatów ortodontycznych

Wady zgryzu, klasa kątowa II
Ain Shams University

Zakończony

Korowa płytka kostna a korowo-gąbczasty przeszczep blokowy

Pozioma atrofia bezzębnego wyrostka zębodołowego

Egipt
Izmir Bakircay University

Jeszcze nie rekrutacja

Skutki blokady płaszczyzny międzypektoralno-piersiowej po operacji raka piersi

Jakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizyczna

Indyk
University of Birmingham

Nieznany

Badanie porównujące dwa funkcjonalne aparaty dla wad zgryzu klasy II

Wady zgryzu, klasa kątowa II

Zjednoczone Królestwo
Karaman Training and Research Hospital

Zakończony

Porównanie IPACK i blokady okołostawowej z samą blokadą przywodzicieli po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Indyk
Hama University

Rekrutacyjny

Leczenie szkieletowych wad zgryzu klasy II za pomocą zmodyfikowanego aparatu dwublokowego z przezroczystymi płytkami

Wady zgryzu, klasa kątowa II

Republika Syryjsko-Arabska
Cairo University

Nieznany

Aparat Twin Block w przyrostowym kontra maksymalnym postępie zgryzu w II klasie szkieletowej

Hipoplazja żuchwy | Retrognatyzm żuchwy

Egipt

Effect of Intercostal Nerve Block With Ropivacaine Combined With Mecobalamine on Chronic Pain After Thoracic Surgery