Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia zapobiegania udarom i kontroli rytmu serca STEEER-AF (STEEER-AF)

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: European Society of Cardiology

Profilaktyka udaru mózgu i terapia kontrolująca rytm serca: ocena programu edukacyjnego Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego w randomizowanym badaniu klastrowym u pacjentów z migotaniem przedsionków

Prospektywne badanie ze szpitalami/ośrodkami zdrowia w 6 różnych krajach europejskich, losowo przydzielonych do ustrukturyzowanego programu edukacyjnego jako interwencji lub bez dodatkowej edukacji jako kontroli. Ustalenie, czy kompleksowy program edukacyjny dla pracowników służby zdrowia zwiększy odsetek odpowiedniej profilaktyki udaru mózgu i terapii kontrolującej rytm u pacjentów z migotaniem przedsionków (AF) oraz przestrzeganie Wytycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywna, równoległa grupa, dwuramienna, niezaślepiona, międzynarodowa, randomizowana grupa kontrolna.

Ramię interwencyjne: 16-tygodniowy program nauczania mieszanego ukierunkowany na profilaktykę udaru mózgu i terapię kontroli rytmu serca na poziomie pracowników służby zdrowia, z kontrolowaną oceną, zobowiązaniem do zmiany planu i działaniami wzmacniającymi Ramię kontrolne: Brak dodatkowej edukacji pracowników służby zdrowia 70 ośrodków z klastrem wielkość 25 pacjentów; łączna szacowana liczba pacjentów 1750.

8-12 tygodni okresu rekrutacji pacjentów w każdym ośrodku; 16-tygodniowy okres interwencji edukacyjnej; wyniki pierwszorzędowe i drugorzędowe po 6-9 miesiącach od randomizacji; zdalna obserwacja zdarzeń klinicznych (brak kontaktu z nowym pacjentem) po 18 miesiącach od randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem AF
  • Pacjent wyraża zgodę na gromadzenie danych na początku badania i w okresie obserwacji.

Kryteria wykluczenia (tylko pacjenci):

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat,
  • Ciąża lub planowanie ciąży,
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym badanego produktu leczniczego lub wyrobu,
  • Oczekiwana długość życia poniżej 2 lat.

Ocena pacjenta: Wyjściowa (czas rekrutacji) i podczas rutynowej wizyty kontrolnej (6-9 miesięcy), plus zdalna obserwacja po 18 miesiącach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
16-tygodniowy program nauczania mieszanego ukierunkowany na profilaktykę udaru mózgu i terapię kontroli rytmu na poziomie personelu medycznego, z kontrolowaną oceną, zobowiązaniem do zmiany planu i działaniami wzmacniającymi
Behawioralne: Edukacja
Randomizacja między dwiema grupami na poziomie ośrodka. Jeden klaster z edukacją i jeden bez.
Inny: Ramię kontrolne
Brak dodatkowej edukacji pracowników służby zdrowia
Behawioralne: Edukacja
Randomizacja między dwiema grupami na poziomie ośrodka. Jeden klaster z edukacją i jeden bez.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie wytycznych ESC dotyczących migotania przedsionków
Ramy czasowe: 25 miesięcy na ośrodek
Pełne przestrzeganie wytycznych dotyczących terapii kontroli rytmu w profilaktyce udaru mózgu
25 miesięcy na ośrodek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja przestrzegania odpowiednich wytycznych
Ramy czasowe: 25 miesięcy na ośrodek
Odsetek odpowiednich wytycznych przestrzeganych w zakresie zapobiegania udarom i kontroli rytmu
25 miesięcy na ośrodek

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik procesu
Ramy czasowe: 25 miesięcy na ośrodek
Poprawa wiedzy i praktyki przestrzegania zaleceń przez pracowników służby zdrowia korzystających z interwencji edukacyjnej
25 miesięcy na ośrodek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Society of Cardiology

Współpracownicy

University of Birmingham
Soladis

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hein Heidbuchel, Universiteit Antwerpen
  • Dyrektor Studium: Dipak Kotecha, University of Birmingham
  • Dyrektor Studium: Isabelle I van Gelder, University Medical Center Groningen, The Netherlands
  • Główny śledczy: Serge Boveda, Clinique Pasteur, France
  • Główny śledczy: Philipp Sommer, Ruhr-Universität Bochum, Germany
  • Główny śledczy: Giuseppe Boriani, University of Modena & Reggio Emilia
  • Główny śledczy: Maciej Sterliński, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Główny śledczy: Luis Mont, University of Barcelona, Spain
  • Główny śledczy: Kim Rajappan, University of Oxford, UK

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STEEER-AF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj