Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność diaminosrebra fluorku versus nano-srebra fluorku w zatrzymywaniu aktywnych ubytków próchnicowych zębiny w zębach mlecznych u małych dzieci

25 stycznia 2026 zaktualizowane przez: khaled sayed, October University for Modern Sciences and Arts

Skuteczność fluorku diaminy srebra w porównaniu z fluorkiem nanosrebra w zatrzymywaniu aktywnych ubytków próchnicowych zębiny w zębach mlecznych u małych dzieci: randomizowane badanie kliniczne

Próchnica wczesnego dzieciństwa jest poważnym problemem zdrowia publicznego dotykającym dzieci w wieku przedszkolnym na całym świecie. Fluorek diaminy srebra jest dobrze ugruntowaną, nieinwazyjną metodą leczenia zatrzymującą próchnicę; jednak powoduje czarne przebarwienia leczonych zmian. Fluorek nano-srebra został wprowadzony jako alternatywa, która może zatrzymać próchnicę bez przebarwień.

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie skuteczności fluorku diaminy srebra i fluorku nano-srebra w zatrzymywaniu aktywnej próchnicy zębiny w zębach mlecznych oraz ocenę przebarwień, bólu pooperacyjnego i satysfakcji rodziców w okresie obserwacji trwającym 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na 30 dzieciach w wieku 3-5 lat uczęszczających do poradni stomatologii dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kanału Sueskiego. Dzieci z aktywną próchnicą zębiny w zębach trzonowych mlecznych zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: grupy fluorku diaminy srebra i grupy fluorku nanosrebra.

Oba materiały będą aplikowane miejscowo bez opracowywania ubytków próchnicowych. Ocena kliniczna będzie przeprowadzana na początku badania oraz po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach z wykorzystaniem kryteriów ICDAS, badania wzrokowego i dotykowego, oceny bólu pooperacyjnego, przebarwień poprzez standaryzowane fotografie oraz kwestionariuszy satysfakcji rodziców.

Głównym wynikiem jest zatrzymanie próchnicy. Wyniki dodatkowe obejmują przebarwienia, ból i satysfakcję rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Khaled Abdelmonem Sayed Assistant Lecturer at Pediatric Dentistry Department, Master Holder
  • Numer telefonu: +201114537612
  • E-mail: kasayed@msa.edu.eg

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egipt, 12611
        • Faculty of Dentistry, MSA University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • khaled Abdelmonem, master degree

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci pozornie zdrowe.
  • Dzieci w wieku 3-5 lat obojga płci.
  • Dzieci, które odmówiły leczenia stomatologicznego z oceną zachowania w skali Frankl 1 i 2.
  • Dzieci z zębami trzonowymi z aktywną próchnicą zębiny o ocenie (2,3,4) według Międzynarodowego Systemu Wykrywania i Oceny Próchnicy - ICDAS II, wykrytej wizualnie i dotykowo.
  • Rodzice/opiekunowie akceptują leczenie i piszą świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z alergią na srebro w wywiadzie medycznym.
  • Dzieci z wrzodziejącym zapaleniem dziąseł.
  • Dzieci z zębami trzonowymi mlecznymi spełniającymi następujące kryteria:
  • Objawowe
  • Zajmujące miazgę
  • Obecność przetoki lub zatoki
  • Obecność zapalenia dziąseł i bólu przy opukiwaniu
  • Bliskie wymiany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Nanosrebro fluorkowe
Miejscowe zastosowanie lakieru Nano-Silver Fluoride zawierającego nanocząsteczki srebra, chitozan i fluor na aktywne zmiany próchnicowe zębiny w zębach trzonowych mlecznych. Zastosowanie zostanie wykonane dwukrotnie: na początku badania oraz po 6 miesiącach, bez opracowywania ani wypełniania ubytków próchnicowych.
Lek: Nano-Srebro Fluorkowe
Chitozan (28 585 μg/ml), srebro (376,5 μg/ml) i fluorek sodu (5 028,3 μg/ml)
Aktywny komparator: Ramie B: Srebrny diamine fluorek
Miejscowa aplikacja 38% lakieru fluorku diaminy srebra na czynne zmiany próchnicowe zębiny w zębach trzonowych mlecznych. Aplikacja zostanie wykonana dwukrotnie: na początku oraz po 6 miesiącach, bez opracowania ubytku próchnicowego ani odbudowy.
Lek: Fluorek diaminy srebra
38% fluorokrzemian srebra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zahamowanie próchnicy czynnej zębiny
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zatrzymanie próchnicy oceniane klinicznie na podstawie twardości zębiny przy użyciu tępej sondy periodontologicznej i kryteriów ICDAS
1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odbarwienie zmian próchnicowych
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Ocena zmiany koloru przy użyciu znormalizowanych fotografii przed- i pooperacyjnych
1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Obecność lub brak bólu oceniana poprzez wywiad z rodzicami
1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Ocena za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza satysfakcji rodzicielskiej
1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Khaled SDF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nano-Srebro Fluorkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj