Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af slagtilfælde og rytmekontrolterapi STEEER-AF (STEEER-AF)

30. august 2021 opdateret af: European Society of Cardiology

Slagforebyggelse og rytmekontrolterapi: Evaluering af et uddannelsesprogram fra European Society of Cardiology i et klynge-randomiseret forsøg hos patienter med atrieflimren

Et prospektivt forsøg med hospitaler/sundhedscentre på tværs af 6 forskellige europæiske lande, der er randomiseret til enten et struktureret uddannelsesprogram som intervention eller ingen yderligere uddannelse som kontrol. At afgøre, om et omfattende uddannelsesprogram for sundhedspersonale vil øge graden af ​​passende slagtilfældeforebyggelse og rytmekontrolbehandling hos patienter med atrieflimren (AF) og overholdelse af retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv, parallel gruppe, to-arm, ublindet, international, klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Interventionsarm: Et 16-ugers blandet læringsprogram rettet mod slagtilfældeforebyggelse og rytmekontrolterapi på sundhedsfagligt niveau, med kontrollerede vurderinger, en forpligtelse til at ændre plan og forstærkende handlinger Kontrolarm: Ingen ekstra uddannelse af sundhedspersonale 70 centre med en klynge størrelse på 25 patienter; samlet anslået antal patienter 1750.

8-12 ugers patientrekrutteringstid på hvert center; 16 ugers pædagogisk interventionsperiode; primære og sekundære resultater 6-9 måneder efter randomisering; fjernopfølgning for kliniske hændelser (ingen ny patientkontakt) 18 måneder fra randomisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med AF
  • Patienten giver samtykke til dataindsamling ved baseline og opfølgning.

Eksklusionskriterier (kun patienter):

  • Patienter under 18 år,
  • gravid eller planlægger graviditet,
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel eller udstyr,
  • Forventet levetid på mindre end 2 år.

Patientvurdering: Baseline (tidspunkt for rekruttering) og ved rutinemæssig opfølgning (6-9 måneder), plus fjernopfølgning ved 18 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Et 16-ugers blandet læringsprogram rettet mod slagtilfældeforebyggelse og rytmekontrolterapi på sundhedsprofessionelt niveau med kontrollerede vurderinger, en forpligtelse til at ændre plan og forstærkende handlinger
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Randomisering mellem to grupper på site-niveau. En klynge med uddannelse og en uden.
Andet: Kontrolarm
Ingen ekstra uddannelse af sundhedspersonale
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Randomisering mellem to grupper på site-niveau. En klynge med uddannelse og en uden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af ESC-retningslinjer i atrieflimren
Tidsramme: 25 måneder pr. center
Fuld overholdelse af retningslinjer for slagtilfældeforebyggende rytmekontrolterapi
25 måneder pr. center

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af relevante retningslinjer overholdt
Tidsramme: 25 måneder pr. center
Andel af relevante retningslinjer overholdt for forebyggelse af slagtilfælde og rytmekontrol
25 måneder pr. center

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proces resultat
Tidsramme: 25 måneder pr. center
Forbedring af viden og retningslinje-adhærent praksis af sundhedspersonale, der bruger den pædagogiske intervention
25 måneder pr. center

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Society of Cardiology

Samarbejdspartnere

University of Birmingham
Soladis

Efterforskere

  • Studiestol: Hein Heidbuchel, Universiteit Antwerpen
  • Studieleder: Dipak Kotecha, University of Birmingham
  • Studieleder: Isabelle I van Gelder, University Medical Center Groningen, The Netherlands
  • Ledende efterforsker: Serge Boveda, Clinique Pasteur, France
  • Ledende efterforsker: Philipp Sommer, Ruhr-Universität Bochum, Germany
  • Ledende efterforsker: Giuseppe Boriani, University of Modena & Reggio Emilia
  • Ledende efterforsker: Maciej Sterliński, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Ledende efterforsker: Luis Mont, University of Barcelona, Spain
  • Ledende efterforsker: Kim Rajappan, University of Oxford, UK

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STEEER-AF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner