Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Intercostal Nerve Block With Ropivacaine Combined With Mecobalamine on Chronic Pain After Thoracic Surgery

1. ledna 2020 aktualizováno: Han Yuan, Xuzhou Medical University

Effect of Intercostal Nerve Block With Ropivacaine Combined With Mecobalamine on Chronic Pain After Thoracic Surgery -- a Single-center Randomized, Double-blind Controlled Trial

This project intends to investigate the effects of intercostal nerve block with ropivacaine combined with mecobalamin on chronic post-surgical pain (CPSP) in thoracic postoperative patients. Related clinical characteristics of postoperative chronic pain. The results of the study provide clinicians with a simple and inexpensive new method of preventing CPSP, in order to prevent the occurrence of CPSP and reduce the incidence of CPSP, thereby reducing CPSP to patients and their families, hospitals. And public resources.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 225000
        • Department of Anesthesiology of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years old, conscious;
  2. ASA class Ⅰ ~ Ⅲ;
  3. Thoracoscopic lobectomy was proposed;
  4. The han nationality;
  5. Native speaker of Chinese;
  6. Agree to participate in this study and sign the informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Patients allergic to meccobalamin or ropivacaine;
  2. Patients with previous history of chest surgery;
  3. Patients with tumor invasion of chest wall, abscess, tumor intercostal neuropathy or pathological rib fracture;
  4. Patients with a history of analgesic addiction or abuse, epilepsy, one or other neurological disease;
  5. Diabetic patients;
  6. Patients who need other drugs for pain relief but have not completed treatment or have completed treatment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ropivacaine combined with mecobalamine
Intercostal nerve block with 0.5% ropivacaine combined with mecobalamine (0.5mg).
Postup: Intercostal nerve block
In the experimental group, the surgeons used 0.5% ropivacaine combined with mecobalamine (0.5mg) before the operation to perform intercostal nerve block in the operating incision, closed thoracic drainage incision and one intercostal nerve block in each upper and lower costal cavity, and injected 5ml in each intercostal nerve block.In the control group, surgeons used 0.5% ropivacaine alone before the operation to perform intercostal nerve block through the operating incision, closed thoracic drainage incision and one intercostal nerve block in each upper and lower costal cavity. 5ml was injected into each intercostal nerve block.
Aktivní komparátor: ropivacaine
Intercostal nerve block with 0.5% ropivacaine alone.
Postup: Intercostal nerve block
In the experimental group, the surgeons used 0.5% ropivacaine combined with mecobalamine (0.5mg) before the operation to perform intercostal nerve block in the operating incision, closed thoracic drainage incision and one intercostal nerve block in each upper and lower costal cavity, and injected 5ml in each intercostal nerve block.In the control group, surgeons used 0.5% ropivacaine alone before the operation to perform intercostal nerve block through the operating incision, closed thoracic drainage incision and one intercostal nerve block in each upper and lower costal cavity. 5ml was injected into each intercostal nerve block.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of chronic pain after chest surgery
Časové okno: At the 3rd month after surgery
The incidence of chronic pain after chest surgery was measured by NRS(numeric rating scales) at the 3rd month after surgery.For pain evaluation,we used the 11 point numeric rating scale(NRS),where an NRS scores of 0 represented "no pain" and a score of 10 represented "worst pain imaginable".
At the 3rd month after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The incidence of acute pain after chest surgery
Časové okno: 24 to 72 hours after surgery
An NRS score was performed 24 to 72 hours after surgery to determine the incidence of acute pain after thoracic surgery.For pain evaluation,we used the 11 point numeric rating scale(NRS),where an NRS scores of 0 represented "no pain" and a score of 10 represented "worst pain imaginable".
24 to 72 hours after surgery
Incidence of postoperative neuropathic pain
Časové okno: At the 3rd month after surgery
The incidence of neuropathic pain was measured by DN4 scale at the 3rd month after surgery.Douleur Neuropathique 4 (DN4) is a screening questionnaire to help identify neuropathic pain (NP) in clinical practice and research,where a DN4 scores greater than or equal to 4 represented the patients had "postoperative neuropathic pain".
At the 3rd month after surgery
Incidence of other postoperative complications
Časové okno: At the 3rd month after surgery
Postoperative complications included that pulmonary complications, delirium, intestinal obstruction, pulmonary embolism, acute respiratory failure, acute renal failure, incision infection, cerebrovascular accident and other complications related to surgery.
At the 3rd month after surgery
Incidence of readmission within 30 days after surgery
Časové okno: At the 30 days after surgery
The incidence and the reason of readmission within 30 days after surgery was obtained through postoperative follow-up.
At the 30 days after surgery
Incidence of death within 30 days after surgery
Časové okno: At the 30 days after surgery
The incidence and the reason of death within 30 days after surgery was obtained through postoperative follow-up
At the 30 days after surgery
Length of stay
Časové okno: At the 3rd month after surgery
The total length of hospital stay.
At the 3rd month after surgery
Cost of stay
Časové okno: At the 3rd month after surgery
The total cost of hospital stay.
At the 3rd month after surgery
icu length of stay
Časové okno: At the 3rd month after surgery
The number of hours of postoperative stay in ICU.
At the 3rd month after surgery
Incidence of secondary operation
Časové okno: At the 3rd month after surgery
Whether the patient has a second operation and the reason and the incidence of this operation.
At the 3rd month after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XYFY2019-KL169-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Intercostal nerve block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit