Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ T4K Versus Twin Block na rozwój wad zgryzu klasy II Division I

6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Nourhan M.Aly

Wpływ blokady T4K w porównaniu z bliźniaczą blokadą na rozwój wad zgryzu klasy II Oddział I (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)

Celem pracy była ocena i porównanie wpływu trenażera miofunkcjonalnego T4K w porównaniu z aparatem funkcjonalnym twin block na zmiany zębowo-zębodołowe u dzieci z wadą zgryzu klasy II dywizja I

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie było randomizowanym, porównawczym badaniem klinicznym z grupą równoległą, obejmującym 20 zdrowych dzieci w wieku od 9 do 12 lat, wykazujących wadę zgryzu klasy II, dział I według Angle'a, spowodowaną retruzją żuchwy. Wykonano przedoperacyjne zdjęcia, radiogramy i odlewy do badań, dzieci zostały losowo przydzielone do dwóch grup w zależności od zastosowanego aparatu; Grupa 1: T4k i Grupa II: blok bliźniaczy. Kontrolę przeprowadzano co 4 tygodnie przez 9 miesięcy. Pooperacyjne zdjęcie cefalometryczne rentgenowskie, odlewy do badań i fotografie wykonano ponownie w celu pomiarów i porównania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wada zgryzu klasy II dział I według Angle'a spowodowana retruzją żuchwy w zależności od oceny klinicznej i potwierdzona bocznym zdjęciem cefalometrycznym.
  • Zabezpieczono pisemną zgodę rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przesunięciami żuchwy.
  • Pacjenci z ciężkim stłoczeniem.
  • Pacjenci ze zgryzem otwartym przednim.
  • Pacjenci ze zgryzem krzyżowym tylnym.
  • Pacjenci z jakimikolwiek nawykami okołoustnymi.
  • Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni ortodontycznie lub ortopedycznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: T4k
Urządzenie: Urządzenie T4k
W badaniu wykorzystano prefabrykowany, twardy, poliuretanowy, różowy T4K™ (Myo Functional Research Co., Australia). Składał się z: łuków twarzowych, łuków językowych/osłony języka, znacznika językowego/języka, kanałów zębowych z zadaną pozycją zgryzu oraz zderzaka wargowego. W pierwszym tygodniu pacjenci zostali poinstruowani, aby stopniowo zwiększać czas noszenia aparatu w ciągu dnia. W drugim tygodniu pacjenci zostali poinstruowani, aby nosić aparat przez co najmniej 8 godzin podczas snu. Trainer zwykle nie wymaga regulacji. Pacjenci zostali poproszeni o samodzielne umieszczenie go w ustach. Dystalne końce aparatu przycinano 2-3 mm wiertłem akrylowym na prostej rękojeści, jeśli były zbyt długie lub pacjent nie mógł trzymać ust razem. Pod koniec pierwszych 4 tygodni pacjenci nosili aparaty minimum 1 godzinę w ciągu dnia plus noszenie przez noc zgodnie z zaleceniami producenta.
Aktywny komparator: Blok bliźniaczy
Urządzenie: Urządzenie dwublokowe
Użyto podwójnego bloku i wydano instrukcje, aby nosić urządzenie prawie w pełnym wymiarze godzin. Selektywne sekwencyjne przycinanie międzyzgryzowe wykonywano co miesiąc po 2. miesiącu na powierzchni żującej blokad zgryzowych szczęki, aby oczyścić zęby trzonowe żuchwy, umożliwiając ich wyrzynanie w korzystniejszym kierunku mezjalnym i zwiększyć wymiar pionowy. Przycinanie odbywało się na powierzchni dopasowania nad zębami przedtrzonowymi szczęki i żuchwy, gdy było to konieczne, aby umożliwić ich pełne wyrzynanie i wyrównanie płaszczyzny okluzyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zębowo-zębodołowe
Ramy czasowe: linia bazowa
Oceniono to za pomocą bocznych zdjęć cefalometrycznych. Nachylenie siekaczy szczęki oceniano mierząc kąt względem płaszczyzny frankfurckiej
linia bazowa
Zmiany zębowo-zębodołowe
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Oceniono to za pomocą bocznych zdjęć cefalometrycznych. Nachylenie siekaczy szczęki oceniano mierząc kąt względem płaszczyzny frankfurckiej
9 miesięcy
Overjet
Ramy czasowe: linia bazowa
stopień poziomego (przednio-tylnego) nakładania się siekaczy przyśrodkowych szczęki na siekacze przyśrodkowe żuchwy mierzono na modelach badawczych.
linia bazowa
Overjet
Ramy czasowe: 9 miesięcy
stopień poziomego (przednio-tylnego) nakładania się siekaczy przyśrodkowych szczęki na siekacze przyśrodkowe żuchwy mierzono na modelach badawczych.
9 miesięcy
Zgryz nadmierny
Ramy czasowe: linia bazowa
zakres pionowego (górny-dolny) nakładania siekaczy przyśrodkowych szczęki na siekacze przyśrodkowe żuchwy, mierzony względem krawędzi siecznych. Oceniono to na odlewach studyjnych
linia bazowa
Zgryz nadmierny
Ramy czasowe: 9 miesięcy
zakres pionowego (górny-dolny) nakładania siekaczy przyśrodkowych szczęki na siekacze przyśrodkowe żuchwy, mierzony względem krawędzi siecznych. Oceniono to na odlewach studyjnych
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Współpracownicy

Alexandria University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Laila M El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Główny śledczy: Yasmine El Hamouly, PhD, Faculty of Dentistry, Pharos University in Alexandria.
  • Krzesło do nauki: Hanan A Ismaiel, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Krzesło do nauki: Azza A ElHousseiny, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T4k versus Twin block

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie T4k

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj